کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل مبتنی بر جامعه عمل گرا تصادفی ساده،یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
32 دانش آموز دبیرستان دخترانه که در دو گروه 16 نفره مداخله و کنترل قرار گرفت و تحت کارآزمایی بالینی با استفاده از سه رایحه درمانی به مدت 30 روز کاری در ساعت مشخص به همراه پلاسیبو که در گروه کنترل استفاده شد این پژوهش یک سویه کور بود و دانش آموزان فقط اطلاعات جزیی در زمینه رایحه درمانی و عملکرد آن در بدن داده شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود دختر دبیرستانی 16 تا 17 سال 94 - 95 مشغول به تحصیل بودند.
شرایط عدم ورود کلیه پسران
گروههای مداخله
بررسی ترکیبی از سه رایحه رز،اسطوخودوس،رزماری با دوز مشخص بر روی 16 نفر از دانش آموزان دختر دبیرستانی
بررسی اثر پلاسیبو (روغن بادام شیرین) در گروه کنترل به مدت 30 روز کاری
متغیرهای پیامد اصلی
ترکیب سه رایحه رز ، اسطوخودوس و رزماریی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180924041123N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرآفرین ابوالحسنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 4324 5362
آدرس ایمیل
sabolhasani61@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-18, ۱۳۹۴/۱۰/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-01-18, ۱۳۹۴/۱۰/۲۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2016-02-22, ۱۳۹۴/۱۲/۰۳
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آروماتراپی استنشاقی بر اضطراب نوجوانان دختر دبیرستانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رایحه درمانی بر اضطراب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل 16 و حداکثر 17 سال
دختر
عدم حساسیت به داروهای گیاه مورد استفاده در کارآزمایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن شرایط سنی
جنسیت پسر
حساسیت به گیاهان دارویی
سن
از سن 16 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
حجم نمونه تحقق یافته:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده،انتخاب تصادفی به وسیله غرقه کشی از بین 2 کلاس سپس انتخاب دانش آموزان از طریق جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در جلسه اول با توضیح مختصر به دانش آموزان در زمینه طب سنتی و اجرای آزمونهای روانشناسی ,آزمون اضطراب اجرا شد.توجه بفرمایید که دانش آموزان موضوع اجرای پژوهش را نمی دانستند و فقط اطلاع داشتند که قرار است پژوهشی با موضوع روانشناسی اجرا شود.در زمینه آروماتراپی نیز دانش آموزان می دانستند که خاصیت درمانی دارد و این توضیح مختصر بوده است.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جامعه پژوهش شامل کلیه دانش آموزان دبیرستانهای دخترانه که در سال 94_95 در شهرستان دورود مشغول به تحصیل بودند . از بین دبیرستانهای شهرستان دورود یک دبیرستان از طریق قرعه کشی انتخاب شد. سپس از طریق انتخاب تصادفی ساده 40 دانش آموز انتخاب شد ;تست اضطراب اجرا شد, 36 دانش آموز واجد شرایط شرکت در پژوهش بودند, که 4 دانش آموز به علت حساسیت به داروهای گیاهی(آلرژی) ریزش شد. 32 نفر به عنوان نمونه تحت کارآزمایی بالینی قرار گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد بروجرد
آدرس خیابان
میدان دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
بروجرد
استان
لرستان
کد پستی
6881745768
تاریخ تایید
2015-12-06, ۱۳۹۴/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.B.REC
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی اثر بخشی آروماتراپی بر اضطراب با اجرای پرسشنامه بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی 30 جلسه (30 روز پیاپی) به همراه 3 روز جلسه اضافی برای اجرای پرسشنامه و توجیه دانش آموزان هر روز 20 دقیقه در یک زمان مشخص دانش آموزان گروه آزمایش 3 رایحه انتخابی به صورت ترکیبی (اسطوخودوس,رزماری,رز) ,از طریق دستمال کاغذی استنشاق کردند و گروه کنترل از پلاسیبو که روغن بادام شیرین بود استنشاق کردند.
نحوه اندازهگیری متغیر
برای جمع آوری داده ها از آزمون اضطراب بک (1990) استفاده شد. پس از اجرای پس آزمون برای تحلیل داده ها از آزمون آماری تحلیل کوواریانس مانکوا استفاده شد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آروماتراپی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی 30 روز به همراه 3 روز اضافه بذای اجرای پرسشنامه اضطراب بک و توجیه دانش آموزان, هر روز 20 دقیقه در یک زمان مشخص دانش آموزان سه رایحه ترکیبی و گروه کنترل پلاسیبو از طریق دستمال کاغذی استنشاق کردند
نحوه اندازهگیری متغیر
برای تحلیل داده ها از آزمون تحلیل کواریانس مانکوا استفاده شد.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 16 نفر از دانش آموزان به صورت تصادفی ساده در گروه مداخله جای گرفتن بعد از اجرای آزمون اضطراب بک به مدت 30 روز هر روز راس ساعت 8 صبح از طریق دستمال کاغذی 3 رایحه ی اسطوخودوس ,رزماری و رز با دوز مشخص به نسبت کنترل شده استنشاق و بعد از 30 روز پیاپی مجدد آزمون اجرا شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبیرستان دخترانه حدیث
نام کامل فرد مسوول
مهرآفرین ابوالحسنی
آدرس خیابان
خیابان الغدیر
شهر
دورود
استان
لرستان
کد پستی
6881745768
تلفن
+98 66 4324 5362
ایمیل
sabolhasani61@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهرآفرین ابوالحسنی
آدرس خیابان
کوی العدیر کوچه بهار 14 پلاک 45768
شهر
دورود
استان
لرستان
کد پستی
6881745768
تلفن
+98 66 4324 5362
ایمیل
sabolhasani61@gimail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهرآفرین ابوالحسنی
موقعیت شغلی
روانشناس بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کوی الغدیر
شهر
دورود
استان
لرستان
کد پستی
6881745768
تلفن
+98 66 4324 5362
ایمیل
sabolhasani61@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهرآفرین ابوالحسنی
موقعیت شغلی
روانشناس بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کوی الغدیر
شهر
دورود
استان
لرستان
کد پستی
6881745768
تلفن
+98 66 4324 5362
ایمیل
sabolhasano61@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهرآفرین ابوالحسنی
موقعیت شغلی
روانشناس بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کوی الغدیر
شهر
دورود
استان
لرستان
کد پستی
6881745768
تلفن
+98 66 4324 5362
ایمیل
sabolhasani61@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ در مجله علوم پزشکی
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در دانشگاه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
وقتی در مجلات معتبر چاپ شد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مهرآفرین ابوالحسنی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند