بررسي اثر تزريق وريدي سولفات منيزيوم در تغييرات فشار داخل چشمي (IOP) متعاقب لوله گذاري تراشه در بزرگسالان در مراکز آموزشی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز .
سولفات منيزيوم يك داروي موثر، ارزان و ايمن است. منيزيوم به عنوان آنتاگونيست ادرنرژيك عمل كرده و سبب مهار آزاد شدن كاتكول آمين ها مي گردد. پس احتمالا در كنترل اثرات نامطلوب ناشي از لارنگوسكوپي براي لوله گذاري تراشه مثل افزايش ضربان قلب ،افزايش فشار خون و افزايش فشار داخل چشمي مفيد است.
مواد و روشها:در اين مطالعه تصادفي دو سو كور 180 بيمار ASAI كه تحت جراحي انتخابي غير چشمي قرار گرفتند ،به دو گروه مساوي تقسيم شدند.در گروه دارو، سولفات منيزيوم 30 mg/kg قبل از القائ بيهوشي و گروه دارونما همان حجم نرمال سالين دريافت كردند.فشار داخل چشمي و متغيرهاي هموديناميك و ضربان قلب در 4 مرحله (قبل از القائ بيهوشي ،درست قبل از انتوباسيون ، 1 دقيقه و 5 دقيقه بعد از انتوباسيون )اندازه گرفته شدند.
نتايج:در مقايسه فشار داخل چشمي در دو گروه تفاوت بارزي در زمانهاي T2 به T3 نشان داده شد.(031/0 = P)
همچنين تفاوتهاي بارزي بين متغيرهاي فشار خون[ سيستوليك (018/0=P) و دياستوليك (01/0=P) و فشار متوسط شرياني (027/0=P)] ديده شد.
ولي تفاوت بارزي در ميزان ضربان قلب بين گروههاي دارو و دارو نما ديده نشد. 524/0=p
بحث و نتيجه گيري : سولفات منيزيوم وريدي سبب كاهش پاسخ هاي فشاري لوله گذاري تراشه مثل افزايش فشار خون مي شود.همچنين فشار داخل چشمي را در زمان قبل و بعد از لوله گذاري تراشه كاهش مي دهد. كه احتمالا به علت مهارآزاد شدن كاتكول آمين ها و گشاد شدن عضلات صاف عروق سيستميك باشد .
واژه كليدي هاي: سولفات منيزيوم ، فشار داخل چشمي
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138812013376N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-02-16, ۱۳۸۹/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-16, ۱۳۸۹/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه كرمي تيره شبانكاره
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1233 7636
آدرس ایمیل
fakarami@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز - معاونت تحقیقات و فناوری - بخش بیهوشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-07-23, ۱۳۸۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-16, ۱۳۸۸/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر تزريق وريدي سولفات منيزيوم در تغييرات فشار داخل چشمي (IOP) متعاقب لوله گذاري تراشه در بزرگسالان در مراکز آموزشی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز .
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سولفات منیزیوم وریدی بر افزایش فشار داخل چشمی در بیماران با بیهوشی عمومی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: اين افراد همگي در Range سني 18 تا 38سال هستند.: ASA II , I دارند و كانديد جراحي غيرچشمي هستند.
شرايط خروج :
1. Hypermagnesemia ) بر اساس شرح حال بیمار در صورت لزوم انجام آزمایش سطح سرمی منیزیوم )
2. Hypocalcaemia (براساس شرح حال بيمار)
3. Anuria ( بر اساس شرح حال بیمار )
4. Heart Block (در افراد با سن بالای 40 سال درخواست EKG )
5. Pregnancy بر اساس گرفتن هیستوری و در صورت لزوم در خواست -HCG سرم
6. Any Degree of Renal Insufficiency ( بر اساس شرح حال و معاینه فیزیکی )
7. Digitalized Pts ( بر اساس سابقه مثبت مصرف دارو )
8.. بيماران با تشخيص گلوكوم.
9. بيماراني كه فشار بالاي داخل چشم دارند.
10. مریض رضایت حضور در مطالعه را نمی دهد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
شيراز- خيابان زند- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
71345 - 1978
تاریخ تایید
2008-03-16, ۱۳۸۶/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
3905-86
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افراد مربوط به سرويس سلامت براي جراحي خاص ومراقبت هاي باليني
کد ICD-10
Z40 - Z41
توصیف کد ICD-10
Persons encountering health services for specific procedures and health care
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار داخل چشمي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در چهار مرحله : قبل از تزريق دارو قبل از لوله گذاري داخل تراشه يک دقيقه بعد از لوله گذاری داخل تراشه 5 دقيقه بعد از لوله گذاری داخل تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه تونوپن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون سيستوليك
مقاطع زمانی اندازهگیری
در چهار مرحله:قبل از القا بيهوشي - درست قبل از انتوباسيون -1 دقيقه و5 دقيقه بعد از انتوباسيون
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانيتورينگ
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون دياستوليك
مقاطع زمانی اندازهگیری
در چهار مرحله:قبل از القا بيهوشي - درست قبل از انتوباسيون -1 دقيقه و5 دقيقه بعد از انتوباسيون
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانيتورينگ
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون متوسط شرياني
مقاطع زمانی اندازهگیری
در چهار مرحله:قبل از القا بيهوشي - درست قبل از انتوباسيون -1 دقيقه و5 دقيقه بعد از انتوباسيون
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانيتورينگ
4
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در چهار مرحله:قبل از القا بيهوشي - درست قبل از انتوباسيون -1 دقيقه و5 دقيقه بعد از انتوباسيون
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانيتورينگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : داروي سولفات منيزيوم 30 میلی گرم بر کیلوگرم داخل رگي يكبار قبل از القا بيهوشي
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه دارو نما : 30 میلی گرم بر کیلوگرم محلول نرمال سالين قبل از پيش دارو و القاء بيهوشي تزريق گرديد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان خليلي و دستغيب وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه كرمي تيره شبانكاره
آدرس خیابان
جمهوري اسلامي ايران - شيراز- دانشگاه علوم پزشكي شيراز- بیمارستان فقیهی -دفتر بخش بیهوشی
شهر
شيراز-
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز - معاونت تحقیقات و فناوری - بخش بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی سهم الدینی
آدرس خیابان
شيراز- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز - طبقه هفتم - معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز - معاونت تحقیقات و فناوری - بخش بیهوشی