تعیین تاثیر عسل بر بهبود زخم های ناشی از کشیدن دندان شیری در کودکان 4 تا 9 ساله
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد. در این تحقیق، 51 بیمار 4 تا 9 سال مراجعه کننده به بخش اطفال دانشکده دندانپزشکی تهران که نیاز به خارج کردن یک دندان مولر شیری داشتند، به طور تصادفی وارد مطالعه شدند. سپس کودکان به طور تصادفی در دو گروه تقسیم بندی شدند. در گروه اول پس از کشیدن دندان، دندانپزشک بر روی گاز مرطوب به سالین و با کمک اپلیکاتور یک لایه عسل گذاشته و این گاز بر روی ساکت قرار داده شد و در گروه دوم از عسل استفاده نشد. در روز سوم و هفتم بعد از کشیدن، اندازه زخم ها با استفاده از کولیس دیجیتال اندازه گیری شده و حاصل ضرب این دو به عنوان اندازه نهایی زخم ثبت شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان 9-4 ساله
گروههای مداخله
در گروه مداخله پس از کشیدن دندان مولر شیری ، دندانپزشک بر روی گاز مرطوب به سالین و با کمک اپلیکاتور یک لایه نازک عسل بدون موم تازه کوهی کردستان(به ضخامت تقریبی mm1) گذاشته شد و این گاز بر روی ساکت قرار گرفت به طوری که سمت آغشته به عسل در تماس با زخم ساکت باشد. سپس به والدین و کودک توصیه می شد گاز را تا45 دقیقه در جای خود نگه دارد.
متغیرهای پیامد اصلی
اندازه زخم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181008041269N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعیده مختاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4279 4200
آدرس ایمیل
sa.mokhtari@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر زخم بر بهبود زخم های حاصل از کشیدن دندان در کودکان 4تا 6 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر عسل بر بهبود زخم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هیچ تاریخچه ای از بیماری های سیستمیک، مصرف دارو در طی یک ماه اخیر و حساسیت به عسل نداشته باشند
عسل را در طی شش ماه گذشته به طور مکرر مصرف نکرده باشند
در طرح درمان مشخص شده در پرونده نیاز به خارج کردن دندان مولر شیری داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم وجود هر گونه شرایط سیستمیک که مانع انجام درمان دندانپزشکی تحت بی حسی موضعی می شود
عدم وجود تاریخچه ی آلرژی به ماده بی حسی و سولفیت و عسل
سن
از سن 4 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
حجم نمونه تحقق یافته:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ساده
پس از بررسی از نظر معیارهای ورود و خروج، هر بیمار به صورت تصادفی با استفاده از تصادفی سازی ساده و فردی ( باز کردن پاکت مهر و موم شده ) به دو گروه دریافت کننده ی عسل و بدون دریافت عسل تقسیم می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955934
تاریخ تایید
2017-03-12, ۱۳۹۵/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.1951
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهبود زخم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش اندازه زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفت روز
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از کولیس دیجیتال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قرار دادن گاز اغشته به سالین بایک لایه یک میلیمتری از عسل تازه کوهستان بر روی ساکت دندانی و نگه داشتن ان برای 45 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سعیده مختاری
آدرس خیابان
کارگر شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955934
تلفن
+98 21 4279 0000
ایمیل
sa.mokhtari@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
dr
آدرس خیابان
خیابان امیراباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955991
تلفن
+98 21 4279 0000
ایمیل
smokhtari@sina.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟