مقایسه پاسخ به دو رژیم درمانی لاکتولوز و بیزاکودیل در درمان یبوست حاد در بیماران مبتلا به سکته مغزی حاد

تعیین میزان پاسخ به دارو ( لاکتولوز، بیزاکودیل) در بیماران سکته حاد مغزی مبتلا به یبوست حاد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی و یک سویه کور، تصادفی شده که ۴۵ بیمار در گروه کنترل و ۴۵ بیمار در گروه مداخله مورد مطالعه قرار خواهند گرفت.

این مطالعه به روش مداخله ای بر روی 45 بیمار مبتلا به سکته مغزی حاد انجام خواهد شد. بیماران در روز دوم پس از بستری معاینه شده و از نظر وجود دفع مدفوع مورد پرسش قرار خواهند گرفتند. در بیمارانی که یبوست داشته باشند به صورت تصادفی ساده با استفاده از نرم افزار تحت درمان با 30 سی سی یا 20 گرم لاکتولوز یا 10 میلی گرم قرص بیزاکودیل قرار خواهند گرفتند. بیماران در مدت طول بستری (به طور میانگین 5 روز) از نظر دفع مدفوع ارزیابی خواهند شد و در صورت ترخیص زودتر از موعد به صورت تلفنی مورد ارزیابی قرار خواهند گرفتند.

معیار ورود: بیمارانی که توسط نورولوژیست برای آنها تشخیص استروک گذاشته شده و این تشخیص با CT-Scan یا MRI تایید شده در عرض 48 ساعت از شروع علایم بستری شوند و مبتلا به یبوست حاد باشند. معیارهای خروج عبارتند از: • بسابقه قبلی یبوست یا بی اختیاری مدفوع • سابقه قبلی کانسر کولون یا رکتوم • اختلال متابولیک عامل یبوست مثل هیپوکالمی داشته باشند • دارویی که باعث یبوست می شود مصرف کند ( مانند داروهای آنتی کولینرژیک یا با اثرات آنتی کولینرژیک، کلسیم بلوکر ها و غیره) • دیابت و کم کاری تیروییدداشته باشند • سابقه قبلی سکته مغزی که علایم حاصل اختلال متابولیک یا عفونت حاد باشد

گروه مداخله: بیماران دریافت کننده بیزاکودیل گروه کنترل: بیماران دریافت کننده لاکتولوز

بهبود یبوست و ارزیابی پاسخ به درمان

انتخاب گروه ها کاملا تصادفی بوده و پس از همسان سازی انجام خواهد گرفت. تصادفی سازی بیماران توسط شماره پرونده و با استفاده از سایت www.random.org انجام خواهد شد. در این سایت از دستور راندوم سازی Gaussian با توزیع نرمال استفاده خواهد شد.

داروهای لاکتولوز و بیزاکودیل مورد استفاده به شکل کاملا یکسان با بطری های یکسان تهیه خواهند شد و بیماران اطلاعی از نوع داروی دریافتی نخواهند داشت.

پس از جدا کردن هویت بیماران، اطلاعات دموگرافیک و نتایج مداخله در دسترس خواهد بود

از سال 1398 به مدت یک سال در دسترس خواهد بود

برای محققین دانشگاهی داده ها در دسترس خواهد بود

استفاده از داده ها منوط به کسب مجوز از معاونت تحقیقات و فناوی دانشگاه خواهد بود

دکتر رضا دانشور کاخکی کاشان، بلوار قطب راوندی، خیابان پزشک، بیمارستان شهید بهشتی، بخش مغز و اعصاب کد پستی 8715981151

پس کسب مجوز از معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه و مکاتبه با گروه نرولوژی بیمارستان شهید بهشتی کاشان اطلاعات در دسترس خواهد بود

ندارم