هدف مطالعه حاضر بررسی اثربخشی ذهن آگاهی بر افسردگی، اضطراب، استرس و ادراک درد در زنان مبتلا به کمردرد مزمن ناشی از زایمان بود
طراحی
طرح مطالعه نیمه آزمایشی با گروه کنترل، مبتنی بر جامعه، با حجم نمونه 40 نفر و تصادفی شده.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطاله مرکز بهداشت سعادت آباد تهران بود و مطالعه بر روی زنان دچار کمر درد مزمن پس از زایمان صورت گرفت. سپس اقدام به نمونه گیری و تصادفی سازی به دو گروه آزمایش و کنترل شد و برای گروه آزمایش 8 جلسه برنامه ذهن آگاهی اجرا شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- شرایط ورود به مطالعه
داشتن کمر درد بعد از سه ماه از زایمان
داشتن کمر درد مزمن ناشی از زایمان
- شرایط عدم ورود به مطالعه
ابتلاء به اختلالات روانی
دریافت همزمان روان درمانی یا درمان پزشکی مربوط به کمر درد
گروههای مداخله
برنامه درمانی ذهن آگاهی در قالب 8 جلسه هفته ای یک بار به مدت 120 دقیقه برای گروه آزمایش اجرا شد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نکردند.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس، افسردگی، اضطراب، ادراک کمر دردهای مزمن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181011041308N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-26, ۱۳۹۷/۰۹/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-26, ۱۳۹۷/۰۹/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-26, ۱۳۹۷/۰۹/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود رضا آل بویه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2213 6136
آدرس ایمیل
alebuieh.mr@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-04, ۱۳۹۶/۱۰/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-06, ۱۳۹۶/۱۰/۱۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-02-16, ۱۳۹۶/۱۱/۲۷
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی بر افسردگی، اضطراب، استرس و ادراک کمردردهای مزمن پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان ذهن آگاهی بر ادراک درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن کمردرد بعد از سه ماه از زایمان
داشتن کمردرد مزمن ناشی از زایمان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری های روانی
استفاده از دیگر درمان های مرتبط با کمردرد شامل روانشناختی یا جسمی
استفاده از داروهای ضددرد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از روش قانون تخصيص تصادفی، که از روش های تصادفی سازی محدود می باشد استفاده شد. بدین ترتیب پس از تعیین 40 نفر حجم نمونه، اسامی آنان به طور تصادفی داخل یک گلدان قرعه کشی قرار داده شد. سپس به طور تصادفي 20 اسم اول بدون جایگزینی به گروه آزمایش اختصاص داده شد. اسامی باقی مانده جزء گروه کنترل قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته علمی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
تهران- شهرک قدس (غرب)- بین فلامک جنوبی و زرافشان، خیابان سیمای ایران- ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی، بلوک A، طبقه سیزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تاریخ تایید
2017-12-19, ۱۳۹۶/۰۹/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1396.217
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمر درد مزمن
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ادراک درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ناتوانى كمردرد اوسوسترى
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی، اضطراب، استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی، اضطراب، و استرس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمایش: این گروه برنامه درمانی ذهن آگاهی را در طول ۸ هفته به صورت یک جلسه 120 دقیقه ای در هر هفته دریافت کردند. خلاصه این جلسات به شرح زیر می باشد؛ ﺟﻠﺴﻪ اول: ﺗﻨﻈﯿﻢ ﺧﻂ ﻣﺸﯽ ﮐﻠﯽ ﺑﺎ در ﻧﻈﺮ ﮔﺮﻓﺘﻦ ﺟﻨﺒﻪ ی ﻣﺤﺮﻣﺎﻧﻪ ﺑﻮدن و زﻧﺪﮔﯽ ﺷﺨﺼﯽ اﻓﺮاد، دﻋﻮت اﻓﺮاد ﺑﻪ ﻣﻌﺮﻓﯽ ﺧﻮد ﺑﺎ ﯾﮑﺪﯾﮕﺮ، ﺗﻤﺮﯾﻦ وارﺳﯽ ﺑﺪﻧﯽ، ﺗﮑﻠﯿﻒ ﺧﺎﻧﮕﯽ، ﺑﺤﺚ و ﺗﻌﯿﯿﻦ ﺟﻠﺴﺎت ﻫﻔﺘﮕﯽ، و ﺗﻮزﯾﻊ ﻧﻮارﻫﺎ و ﺟﺰوات. ﺟﻠﺴﻪ دوم: آﻣﻮزش ﺗﻦ آراﻣﯽ ﺑﺮای 14 ﮔﺮوه از ﻋﻀﻼت ﺷﺎﻣﻞ ﺳﺎﻋﺪ، ﺑﺎزو، ﻋﻀﻠﻪ ﭘﺸﺖ ﺳﺎق ﭘﺎ، رانﻫﺎ، ﺷﮑﻢ، ﺳﯿﻨﻪ، ﺷﺎﻧﻪ ﻫﺎ، ﮔﺮدن، ﻟﺐ، ﭼﺸﻢ ﻫﺎ، و ﭘﯿﺸﺎﻧﯽ. ﺟﻠﺴﻪ ﺳﻮم: آﻣﻮزش ﺗﻦ آراﻣﯽ ﺑﺮای 6 ﮔﺮوه از ﻋﻀﻼت ﺷﺎﻣﻞ دﺳﺖ ﻫﺎ و ﺑﺎزوﻫﺎ، ﭘﺎﻫﺎ و ران ﻫﺎ، ﺷﮑﻢ و ﺳﯿﻨﻪ، ﭘﯿﺸﺎﻧﯽ و ﻟﺐ ﻫﺎ، و ﺗﮑﻠﯿﻒ ﺧﺎﻧﮕﯽ ﺗﻦ آراﻣﯽ. ﺟﻠﺴﻪ ﭼﻬﺎرم: آﺷﻨﺎﯾﯽ ﺑﺎ ﻧﺤﻮه ذﻫﻦ آﮔﺎﻫﯽ ﺗﻨﻔﺲ، آﻣﻮزش ﺗﮑﻨﯿﮏ دم و ﺑﺎزدم ﻫﻤﺮاه آراﻣﺶ و ﺑﺪون ﺗﻔﮑﺮ در ﻣﻮرد ﭼﯿﺰ دﯾﮕﺮ، آﻣﻮزش ﺗﮑﻨﯿﮏ ﺗﻤﺎﺷﺎی ﺗﻨﻔﺲ، و ﺗﮑﻠﯿﻒ ﺧﺎﻧﮕﯽ ذﻫﻦ آﮔﺎﻫﯽ برای ﺗﻨﻔﺲ ﻗﺒﻞ از ﺧﻮاب. ﺟﻠﺴﻪ ﭘﻨﺠﻢ: آﻣﻮزش ﺗﮑﻨﯿﮏ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ ﺣﺮﮐﺖ ﺑﺪن ﻫﻨﮕﺎم ﺗﻨﻔﺲ، ﺗﻤﺮﮐﺰ ﺑﺮ اﻋﻀﺎي ﺑﺪن و ﺣﺮﮐﺎت آﻧﻬﺎ و ﺟﺴﺘﺠﻮی ﺣﺲ ﻫﺎي ﻓﯿﺰﯾﮑﯽ، و ﺗﮑﻠﯿﻒ ﺧﺎﻧﮕﯽ ذﻫﻦ آﮔﺎﻫﯽ ﺧﻮردن. ﺟﻠﺴﻪ ﺷﺸﻢ: آﻣﻮزش ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ ذﻫﻦ، اﻓﮑﺎر ﻣﺜﺒﺖ و ﻣﻨﻔﯽ، ﺧﻮﺷﺎﯾﻨﺪ ﯾﺎ ﻧﺎﺧﻮﺷﺎﯾﻨﺪ ﺑﻮدن اﻓﮑﺎر، اﺟﺎزه دادن ﺑﻪ ورود اﻓﮑﺎر ﻣﻨﻔﯽ و ﻣﺜﺒﺖ ﺑﻪ ذﻫﻦ و ﺑﻪ آﺳﺎﻧﯽ ﺧﺎرج ﮐﺮدن آﻧﻬﺎ از ذﻫﻦ ﺑﺪون ﻗﻀﺎوت و ﺗﻮﺟﻪ ﻋﻤﯿﻖ ﺑﻪ آن ﻫﺎ. ﺟﻠﺴﻪ ﻫﻔﺘﻢ: 40 دﻗﯿﻘﻪ ﻣﺮاﻗﺒﻪ ی ﻧﺸﺴﺘﻪ، ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﺗﮑﺎﻟﯿﻒ ﺧﺎﻧﮕﯽ، ﺗﻤﺮﯾﻦ ﻣﺸﺎﻫﺪه ارﺗﺒﺎط ﺑﯿﻦ ﻓﻌﺎﻟﯿﺖ و ﺧﻠﻖ. ﺟﻠﺴﻪ ﻫﺸﺘﻢ: ﺑﺎزﻧﮕﺮی ﻣﻄﺎﻟﺐ ﮔﺬﺷﺘﻪ، ﺟﻤﻊ ﺑﻨﺪی، و ﭘﺮﺳﺶ و ﭘﺎﺳﺦ.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه برنامه ذهن آگاهی را دریافت نکردند و تحت مراقبت بودند تا تحت درمان های روانی و جسمی دیگر در طول این 8 هفته قرار نگیرند و یا داروهای ضد درد استفاده نکنند.