بررسی تاثیر سوزن خشک عضله گلوتئوس مدیوس به همراه فیزیوتراپی مرسوم در مقایسه با فیزیوتراپی مرسوم به تنهایی بر درد و عملکرد فیزیکی در زنان دارای فعالیتهای معمول روزانه(غیر ورزشکار) مبتلا به سندروم درد پتلوفمورال یک طرفه
هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر استفاده از سوزن خشک در عضله گلوتئوس مدیوس بر روی درد و عملکرد بیماران مبتلا به سندروم درد پتلوفمورال می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بعداز صدور مجوز اخلاق از دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در کلینیک ها وبخش فیزیوتراپی بیمارستانهای تحت نظر دانشگاه علوم پزشکی اصفهان صورت میگیرد. فرد با تشخیص PFPS که توسط پزشک متخصص قبلا داده شده است ، وارد مرکز درمانی فیزیوتراپی میشود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: زنان غیر ورزشکار؛ مبتلا به سندروم کشککی رانی؛ با شکایت از درد تدریجی قدام زانو؛ در حداقل یک ماه گذشته؛ و در محدوده سنی 17 تا 40 سال. معیارهای عدم ورود: بیماران با هر گونه سابقه آسیب به زانو؛ یا وجود سایر پاتولوژی ها مانند پارگی لیگامان های زانو یا منیسک.
گروههای مداخله
گروه مداخله: سوزن خشک در عضله ی گلوتئوس مدیوس به همراه فیزیوتراپی مرسوم برای زانو
گروه کنترل: فیزیوتراپی مرسوم برای زانو
متغیرهای پیامد اصلی
درد - عملکرد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160408027287N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-17, ۱۳۹۸/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-10-17, ۱۳۹۸/۰۷/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-17, ۱۳۹۸/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جاوید مستمند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3669 3089
آدرس ایمیل
mostamand@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-26, ۱۳۹۸/۰۵/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-26, ۱۳۹۸/۰۸/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سوزن خشک عضله گلوتئوس مدیوس به همراه فیزیوتراپی مرسوم در مقایسه با فیزیوتراپی مرسوم به تنهایی بر درد و عملکرد فیزیکی در زنان دارای فعالیتهای معمول روزانه(غیر ورزشکار) مبتلا به سندروم درد پتلوفمورال یک طرفه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر استفاده از سوزن خشک در عضله گلوتئوس مدیوس بر روی درد و عملکرد فیزیکی زنان مبتلا به سندروم درد پتلوفمورال یک طرفه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گزارش درد در قدام زانو یا اطراف کشکک ،در طول حداقل 3 تا از فعالیتهای : بالا یا پایین رفتن از پله ، چمباتمه زدن، دویدن، زانو زدن، پرش یا لی لی و نشستن طولانی مدت
زنانی غیرورزشکار که درگیری یک طرفه این سندروم را دارند و تست لغزش پتلا درآنها مثبت است
وجود علائم حداقل برای 4 هفته
دامنه حرکتی مفصل زانو کامل باشد و سابقه ضربه به زانو نداشته باشد
دارای نقاط ماشه ای فعال در گلتئوس مدیوس سمت مخالف زانوی درگیر
سن 17 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درگیری مینیسک و دیگر اختلالات داخل مفصلی
درگیری رباط های جانبی و صلیبی زانو
حساسیت و تندرنس تاندون پتلار ،ایلئو تیبیال باند، تاندونهای عضلات پنجه غازی
دررفتگی پتلا
وجود التهاب در زانو
سابقه جراحی قبلی در مفصل پتلوفمورال
بارداری، سرطان، آرتریت زانو و اختلالات نورولوژی مختلف
وجود علائم نورولوژی مختلف در حس، حرکت یا رفلکس ها
درد زانو که از مفصل هیپ مچ پا یا کمر یا مفصل ساکروایلیاک منشا گرفته باشد
وجود نقاط ماشه ای در عضله ی گلوتئوس مدیوس هر دو سمت
سن
از سن 17 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده افراد مورد مطالعه، از طریق جدول اعداد تصادفی صورت می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فرد محقق کورسازی شده است و صرفا فیزیوتراپی مرسوم را برای هر دو گروه انجام میدهد.
فردی که داده ها را آنالیز میکند نسبت به گروه کنترل و درمان کورسازی شده است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1398.229
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم درد کشککی رانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله)، بعد از پایان جلسه ششم( جلسه آخر)، 1 هفته بعد از پایان جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس خطی دیداری درد
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله)، بعد از پایان جلسه ششم( جلسه آخر)، 1 هفته بعد از پایان جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کوجالا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله علاوه بر فیزیوتراپی مرسوم برای زانو، درمان سوزن خشک را در عضله ی گلوتئوس مدیوس سمت درگیر دریافت میکند. درمان سوزن خشک سه جلسه(یکبار در هفته) در دردناک ترین نقطه ی عضله(نقطه ی ماشه ای فعال) و با تکنیک 10 مرتبه داخل و خارج انجام میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل صرفا فیزیوتراپی مرسوم برای زانو را دریافت میکنند که شامل: بالا آوردن مستقیم اندام تحتانی به مدت 7/5 دقیقه، اسکات یک اندام به مدت 7/5 دقیقه و استفاده از دستگاه TENS فرکانس بالا به مدت 15 دقیقه میباشد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی دانشکده علوم توانبخشی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرشته کرمیانی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5222
ایمیل
karamiani.f92@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جاوید مستمند
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5222
ایمیل
mostamand@rehab.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرشته کرمیانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5052
ایمیل
karamiani.f92@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جاوید مستمند
موقعیت شغلی
دکترای فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5052
ایمیل
mostamand@rehab.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرشته کرمیانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5052
ایمیل
karamiani.f92@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست