چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر اجرای برنامه ترخیص طراحی شده بر کیفیت زندگی و شاخص توده بدنی بیماران بستری مبتلا به سرطان گوارش تحت درمان شیمی درمانی بستری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، نمونه گیری در دسترس
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی در 90 بیمار مبتلا به سرطان (مری ، معده ، کولورکتال)که مشخصات واحدهای مورد پژوهش را دارا باشند وارد مطالعه و به دو گروه مداخله وکنترل به روش نمونه گیری در دسترس تقسیم خواهند شد.ابزار جمع آوری داده هافرم مشخصات دموگرافیک ،پرسشنامه کیفیت زندگی ،چک لیست شایعترین عوارض شیمی درمانی خواهد بود.در گروه مداخله برنامه ترخیص از زمان پذیرش اجرا وشاخص توده بدنی محاسبه خواهد شد.یک ماه بعد از ترخیص پرسشنامه کیفیت زندگی و شاخص توده بدنی بیماران در دو گروه مداخله وکنترل تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:توانایی برقراری ارتباط کلامی ;مرحله 2و 3سرطان گوارش;دسترسی به تلفن عدم ورود:فوت بیمار;عدم تمایل به ادامه مطالعه
گروه‌های مداخله
پر کردن پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی اندازه گیری شاخص توده بدنی ; ارزیابی بیمار با فرم شایعترین عوارض تحت شیمی درمانی ;اولویت بندی عوارض براساس تهدید حیات ; آموزش در زمینه عوارض به بیمار و خانواده وی بمدت 45-60 دقیقه درسه جلسه متوالی ; در روز سوم ، پنجم و پانزدهم پس از ترخیص پیامک به تلفن همراه بیماران ارسال خواهد شد.یکماه بعد از اولین سنجش در زمان مراجعه مجدد به بیمارستان کیفیت زندگی بیماران با استفاده از پرسشنامه وشاخص توده بدنی اندازه گیری خواهد شد. در گروه کنترل پرکردن پرسشنامه و اندازه گیری شاخص توده بدنی در بیمارستان سپس سنجش کیفیت زندگی و شاخص توده بدنی یک ماه بعد از اولین سنجش
متغیرهای پیامد اصلی
برنامه ترخیص ;کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171007036612N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-14, ۱۳۹۷/۱۰/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-01-14, ۱۳۹۷/۱۰/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-14, ۱۳۹۷/۱۰/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیمین شریفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+54 33442481
آدرس ایمیل
sharifi@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه ترخیص طراحی شده بر کیفیت زندگی و شاخص توده بدنی بیماران مبتلا به سرطان گوارش تحت شیمی درمانی بستری در بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر برنامه ترخیص برکیفیت زندگی بیماران سرطان گوارش
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانایی برقراری ارتباط کلامی جهت دریافت آموزش داشته باشد به زمان ومکان وشخص آگاهی داشته باشد شرایط تهدید کننده زندگی(تنگی نفس،اینتوباسیون و....)را نداشته باشد جواب آزمایش پاتولوژی بیمار سرطان گوارش بیمار را تایید کرده باشد بیماری خاص(بیماریهای مزمن مانند فشار خون –دیابت)نداشته باشد مرحله سرطان 2 یا 3 مندرج در پرونده بیمارباشد از سلامت ذهنی و روانی برخوردار باشد حداقل یکبار تحت شیمی درمانی قرار گرفته باشد از تشخیص بیماری حداقل یکماه گذشته باشد به تلفن دسترسی داشته باشد بیمار مبتلا به سرطان مری ، معده ، کولورکتال باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری وتحمل شرایط پژوهش توسط بیمار فوت بیمار در حین پژوهش عدم مراجعه بیمار بعد از یک ماه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه غلوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی،خیابان دانشگاه . دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تاریخ تایید
2018-12-02, ۱۳۹۷/۰۹/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1397.330

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان دستگاه گوارش ، سرطان مری ، سرطان معده ، سرطان کولورکتال
کد ICD-10
C15.,C16.,
توصیف کد ICD-10
C15-C26 Malignant neoplasms of digestive organs

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه ویکماه بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اختصاصی سنجش کیفیت زندگی در مبتلایان به سرطان

2

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه ویکماه بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازوی اندازه گیری وزن دیجیتال و متر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله :در زمان بستری بیماران در بیمارستان در جلسه اول پر کردن پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی در این بیماران و اندازه گیری شاخص توده بدنی انجام خواهد گرفت.سپس ارزیابی بیماران با فرم شایعترین عوارض بیماران تحت شیمی درمانی انجمن سرطان آمریکا و بعد اولویت بندی عوارض براساس تهدید حیات وآزارندگی وبعد آموزش در زمینه عوارض طبق عوارض مشخص شده به بیمار و خانواده وی در روز دوم آموزش در زمینه عوارض طبق عوارض مشخص شده به بیمار و خانواده وی در روز سوم آموزش در زمینه عوارض طبق عوارض مشخص شده به بیمار و خانواده وی زمان آموزش 45-60 دقیقه در هر جلسه خواهد بود .در روز سوم ، پنجم و پانزدهم پس از ترخیص طبق اولویت عوارض مشخص شده پیامک به تلفن همراه بیماران ارسال خواهد شد.یکماه بعد از اولین سنجش در زمان مراجعه مجدد به بیمارستان کیفیت زندگی بیماران با استفاده از پرسشنامه وشاخص توده بدنی با استفاده از وزنه ومتر اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل در روز اول بستری پرکردن پرسشنامه سنجش کیفیت زندگی و شاخص توده بدنی در بیمارستان سپس سنجش کیفیت زندگی و شاخص توده بدنی یک ماه بعد از اولین سنجش انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی ابن ابیطالب
نام کامل فرد مسوول
سیمین شریفی
آدرس خیابان
بزرگراه خلیج فارس ،بلوار سلامت
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743111
تلفن
+98 54 3329 5570
فکس
+98 54 3329 5575
ایمیل
sharifi@zaums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیاء
نام کامل فرد مسوول
سیمین شریفی
آدرس خیابان
خیابان جام جم ،بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9815733169
تلفن
+98 54 3322 0501
فکس
+98 54 3322 0501
ایمیل
khatamhospital_zah@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نورمحمد بخشانی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی-بلوار خلیج فارس-مجتمع اداری پردیس دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشنتی و درمانی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5796
فکس
+98 54 3329 5796
ایمیل
bakhshani@zaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سیمین شریفی
موقعیت شغلی
هیئت علمی دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان مشاهیر – دانشکده پرستاری و مامایی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2481
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
sharifi@zaums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سیمین شریفی
موقعیت شغلی
هیئت علمی دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان مشاهیر –دانشکده پرستاری و مامایی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2481
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
sharifi@zaums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سمیه چاره جو
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان مشاهیر – دانشکده پرستاری و مامایی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 9693
فکس
ایمیل
charehjoo.s@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...