چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه: درد یک پدیده مشترک بعد از تمام اعمال جراحی است و درد حاد تسکین نیافته، منجر به بروز عوارض جسمی و روانی، تاخیر در بهبودی و طولانی شدن مدت بستری می‌شود. اگرچه استفاده از مسکن‌ها رایجترین مداخله در تسکین درد است اما عوارض این داروها، عدم دسترسی تمام بیماران به آن‌ها، لزوم صرفه‌جویی در مصرف داروها خصوصا" مسکن‌ها و همچنین مناسب نبودن مسکن‌ها در رهایی از درد به تنهایی و ... سبب شده است توجه سیستم‌های پرستاری امروز به درمان‌های تکمیلی و روش‌های غیردارویی تسکین درد جلب شود. یکی از این روش‌ها ماساژ بازتابی پا است لذا این پژوهش با هدف تعیین تاثیر ماساژ بازتابی پا بر درد و شاخص‌های فیزیولوژیک زنان بعد از عمل سزارین انجام شد. مواد و روش‌ها: پژوهش حاضر یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی است که در آن تعداد 62 بیمار تحت عمل جراحی سزارین مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی الزهرا(س) رشت بطور تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل قرار گرفتند. در گروه آزمون، ماساژ بازتابی پا به مدت 30 دقیقه در دو جلسه و به فاصله 24 ساعت انجام شد. ابزار گردآوری داده‌ها در این پژوهش عبارت بود از: فرم مشخصات دموگرافیک، فرم پلکانی مقیاس دیداری سنجش درد، فرم ثبت نمره درد و شاخص‌های فیزیولوژیک، فشار سنج و کرونومتر. داده‌ها با استفاده از آزمون‌های آماری توصیفی و تحلیلی مناسب و با کمک نسخه 15 نرم‌افزار آماری SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. نتایج: گروه آزمون و کنترل از نظر مشخصات دموگرافیک، اختاف معناداری نداشتند و با هم همگن بودند. یافته‌ها نشان داد میانگین شدت درد بعد از مرحله اول ماساژ در گروه آزمون نسبت به گروه کنترل بطور معنی‌داری کمتر بود. شدت درد پس از مرحله دوم ماساژ نیز در گروه آزمون نسبت به گروه کنترل کاهش معناداری داشت. اگرچه در گروه آزمون فشار خون سیستولیک پس از مرحله اول ماساژ کاهش و پس از مرحله دوم افزایش یافته بود اما مقایسه تفاوت میانگین آن با گروه کنترل اختلاف معناداری را نشان نداد. میانگین تعداد ضربان قلب پس از مرحله اول و دوم ماساژ در گروه آزمون کاهش معنی‌داری داشت اما مقایسه تفاوت میانگین دو گروه اختلاف معناداری نشان نداد. فشار خون دیاستولیک و تعداد تنفس در گروه آزمون و کنترل تغییر معناداری نداشت. نتیجه‌گیری: شدت درد پس از مرحله اول و دوم ماساژ در گروه آزمون بطور معنی‌داری کمتر بود. فشار خون سیستولیک گروه آزمون پس از مرحله اول ماساژ کاهش و پس از مرحله دوم ماساژ افزایش معناداری داشت. همچنین تعداد ضربان قلب پس از مرحله اول و دوم ماساژ در گروه آزمون بطور معنی‌داری کاهش یافته بود. لذا با توجه با مؤثر شناخته شدن ماساژ بازتابی پا در کاهش درد و برخی شاخص‌های فیزیولوژیک بیماران و با درنظر گرفتن مزایای استفاده از این روش می‌توان نتیجه گرفت که یافته‌های این پژوهش می‌تواند فرصتی را جهت تسکین درد بیماران برای پرستاران شاغل در بخش‌های جراحی فراهم کند. کلید واژه‌ها: پا، درد پس از عمل جراحی، سزارین، مراقبت‌های تسکینی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138812021174N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه قنبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13780509
آدرس ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت محترم پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-02, ۱۳۸۹/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-15, ۱۳۸۹/۰۸/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير ماساژ بازتابي پا بر درد و شاخص‌هاي فيزيولوژيك بعد از عمل سزارين در زنان مراجعه كننده به مركز آموزشي درماني الزهرا(س) رشت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير ماساژ بازتابي پا بر درد و شاخص‌هاي فيزيولوژيك بعد از عمل سزارين در زنان مراجعه كننده به مركز آموزشي درماني الزهرا(س) رشت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
در این مطالعه، واحدهای مورد پژوهش دارای شرایط زیر جهت ورود به مطالعه می‌باشند 1- بي‌حسي نوع اسپاينال 2- عدم انجام جراحي هاي همزمان مانند هيستركتومي، توبكتومي 3- برش جراحي نوع فان اشتيل 4- برخورداري از سلامت عضوي در پاها خصوصاً كف پا 5- عدم حساسيت به لمس يا ماساژ 6- عدم سابقه استفاده از ماساژ بازتابي پا 7- عدم اعتياد به مواد مخدر، آرام بخشها، الكل 8- فقدان نقص بينايي، شنوايي يا كلامي 9- آگاه بودن به زمان و مكان 10- عدم ابتلا به دردهاي مزمن. معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از : 1- بروز عوارض شديد پس از جراحي مانند خونريزي شديد ، ادم ، عفونت حاد ، عدم جمع شدن رحم پس از عمل ، نشنیدن صدای روده (بر اساس مطالعه پرونده بیماران) 2- نياز به مراقبت بيشتر در بخش مراقبت‌هاي ويژه 3- عدم تمايل به ادامه شركت در پژوهش
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 31
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
no
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
no
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت ، نامجو ، دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
4091,88/6/4

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد، شاخص فیزیولوژیک ، سزارین
کد ICD-10
xv 000-099
توصیف کد ICD-10
082/0

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد، شاخص فیزیولوژیک ،
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از ماساژو بعد از ماساژ
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار vas، فشارسنج، دست

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد، شاخص های فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت بعد از ماساز اولیه (قبل و بعد )
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار vas، فشارسنج ، دست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در ابتدا در صورتی که میزان درد 3 و بیش تر بود بیماران وارد فرایند تحقیق می شدند و سپس به صورت تصادفی در دو گروه ازمون و کنترل قرا گرفتند در گروه ازمون ماساژاجرا گردید و قبل و بعد از ان درد و شاخص های فیزیولوژیک اندازه گیری شد و سپی مجددا 24 ساعت بعد نیز قبل و بعد از ماشاژ درد و شاخص فیزیولوژیک اندازه گیری گردید .در گروه کنترل بدون اجرا ماساژ درد و شاخص های فیزیولوژیک قبل و بعد و در ساعات موازی با گروه مورد اجرا گردید .
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه قنبری
آدرس خیابان
رشت خیابان نامجو بیمارستان الزهرا
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت محترم پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه قنبری
آدرس خیابان
رشت نامجو معاونت پژوهشی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت محترم پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه قنبری
موقعیت شغلی
دکتری اموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
Iran
تلفن
+98 13 1555 5056
فکس
+98 13 1555 0098
ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه قنبری
موقعیت شغلی
دکتری اموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت، دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1555 5056
فکس
+98 13 1555 0098
ایمیل
at_ghanbari@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه قنبری
موقعیت شغلی
دکتری اموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت نامجو ، دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1555 5056
فکس
+98 13 1555 0098
ایمیل
at_ghanbariu@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...