چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر اجرای برنامه توانمندسازی خانواده محور بر افسردگی ˛اضطراب واسترس بیماران وسواس جبری و بار مراقبتی مراقبین آنها
طراحی
پژوهش نیمه تجربی با طراحی پیش آزمون - پس آزمون با گروه کنترل در لیست انتظار و پیگیری یک ماهه گروه مداخله و کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از نمونه گیری واختصاص 25 بیمار در هر دو گروه مداخله و کنترل , هشت جلسه آموزشی 60دقیقه ای و دو بار در هفته برای گروه مداخله در دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه (ساری) برگزار شد. محتوای جلسات آموزشی بر افزایش آگاهی در مورد اختلال وسواس جبری و آشنایی با هیجانات منفی و مدیریت آنها تمرکز یافت .آموزش توسط یک روانپرستار و بصورت سخنرانی و پرسش و پاسخ و دادن کتابچه آموزشی انجام شد.در این مدت برای گروه کنترل مداخله ای انجام نشد. پس از یکماه پیگیری تلفنی برای گروه , مجددا دو گروه مورد ارزیابی قرار گرفتند. پرسشنامه های این پژوهش شامل : مقیاس افسردگی , اضطراب و استرس ,پرسشنامه وسواس-اجبار مادزلی و پرسشنامه بار مراقبتی زاریت و پرسشنامه سلامت عمومی (GHQ-12) بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل :تشخیص اولیه اختلال وسواس جبری - داشتن حداقل 18 سال سن - عدم ابتلا به بیماری های سایکوتیک و افسردگی اساسی و شرایط عدم ورود شامل : داشتن بیماری جسمی( ناشنوا ، نابینا، معلولیت حرکتی) و عقب ماندگی ذهنی - کسانی که پرسشنامه ها را بطور کامل تکمیل نکنند - ;کسانی که در دو جلسه از جلسات آموزشی شرکت نکنند..
گروه‌های مداخله
۲۵ بیمار با اختلال وسواس فکری-عملی
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی - اضطراب - استرس - بار مراقبتی مراقبین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
بررسی تاثیر اجرای برنامه توانمندسازی خانواده محور برمیزان افسردگی ˛اضطراب واسترس بیماران وسواس جبری و بار مراقبتی مراقبین آنها
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171203037723N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیده عظیمی لولتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 7343
آدرس ایمیل
azimihamideh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-21, ۱۳۹۷/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-20, ۱۳۹۷/۰۵/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه توانمندسازی خانواده محور برمیزان افسردگی ˛اضطراب واسترس بیماران وسواس جبری و بار مراقبتی مراقبین آنها
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه توانمندسازی خانواده محور برمیزان افسردگی ˛اضطراب واسترس بیماران وسواس جبری و بار مراقبتی مراقبین آنها
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اولیه وسواس جبری توسط روانپزشک تمایل برای شرکت در مطالعه داشتن حداقل 18 سال سن حداقل شش ماه از زمان تشخیص گذشته باشد عدم ابتلا به اختلالات سایکوتیک فقدان افسردگی اساسی فقدان بیماری جسمی(نابینا،ناشنوا،معلول حرکتی) و عقب ماندگی ذهنی نمره افسردگی بیشتر یا مساوی 19 طبق مقیاس dass
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران و مراقبین انها که در دو جلسه از جلسات آموزشی شرکت نکنند . به سوالات پرسشنامه بطور کامل پاسخ ندهند . برای انجام تکالیف محوله همکاری نداشته باشند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 25
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 2
یک فرد به همراه یک عضو خانواده
حجم نمونه تحقق یافته: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ساری ِ ابتدای بزرگره ولیعصر ِ ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تاریخ تایید
2018-04-29, ۱۳۹۷/۰۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR. MAZUMS.REC.1397.1504

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال وسواس فکری-عملی
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی>=14
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله - پس از اتمام مداخله - یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس افسردگی،اضطراب و استرس(DASS)

2

شرح متغیر پیامد
نمره بار مراقبتی>=30
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله - پس از اتمام مداخله - یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بار مراقبتی زاریت

3

شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب >=10
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله - پس از اتمام مداخله - یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس افسردگی،اضطراب و استرس (DASS)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : هر بیمار به همراه یک عضو خانواده در جلسات آموزشی شرکت خواهد کرد. هشت جلسه آموزشی و دوبار در هفته به مدت یکماه برگزار خواهد شد.محتوای جلسات آموزشی بر آشنایی با اختلال وسواس جبری و درمان آن و اهمیت نقش خانواده و آشنایی با هیجانات منفی و مدیریت آنها متمرکز می باشد . از روش سخنرانی و پرسش و پاسخ و نمایش اسلاید استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هر بیمار به همراه یک عضو خانواده در پژوهش شرکت خواهد کرد.گروه کنترل مراقبت های روتین مرکز را دریافت خواهند کرد و در جلسات آموزشی شرکت نخواهند کرد . گروه کنترل تنها پرسشنامه ها را تکمیل خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی باغبان (طوبی)
نام کامل فرد مسوول
حمیده عظیمی لولتی
آدرس خیابان
شهر ساری بلوار خزر
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815733971
تلفن
+98 11 3324 0002
ایمیل
azimihamideh@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
حمیده عظیمی لولتی
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی خیابان وصال شیرازی – دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تلفن
+98 11 3367 7343
فکس
+98 11 3336 2569
ایمیل
azimihamideh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
حمیده عظیمی لولتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی خیابان وصال شیرازی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تلفن
+98 11 3367 7343
ایمیل
azimihamideh@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
حمیده عظیمی لولتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی خیابان وصال شیرازی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تلفن
+98 11 3367 7343
ایمیل
azimihamideh@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
حمیده عظیمی لولتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی خیابان وصال شیرازی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تلفن
+98 11 3367 7343
ایمیل
azimihamideh@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
......
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
................
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
.................
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
..............
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
..................
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
........................
سایر توضیحات
در حال خواندن...