چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله آموزشی مبتنی برمدل اعتقاد بهداشتی بر باور به انجام واکسیناسیون ویروس پاپیلومای انسانی در دانشجویان دختر رشته پرستاری
طراحی
کارآزمایی بالینی نیمه تجربی بصورت پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری در گروه کنترل و مداخله، مبتنی بر آموزش، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشجویان پرستاری دانشکده پرستاری مامایی ارومیه بعنوان گروه مداخله و دانشجویان پرستاری دانشکده پرستاری خوی بعنوان گروه کنترل انتخاب خواهد شد. 40 نفر از دانشجویان در هر دو گروه بصورت نمونه گیری تصادفی طبقه بندی شده از تمام کلاسها پس از توضیح طرح و اخذ موافقت کتبی انتخاب خواهند شد. ابزار تصادفی سازی استفاده از پاکت مهر و موم شده خواهد بود. پیش آزمون با استفاده از پرسشنامه پژوهشگر ساخته بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی، پس از تعیین روایی و پایایی برای هر دو گروه انجام خواهد گرفت. سپس مداخله آموزشی بر اساس سازه های مدل اعتقاد بهداشتی طي 4 جلسه در گروه مداخله انجام خواهد گرفت. همزمان با آخرین جلسه مداخله و یک ماه پس از آن پرسشنامه مربوط به سوالات پس آزمون در هر دو گروه تکمیل خواهد شد. در گروه کنترل هیچ مداخله ای اعمال نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: دانشجویان پرستاری مونث، محدوده سني 18-26 سال، مجرد. شرایط عدم ورود: سن بالاتر از 26 سال ، متاهل بودن، داشتن سابقه تزریق واکسن ویروس پاپیلومای انسانی و سابقه ابتلا به زگیل های تناسلی می باشد.
گروه‌های مداخله
در گروه آزمون مداخله آموزشي طي 4 جلسه، هر جلسه به مدت حداقل 45 دقيقه الی 1 ساعت با تواتر یک جلسه در هفته به روش سخنراني و استفاده از نرم افزار پاور پوینت ونیز پرسش و پاسخ، ارائه ی پمفلت آموزشی و کتابچه آموزشی و ارسال پیامک آموزشی انجام خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
باور به انجام واکسیناسیون ویروس پاپیلومای انسانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
HPV
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180929041170N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بیتا قربانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3346 6630
آدرس ایمیل
ghorbani.bi@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی مبتنی برمدل اعتقاد بهداشتی بر باور به انجام واکسیناسیون ویروس پاپیلومای انسانی در دانشجویان دختر رشته پرستاری دانشکده های پرستاری مامایی دولتی استان آذربایجان غربی در سال 97- 1396.
عنوان عمومی کارآزمایی
"اثر آموزش مبتنی برمدل اعتقاد بهداشتی بر باور به انجام واکسیناسیون ویروس پاپیلومای انسانی. "
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه ی دانشجویان پرستاری که مونث می باشند محدوده ی سنی 18 تا 26 سال می باشد دانشجویان مجرد باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالاتر از 26 سال متاهل بودن سابقه انجام واکسیناسیون ویروس پاپیلومای انسانی سابقه ابتلا به زگیل های تناسلی
سن
از سن 18 ساله تا سن 26 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش ساده، واحد تصادفی سازی فردی، ابزار تصادفی سازی استفاده از پاکت مهر و موم شده می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پیش آزمون از طریق پرسشنامه از هر دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد. در گروه مداخله، مداخله آموزشي انجام خواهد گرفت. پس آزمون در آخرین جلسه آموزشی و سپس به فاصله زماني یک ماه بعد از اجراي مداخله( پیگیری) در گروه مداخله و یک ماه پس از پس آزمون در گروه کنترل در هر دو دانشکده به عمل خواهد آمد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2018-08-15, ۱۳۹۷/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1397.156

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
واکسیناسیون ویروس پاپیلومای انسانی
کد ICD-10
XXI
توصیف کد ICD-10
Factors influencing health status and contact with health services

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
باور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون( قبل از شروع مداخله)، پس آزمون( آخرین جلسه مداخله) و آزمون پیگیری( یک ماه پس از آخرین جلسه ی مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره کلی کسب شده از پرسشنامه ساخته شده بر مبنای مدل اعتقاد بهداشتی

2

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون( قبل از شروع مداخله)، پس آزمون( آخرین جلسه مداخله) و آزمون پیگیری( یک ماه پس از آخرین جلسه ی مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار محقق ساخته سه گزینه ای: صحیح، غلط و نمی دانم

3

شرح متغیر پیامد
حساسیت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون( قبل از شروع مداخله)، پس آزمون( آخرین جلسه مداخله) و آزمون پیگیری( یک ماه پس از آخرین جلسه ی مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ساخته شده بر مبنای مدل اعتقاد بهداشتی

4

شرح متغیر پیامد
شدت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون( قبل از شروع مداخله)، پس آزمون( آخرین جلسه مداخله) و آزمون پیگیری( یک ماه پس از آخرین جلسه ی مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ساخته شده بر مبنای مدل اعتقاد بهداشتی

5

شرح متغیر پیامد
منافع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون( قبل از شروع مداخله)، پس آزمون( آخرین جلسه مداخله) و آزمون پیگیری( یک ماه پس از آخرین جلسه ی مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ساخته شده بر مبنای مدل اعتقاد بهداشتی

6

شرح متغیر پیامد
موانع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون( قبل از شروع مداخله)، پس آزمون( آخرین جلسه مداخله) و آزمون پیگیری( یک ماه پس از آخرین جلسه ی مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ساخته شده بر مبنای مدل اعتقاد بهداشتی

7

شرح متغیر پیامد
خود کارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون( قبل از شروع مداخله)، پس آزمون( آخرین جلسه مداخله) و آزمون پیگیری( یک ماه پس از آخرین جلسه ی مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ساخته شده بر مبنای مدل اعتقاد بهداشتی

8

شرح متغیر پیامد
راهنمای عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون( قبل از شروع مداخله)، پس آزمون( آخرین جلسه مداخله) و آزمون پیگیری( یک ماه پس از آخرین جلسه ی مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته: بله، خیر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
باور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
آزمون پیگیری( یک ماه پس از آخرین جلسه ی مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره کلی کسب شده از پرسشنامه ساخته شده بر مبنای مدل اعتقاد بهداشتی

2

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
آزمون پیگیری( یک ماه پس از آخرین جلسه ی مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار محقق ساخته سه گزینه ای: صحیح، غلط و نمی دانم

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه آزمون مداخله آموزشي طي 4 جلسه، هر جلسه به مدت حداقل 45 دقيقه الی 1 ساعت با تواتر یک جلسه در هفته( راجع به عفونت پاپیلومای انسانی، علائم، عوارض ابتلا به این بیماری، ریسک فاکتورها، چشم انداز بیماری در ايران و جهان، رفتارهای پر خطر منجر شونده به ابتلا به این عفونت در افراد، اثرات بیماری بر ابعاد مختلف سلامتي و اهميت پيشگيري و منافع واکسیناسیون) به روش سخنراني و استفاده از نرم افزار پاور پوینت ونیز پرسش و پاسخ، ارائه ی پمفلت آموزشی و کتابچه آموزشی و ارسال پیامک آموزشی انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله ای اعمال نخواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده پرستاری مامایی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
حسین حبیب زاده
آدرس خیابان
ارومیه، دانشگاه علوم پزشکی، پردیس نازلو، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 3275 4962
فکس
+98 44 3275 4921
ایمیل
habibz_h@yahoo.com
آدرس صفحه وب

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم پزشکی خوی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مقدم تبریزی
آدرس خیابان
خوی، میدان بسیج، خیابان شهید منتظری، دانشکده علوم پزشکی خوی
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
58167
تلفن
+98 44 3626 9219
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
بلوار رسالت، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57147-83734
تلفن
+98 44 3193 7224
فکس
+98 44 3224 0642
ایمیل
Irajmohebbi@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
httpp://umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
بیتا قربانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره درمامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، پردیس نازلو، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44327549614
ایمیل
ghorbanibitaa@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
رقیه بایرامی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، پرديس نازلو، دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44327549614
ایمیل
rozabayrami@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
بیتا قربانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، پرديس نازلو، دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 3275 4962
ایمیل
ghorbanibitaa@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
انتشار نتایج پژوهش در قالب چاپ مقاله علمی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ مقاله می باشد .
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عموم مردم
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت اطلاع رسانی و آگاه سازی عموم مردم در زمینه واکسیناسیون ویروس پاپیلومای انسانی .
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر رقیه بایرامی، استادیار دانشکده پرستاری مامایی ارومیه پست الکترونیکی : rozabayrami@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ورود به سایت دانشگاه علوم پزشکی ارومیه و جست و جوی عنوان پایان نامه
سایر توضیحات
در حال خواندن...