تاثیر اس سیتالوپرام بر روی درد، اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به سرطان پستان

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی با هدف ارزیابی اثربخشی داروی اس سیتالوپرام بر روی درد، اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به سرطان پستان شهر بابل که جدیدا تشخیص داده شده اند، انجام خواهد گرفت.

در این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، 40 بیمار مبتلا به سرطان پستان که جدیدا تشخیص داده شده و دارای علائم افسردگی و اضطراب هستند و معیارهای خروج از مطالعه را ندارند، به صورت تخصیص تصادفی سیستماتیک در دو گروه مورد و شاهد توزیع خواهند گردید.

در این مطالعه 40 بیمار جدید سرطان پستان در بیمارستانهای شهر بابل که برای ماستکتومی به جراح طرح مراجعه می کنند وارد مطالعه می شوند. بیماران گروه مداخله به مدت 4 هفته تحت درمان با داروی اس سیتالوپرام قرار می گیرند و بیماران گروه شاهد در طول این مدت دارونما دریافت خواهند نمود. بیماران در ابتدای مطالعه (قبل از جراحی) و 4 هفته بعد از جراحی مورد ارزیابی از جهت شدت درد، افسردگی و اضطراب قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود به مطالعه: بیماران سرطان پستان که جدیدا تشخیص داده شده و بر مبنای پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی، دارای علائم اضطراب و افسردگی باشند. شرایط عدم ورود به مطالعه: سابقه خلق بالا، افکار خودکشی، عقب ماندگی ذهنی، دمانس و وابستگی به مواد

گروه مداخله: روزانه یک عدد کپسول 10 میلی گرمی اس سیتالوپرام ساخت شرکت دارویی دکتر عبیدی به مدت 4 هفته گروه کنترل: روزانه یک عدد کپسول دارونما حاوی نشاسته به مدت 4 هفته

شدت درد؛ علائم افسردگی، علائم اضطراب

توزیع بیماران در دو گروه درمانی به روش تخصیص تصادفی بلوکی صورت می گیرد و به منظور تولید توالی تخصیص از وب سایت رایگان www.randomization.com استفاده می شود. توالی به دست آمده در برگه های جداگانه نوشته شده و در پاکتهای دربسته قرار می گیرد و در اختیار محقق اصلی جهت انجام مطالعه قرار داده می شود.

بیماران اطلاعی از نوع دارو یا دارونمای دریافتی ندارند.

بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامدهای اولیه و ثانویه امکان اشتراک گذاری دارد.

متعاقب انتشار گزارش نهایی طرح، اطلاعات مربوط به پیامدهای اولیه و ثانویه امکان اشتراک گذاری دارد.

محققین دانشگاهی

به منظور پژوهشهای مشابه در جمعیتهای انسانی، در صورت دریافت ایمیل درخواست از سوی محققین دانشگاهی، اطلاعات مورد درخواست در اختیار ایشان قرار خواهد گرفت.

سوسن موعودی، روانپزشک، دانشیار دانشگاه علوم پزشکی بابل

ایمیل درخواست از سوی پژوهشگران دانشگاهی باید به آدرس sussan.mouodi@gmail.com ارسال گردد. ظرف مدت حداکثر 3 هفته بعد از دریافت ایمیل، اطلاعات مورد درخواست از طریق ایمیل ارسال خواهد گردید.