تعیین میزان اثربخشی شاخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی و افشای هیجانی - نوشتاری بر روی کاهش علائم ونشانه های پس از تروما و میزان اجتناب تجربه ای
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ،غیرتصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا آزمودنی ها فرم رضایتنامه شرکت در پژوهش را پر می کنند. سپس بر اساس معیارهای ورود ارزیابی خواهند شد. سپس آزمودنی ها به 3 گروه (7 نفردر هر گروه) تقسیم خواهند شد.
قبل و بعد از مداخلات درمانی متغیرهای وابسته مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. پیگیری درمان نیز 1 ماه بعد از مداخلات خواهد بود. مکان مداخلات درمانی،سرای محلات و مراکز بهداشت خواهد بود. پس از مرحلة پیگیری، آزمودنی های گروه کنترل نیز مورد مداخله درمانی قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نمونه مورد مطالعه در این مطالعه افرادی خواهند بود که در چک لیست حوادث زندگی (LEC-5) حداقل یک رویداد تروماتیک را گزارش کرده اند و در مقیاس خودگزارشی PTSD (PCL-5)، علائم و نشانه های خفیف تا متوسط گزارش می کنند، همچنین در مصاحبه بالینی ساختاریافته براي اختلالات محور یک در DSM-IV (SCID-I) تشخیص اختلال استرس پس از آسیب دریافت نمی کنند.
شرایط ورود:
1- آزمودنی ها بالای 18 سال باشند. 2- حداقل یک رویداد تروماتیک تجربه کرده باشد 2- علائم ونشانه های خفیف تا متوسط پس از تروما را داشته باشند(که در مصاحبه بالینی و پرسشنامه خودگزارشی PTSD (PCL-5) مشخص شود) 3- آزمودنی تشخیص اختلال استرس پس از آسیب ، افسردگی اساسی و علائم سایکوتیک دریافت نکند. 4- آزمودنی تحت درمان دارویی اختلالات روانشناختی نباشد.
شرایط عدم ورود:
1- ابتلا به بیماری که از روند شرکت در مطالعه جلوگیری می کند 2- آزمودنی در حال حاضر درمان دارویی بگیرد. 3- تشخیص افسردگی اساسی (نمره بالاتر از 16 در پرسشنامه افسردگی بک) 4- عدم تمایل به همکاری در ادامه کار.
گروههای مداخله
1- گروه درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی
2- گروه درمان افشای هیجانی- نوشتاری
3- گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
1- - علائم پس از استرس
2- ذهن آگاهی
3- اجتناب تجربه ای
4- علائم افسردگی
5- سلامت عمومی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181004041228N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-19, ۱۳۹۷/۰۷/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-19, ۱۳۹۷/۰۷/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-19, ۱۳۹۷/۰۷/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صوفی مرادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6636 6629
آدرس ایمیل
s.moradi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-28, ۱۳۹۷/۰۸/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-23, ۱۳۹۷/۰۹/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی و افشای هیجانی - نوشتاری در کاهش علائم ناشی از تجارب آسیب زا
عنوان عمومی کارآزمایی
شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی و افشای هیجانی - نوشتاری در کاهش علائم ناشی از تجارب آسیب زا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آزمودنی ها بالای 18 سال باشند.
حداقل یک رویداد آسیب زا تجربه کرده باشند.
علائم ونشانه های خفیف تا متوسط پس از آسیب را داشته باشند(که در مصاحبه بالینی و چک لیست PCL-5) PTSD) مشخص شود.
آزمودنی هاتشخیص اختلال استرس پس از آسیب ، افسردگی اساسی و علائم سایکوتیک دریافت نکنند.
آزمودنی ها تحت درمان دارویی اختلالات روانشناختی نباشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری که از روند شرکت در مطالعه جلوگیری می کند.
آزمودنی در حال حاضر درمان دارویی بگیرد.
تشخیص افسردگی اساسی (نمره بالاتر از 28 در پرسشنامه افسردگی بک2).
عدم تمایل به همکاری در ادامه کار.