تعیین تاثیر یک برنامه ی آموزش روان شناختی بر کیفیت خواب مددجویان مبتلا به لوسمی
طراحی
گروه های مورد مطالعه شامل بیماران مبتلا به انواع لوسمی که به بیمارستان منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مراجعه می کنند و شرایط ورود به مطالعه را دارا میباشند. پس از نمونه گیری آسان، نمونه ها بصورت تخصیص تصادفی بر اساس شماره پرونده زوج(گروه مداخله) و شماره پرونده فرد(گروه کنترل) در دو گروه تقسیم می شوند. حجم نمونه تعداد 30 نفر در هر گروه برآورد شد.
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام: بیمارستان سیدالشهدا اصفهان
نحوه انجام: در ابتدا پرسشنامه ها قبل از انجام مداخله تکمیل می شود سپس جلسات آموزشی برای هر دو گروه برگزار شده پس از یک ماه مجددا پرسشنامه کیفیت خواب تکمیل می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بیشتر از 18 سال، تشخیص قطعی لوسمی، توانایی خواندن و نوشتن، توانایی شرکت در جلسات آموزشی، امضا کردن رضایت نامه کتبی آگاهانه، حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری گذشته باشد، اطلاع بیمار از بیماری خود.
شرایط عدم ورود: ابتلا به دیگر بیماری های مزمن، مراحل پایانی زندگی، مصرف داروهای روان پزشکی، بستری در بخش های روان پزشکی
گروههای مداخله
گروه مداخله: 6 جلسه
موضوعات جلسات:
1.تعریف بیماری، 2. انواع اختلالات خواب و داروهای خواب آور، 3. استرس و تکنیک های آرام سازی، 4. کنترل درد، 5. مرور مطالب قبلی، 6. پرسش و پاسخ و پر کردن پرسشنامه.
گروه کنترل: یک جلسه آموزش در زمینه سرطان در قالب پمفلت
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181006041249N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-18, ۱۳۹۷/۰۹/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-18, ۱۳۹۷/۰۹/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-18, ۱۳۹۷/۰۹/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فائزه آشنای رودی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5422 2075
آدرس ایمیل
faeze.ashena@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر یک برنامه آموزش روان شناختی بر کیفیت خواب مددجویان مبتلا به لوسمی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزش روانشناختی بر لوسمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیشتر از 18 سال داشته باشند
تشخیص سرطان خون آنها به تائید متخصص خون و انکولوژی قطعی شده باشد
قادر به برقراری ارتباط بوده و توانایی جسمی و روانی مناسب جهت شرکت در جلسات آموزشی و تکمیل کردن پرسشنامه را دارا باشند
رضایتنامه کتبی آگاهانه جهت شرکت در مطالعه را امضاء کرده باشد
حداقل از زمان تشخیص بیماری 6 ماه گذشته باشد
اطلاع بیمار از بیماری خود
توانایی خواندن و نوشتن داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
به دیگر بیماری های مزمن مبتلا باشد
بیمار در مراحل پایانی زندگی باشد
مصرف داروهای روانپزشکی
بستری در بخش های روانپزشکی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب خوابگاه دانشگاه اصفهان.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1396.3.698
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لوسمی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت خواب پترزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله شامل 5 جلسه ی یک ساعته که هفته ای یک بار انجام شده و 1 جلسه ی یک ساعته هم که یک ماه بعد برگزار خواهد شد. جلسات بسته به میزان مشارکت نمونه ها بصورت فردی یا گروهی با گروه های 12-8 نفره برگزار خواهد شد. مطالب توسط پاورپوینت و توسط شخص محقق ارائه خواهد شد.موضوعات آموزش: 1.تعریف بیماری 2.انواع اختلالات خواب و داروهای خواب آور 3.استرس و تکنیک های آرام سازی 4.کنترل درد 5.مرور مطالب جلسات قبل 6.پرسش و پاسخ، تکمیل پرسشنامه ها.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: صرفا یک جلسه آموزش های کلی در زمینه سرطان را دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سیدالشهدا اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فائزه آشنای رودی
آدرس خیابان
خیابان مطهری، بیمارستان سیدالشهدا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8184917911
تلفن
+98 31 3236 8005
ایمیل
faeze.ashena@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://omid.mui.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۷۳۴۶۱ -۸۱۷۴۶
تلفن
+98 31 3668 5149
ایمیل
research@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.mui.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مسعود بهرامی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب خوابگاه دانشگاه اصفهان.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7563
ایمیل
bahrami@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مسعود بهرامی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب خوابگاه دانشگاه اصفهان.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7563
ایمیل
bahrami@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فائزه آشنای رودی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب.خوابگاه دانشگاه اصفهان.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 51 5422 2075
فکس
ایمیل
faeze.ashena@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن از طریق مقاله منتشر خواهدشد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هیچ استفاده دیگری مجاز نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به آدرس ایمیل faeze.ashena@nm.mui.ac.ir ایمیل دهند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست به آدرس ایمیل ثبت شده ارسال شده پس از مطالعه ایمیل داده ها ارسال خواهد شد.