چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزشيابي تأثير آموزش راهبردهاي خودمديريتي بر مهارت هاي مديريت زندگي و تاب آوري در سالمندان مقيم جامعه
طراحی
سالمندان 60 سال و بالاتر واجد شرايط ورود با استفاده از جدول اعداد تصادفي در یکی از دو گروه مداخله و كنترل قرار مي گيرند. حجم نمونه 60 نفر برآورد شده است. اين مطالعه دو سويه كور خواهد بود. نمونه گيري در دو گروه مداخله و كنترل و انجام مداخلات، به صورت هم زمان و موازي صورت مي گيرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه دانشكده پرستاري حضرت فاطمه مي باشد. مشارکت کنندگان گروه مداخله در 16 جلسه 90 دقیقه ای برنامه آموزشي خودمراقبتي شرکت می کنند. مشاركت كنندگان گروه كنترل مداخله اي دريافت نمي كنند. ارزيابي كننده پيامد، تحليل كننده داده ها و مشاركت كنندگان هيچگونه اطلاعي از وضعيت تصادفي سازي ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: سن 60 سال و بالاتر؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن به فارسی. شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری ناتوان کنندۀ ذهنی و شناختی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: مشارکت کنندگان گروه مداخله در 8 جلسه 90 دقیقه ای برنامۀ آموزشي خودمديريتي که هفته ای 2 مرتبه برگزار می گردد، شرکت می کنند. اولین جلسه به معارفه و تکمیل پرسشنامه ها و هدف مطالعه و قوانین گروه پرداخته می شود. جلسات بعدی، به آموزش مؤلفه هاي خودمديريتي اختصاص می یابد. گروه کنترل: برای مشارکت کنندگان گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد. داده های این گروه صرفأ برای مقایسه با گروه مداخله جمع آوری خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره مديريت زندگي؛ تاب آوري

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20120312009267N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گیتی ستوده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
setoodeh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-20, ۱۳۹۸/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-22, ۱۳۹۸/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزشيابي تأثير آموزش راهبردهاي خودمديريتي بر مهارت هاي مديريت زندگي و تاب آوري در سالمندان مقيم جامعه
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير آموزش راهبردهاي خودمديريتي بر مهارت هاي مديريت زندگي و تاب آوري
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60 سال و بالاتر تمایل به شرکت در مطالعه داشتن سواد خواندن و نوشتن به فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری ناتوان کنندۀ ذهنی و شناختی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه مداخله و كنترل قرار مي گيرند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مشاركت كنندگان از اينكه در كدام گروه هستند، بي اطلاعند. كمك پژوهشگر، مشاركت كنندگان را در دو گروه به طور تصادفي تقسيم خواهد كرد؛ بنابراين از وضعيت مشاركت كنندگان آگاه است. اما بررسي كننده پيامد و تحليل كننده داده ها از موقعيت مشاركت كنندگان بي اطلاع هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شيراز
آدرس خیابان
خيابان زند، دانشگاه علوم پزشكي شيراز، طبقه 7، كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تاریخ تایید
2018-09-11, ۱۳۹۷/۰۶/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.656

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مديريت زندگي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
تاب آوري
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره مديريت زندگي در پرسشنامه انتخاب، بهينه سازي و جبران بالتس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انتخاب، بهينه سازي و جبران بالتس

2

شرح متغیر پیامد
نمره تاب آوري در مقياس تاب آوري كانر-ديويدسون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس تاب آوري كانر-ديويدسون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مشارکت کنندگان گروه مداخله در 8 جلسه 90 دقیقه ای برنامه آموزشي خودمراقبتي که هفته ای 2 مرتبه برگزار می گردد، شرکت می کنند. اولین جلسه به معارفه و تکمیل پرسشنامه ها و هدف مطالعه و قوانین گروه پرداخته می شود. جلسات بعدی، به اجزاي خودمراقبتي اختصاص می یابد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای مشارکت کنندگان گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد. داده های این گروه صرفأ برای مقایسه با گروه مداخله جمع آوری خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كانون هاي جهانديدگان شيراز
نام کامل فرد مسوول
گيتي ستوده
آدرس خیابان
بلوار بعثت، پارك خلد برين، كانون جهانديدگان شيراز
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7174775741
تلفن
+98 71 3647 5010
ایمیل
site@halyzendegy.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
یونس قاسمی
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه 7، معاونت پژوهشی
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
ghasemiy@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
گيتي ستوده
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه، اتاق 57
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7193666877
تلفن
+98 71 3627 9983
ایمیل
setoodeh@sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
گيتي ستوده
موقعیت شغلی
مربي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه، اتاق 57
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
setoodeh@sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
گيتي ستوده
موقعیت شغلی
مربي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه، اتاق 57
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
setoodeh@sums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
صرفا داده های مربوط به پیامد اصلی امکان انتشار دارند.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از سال 1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه محققین حیطه سلامت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها منحصرأ در تحقیقات علمی قابل استفاده هستند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مسوول طرح بایستی درخواست خود را به آدرس setoodeh@sums.ac.ir ایمیل کند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
داده ها حداکثر 2 هفته پس از دریافت ایمیل، ارسال خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...