مقایسه نتایج پرتودرمانی نئو ادجوانت با ادجوانت در بیماران با سرطان پستان در مراحل اولیه

مقایسه cancer free survival ،عوارض زودرس و دیررس(6 و 12 ماه بعد) ،عوارض جراحی و نتایج زیبایی در مبتلایان به سرطان پستان مراحل اولیه درمان شده با پرتودرمانی نئو ادجوانت با ادجوانت

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با چهار بازو، با گروه های موازی

١٢٠ بيمار سرطان اولیه پستان مراجعه کننده به بیمارستان شهدای هفتم تیر و رسول اکرم را به صورت متوالی به 4 دسته با استفاده از جدول اعداد تصادفی تقسیم می شوند. بیماران گروه کنترل 50 گری را به صورت ادجونت و گروه مداخله ای به شکل نئوادجونت، دریافت می کنند و بوست هر کدام از بازوها به صورت 12گری حین عمل و یا 10 گری به روش مرسوم داده می شود. گروه مداخله، 4 تا 6 هفته پس از اتمام رادیوتراپی جهت انجام جراحی ارجاع می شوند. هر دو گروه کموتراپی و هورمون درمانی دریافت می کنند. سپس بقای عاری از سرطان، و عوارض زودرس ،تاخیری و جراحی و نتایج زیبایی در 4 بازو با هم مقایسه می شود.

شرایط ورود: زنان 18 تا 70 سال مبتلا به سرطان پستان با مرحله T1-T2/ N0/ M0 که ER+ و HER2- هستند کاندید دریافت پرتودرمانی هستند برای اولین بار دچار سرطان شده اند شرایط خروج: سابقه قبلی دریافت پرتودرمانی

گروه اول: بیمارانی که پرتودرمانی به صورت قبل از جراحی با بوست حین جراحی دریافت می کنند و سپس شیمی درمانی و هورمون درمانی می شوند گروه دوم: بیمارانی که پرتودرمانی و دوز بوست را قبل از جراحی دریافت می کنند و سپس شیمی درمانی و هورمون درمانی می شوند گروه سوم: بیمارانی که جراحی و شیمی درمانی شدند، سپس پرتودرمانی با بوست حین جراحی دریافت می کنند(گروه شاهد) گروه چهارم: بیمارانی که جراحی و شیمی درمانی شدند، سپس پرتودرمانی و دوز بوست را به صورت مرسوم دریافت می کنند(گروه شاهد)

بقای بدون سرطان، عوارض زودرس، عوارض دیررس، نتایج زیبایی

روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی

داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه: کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

دسترسی 1 سال پس از منتشر شدن نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

در صورت تمایل به انجام مطالعاتی مشابه و یا متاآنالیزیس و بازبینی سیستماتیک

متقاضیان برای دریافت داده های مورد نظر می توانند درخواست خود را به آدرس پست الکترونیک زیر ارسال نمایند: دکتر محدثه شاهین شهرری، انتهای بزرگراه شهید رجایی، بیمارستان شهدای هفتم تیر mohadese.shahin@gmail.com

ابتدا متقاضیان درخواست و پروپوزال خود را به ایمیل زیر ارسال کرده. پس از مطالعه ی آن، ظرف کمتر از 10 روز داده ها ارسال خواهد شد. لازم به ذکر است که متقاضی می بایست متعهد به ارسال نتیجه مطالعه خود بالافاصله پس از اتمام طرح به این جانب شود mohadese.shahin@gmail.com