بررسی کارآمدی تجویز میدازولام در کنترل فشار خون در بیماران مراجعه کننده به اورژانس با تشخیص کریز فشار خون

تعیین کارآمدی تجویز میدازولام در کنترل فشار خون در بیماران مراجعه کننده به اورژانس با تشخیص کریز فشار خون

چنانچه کد موجود در پاکت الف باشد بیمار داروی کاپتوپریل و دارونمای آب مقطر، اگر کد ب باشد داروی میدازولام و دارونمای قرص ویتامین ب و در صورتی که کد ج باشد داروی میدازوالام و کاپتوپریل تجویز خواهد شد.

این بررسی کارآزمایی بالینی موازی سه سوکور بوده که بر روی بیماران فشارخون مراجعه کننده به بخش اورژانس بیمارستان امام حسین شاهرود انجام خواهد شد.

معيار هاي ورود شامل: فشار خون سیستولیک و یا دیاستولیک بالای 180 بر روی 110 میلی متر جیوه، گروه سنی 80-18 سال، قدرت فهم و امضای رضایت نامه آگاهانه را داشته باشند. معیارهای خروج شامل: نارسایی حاد چپ قلب، نارسایی مزمن کلیه، بیماری های قلبی عروقی، سابقه سکته مغزی، سابقه سکته قلبی، مصرف بنزودیازپین ها در یک هفته اخیر، استفاده از داروهای شل کننده عضلات مانند باکلوفن یا داروهای ضد اضطراب، سایر گروه ها مانند زولپیدم یا بوسپیرون، حساسیت به کاپتوپریل، حساسیت به میدازولام، زنان باردار و شیرده، بروز وضعیت بحرانی به نحوی که طبق نظر پزشک نیاز به تجویز داروی کاهنده فشار خون بجز میدازولام و کاپتوپریل گردد. بیمارانی که اختلاف بین دو دست آنها بیش از 15 میلی متر جیوه باشد.

این مطالعه به طور تصادفی به سه گروه 43 نفری تقسیم خواهد شد. بررسی برای دو داروی اصلی کاپتوپریل بصورت خوراکی زیر زبانی (25 میلی گرم) و میدازولام بصورت تزریق وریدی (1 میلی گرم) صورت خواهد گرفت. از دو دارونما در این طرح استفاده خواهد شد که شامل قرص خوراکی ویتامین ب بجای کاپتوپریل و آب مقطر بجای میدازولام می باشند. پس از کسب رضایت آگاهانه، بیماران براساس ترتیب پاکت به سه گروه دارویی بصورت تصادفی تقسیم خواهند شد.

فشارخون

بيماران به طور تصـادفي و با استفاده از نرم افزار Random allocation به سه گروه 43 نفري تقسیم می گردند و از اولین بیمار واجد معیارهای ورود تخصیص درمان ها براساس تصادفی سازی آغاز می شود و همه تحت درمـان دارویی خود قرار می گیرند.

شرکت کننده: استفاده از دارونما در کنار داروی جاری بدین صورت که در یک گروه قرص کاپتوپریل و دارونمای تزریقی آب مقطر و در گروه دوم داروی تزریقی میدازولام و قرص ویتامین ب و در گروه سوم قرص کاپتوپریل و داروی تزریقی میدازولام ارزیابی کننده پیامد : اندازه گیری کننده فشارخون در قبل و بعد از مداخله توسط پرستار حاضر در شیفت خواهد بود که از نحوه تخصیص داروها به بیمار بی اطلاع می باشد. آنالیز کننده دادها: از نحوه تخصیص داروها به گروه ها مطلع نمی باشند.

کلیه داده های جمع آوری شده پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد و آنالیز آنها به اشتراک گذاشته خواهند شد

تا پایان سال 1398

برای کلیه محققین

جهت استفاده در مطالعات

استاد راهنما

از طریق ایمیل و مکاتبه و توجیه جهت استفاده