تعيين تاثيراجرای الگوی توانمند سازی خانواده محور بر بار مراقبتی مراقبین سالمندان مبتلا به بیماری پارکینسون
طراحی
این پزوهش دارای دو گروه کنترل و مداخله میباشد وانتخاب گروهها براساس تصادفی سازی ساده
انجام میشود حجم نمونه 30 بیمار برای گروه مداخله و 30بیمار برای گروه کنترل براورد شده است در این مطالعه طرح مطالعه موازی , میباشد ، نوع کارازمایی عملگرا میباشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی مراقبان اصلی سالمند مبتلا به پارکینسون وسالمند مبتلا به بیماری پارکینسون مراجعه کننده به کلینیک ویژه بیمارستان قائم(عج) مشهدانجام خواهد شد واحدهای پژوهش به روش تصادفی ساده، به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد و قبل از شروع مداخله پرسشنامه سنجش بار مراقبتی در هر دو گروه تکمیل ، سپس در گروه مداخله الگوی توانمند سازی خانواده محور که شامل 4 جلسه اموزش توانمند سازی( هفته ای 2 جلسه45 دقیقه ای) برگزارخواهد شد این الگوشامل چهار گام تهدید درک شده ،مشکل گشایی ، مشارکت اموزشی و ارزشیابی می باشدبرنامه توانمند سازی خانواده محور در کلاسهای دانشکده برگزار خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود مراقبین اصلي به مطالعه:عضوخانواده و مراقب اصلی سالمند بیمار مبتلا به پارکینسون باشد.حداقل به مدت 6 ماه از بیمار مراقبت کرده باشد.مراقب اصلی تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشدمراقب اصلی سواد خواندن ونوشتن را داشته باشد.
گروههای مداخله
در گروه مداخله الگوی توانمند سازی خانواده محور که شامل 4 جلسه اموزش توانمند سازی( هفته ای 2 جلسه45 دقیقه ای) برگزارخواهد شد.. این الگوشامل چهار گام تهدید درک شده ،مشکل گشایی ، مشارکت اموزشی و ارزشیابی می باشد،
متغیرهای پیامد اصلی
نمره بار مراقبتی مراقبین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181014041342N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه باقری آغویی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5229 9245
آدرس ایمیل
bagherias951@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجرای الگوی توانمند سازی خانواده محور بر بار مراقبتی مراقبین سالمندان مبتلا به بیماری پارکینسون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای الگوی توانمند سازی خانواده محور بر بار مراقبتی مراقبینسالمندان مبتلا به بیماری پارکینسون
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود سالمندان به مطالعه:سن بالای 60 سال
تشخیص قطعی پارکینسون توسط متخصص مغز واعصاب تایید شده باشد.
بجز بیماری پارکینسون بیماری مهم دیگری نداشته باشد.(سرطان ،دمانس، اختلال تکلم، ناشنوایی،بیماریهای ناتوان کننده قلبی،تنفسی ،کلیوی)
سالمند تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشد
معیارهای ورود مراقبین اصلي به مطالعه:عضوخانواده و مراقب اصلی سالمند بیمار مبتلا به پارکینسون باشد.
حداقل به مدت 6 ماه از بیمار مراقبت کرده باشد.
.مراقب اصلی تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشد.
مراقب اصلی سواد خواندن ونوشتن را داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای خروج مراقب از مطالعه: امتناع از ادامه مشارکت در مطالعه و همکاري با پژوهشگر
فوت بیماریا ابتلا به بیماری دیگر
بروز شرایطی که مراقب بیمار نتواند از اموزش های ارائه شده استفاده کند
سپردن مسئولیت مراقبت از فردمبتلا به پارکینسون به فرد دیگر و یا به مراکز مراقبتی
عدم شرکت مراقب اصلی در بیش از یک جلسه از کلاس آموزشی
معیارهای خروج سالمنداز مطالعه: عدم تمایل شرکت در مطالعه
در صورت ابتلا به بیماری خاص در حین مطالعه
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
1
مرافب اصلی بیمار بهمراه بیمارش
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایت www.randomization.com
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تحلیلگر از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهد بود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی -دانشگاه علوم پزشکی مشهدمشهد
آدرس خیابان
چهارراه دکترا خیابان ابن سینا دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
کد کمیته اخلاق
ir.mums.nurse.rec.1397.046
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پارکینسون
کد ICD-10
G20
توصیف کد ICD-10
Parkinson's disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بار مراقبتی مراقبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) در پایان مداخله و یک ماه ونیم بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بار مراقبتی زاریت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: الگوی توانمند سازی خانواده محور که شامل 4 جلسه اموزش توانمند سازی( هفته ای 2 جلسه45 دقیقه ای) برگزارخواهد شد.. این الگوشامل چهار گام تهدید درک شده ،مشکل گشایی ، مشارکت اموزشی و ارزشیابی می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله ای اجرانخواهدشد ولی به لحاظ اخلاقی پژوهش تمامی مسائل اموزشی جلسات مربوط به توانمند سازی به صورت پمفلت وکتابچه اموزشی تکثیر ودر اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ویژه مغز واعصاب بیمارستان قائم مشهد
نام کامل فرد مسوول
سمیه باقری اغویی
آدرس خیابان
ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
bagherias951@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
vpresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟