چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مدل مراقبت مشارکتی بر کیفیت زندگی نوجوانان مبتلا به گلوکوم
طراحی
كار آزمايي باليني شاهددار تصادفي در60 نوجوان مبتلا به گلوكوم
نحوه و محل انجام مطالعه
واحدهاي پژوهش به صورت در دسترس،از بين نوجوانان مبتلا به گلوكوم مراجعه كننده به درمانگاه گلوكوم بيمارستان چشم پزشكي خاتم الانبيا(ص) انتخاب و به صورت تصادفی به گروه آزمون و گروه کنترل اختصاص می یابند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دارا بودن سن 18-12 سال، ابتلا به گلوکوم طبق تشخيص پزشک متخصص و نداشتن اختلال شناخته شده روان
گروه‌های مداخله
مداخله: كاربرد مدل مراقبت مشاركتي كنترل: 15 دقيقه آموزش شفاهي و پمفلت
متغیرهای پیامد اصلی
كيفيت زندگي; عملكرد بينايي

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180816040812N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منير صداقت
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3728 1401
آدرس ایمیل
sedaghatsm1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرمدل مراقبت مشارکتی بر عملکرد بینایی و کیفیت زندگی نوجوانان مبتلا به گلوکوم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرمدل مراقبت مشارکتی بر عملکرد بینایی و کیفیت زندگی نوجوانان مبتلا به گلوکوم
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوجوانان مبتلا به گلوكوم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال شناخته شده روان
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نرم افزار آماري
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، چهارراه دكترا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2018-07-01, ۱۳۹۷/۰۴/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1397.104

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
گلوكوم
کد ICD-10
H40.05
توصیف کد ICD-10
Ocular hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملكرد بينايي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتداي مطالعه و يك ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عملكرد بينايي

2

شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتداي مطالعه و يك ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مدل مراقبتی مشارکتی شامل مراحل زیر اجرا مي شود: مرحله 1: انگیزش. مرحله 2: آماده سازی و گروه بندی افراد. مرحله 3: درگیرسازی در 4 جلسه به فاصله يك هفته. مرحله 4: ارزشیابی که در ابتدا و انتهای هر جلسه به صورت پرسش و پاسخ و ارزيابي نهايي يك ماه بعد از مداخله.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 15 دقیقه آموزش شفاهی و پمفلت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان خاتم الانبيا
نام کامل فرد مسوول
منير رمضاني
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، چهار راه دكترا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
+98 51 3859 7313
ایمیل
RamezaniMN@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدي
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91775 1365
تلفن
+98 51 3882 3255
فکس
+98 51 3882 3251
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
منير رمضاني
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، چهارراه دكترا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
RamezaniMN@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
منير رمضاني
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، چهارراه دكترا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
RamezaniMN@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
منير رمضاني
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، چهارراه دكترا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
RamezaniMN@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...