در مطالعات اولیه انجام شده در مورد اثر بخشی آلوگرافت در مقایسه با اتوگرافت در درمان شکستگی های نیازمند گرافت استخوانی استخوانهای بلند نتایج متناقضی گزارش شده است. برای مقایسه میزان تأثیر این دو روش درمانی بیماران با شکستگی خرد شده استخوانهای بلند که نیازبه انجام گرافت دارند با اخذ رضایت نامه کتبی از بیماران به دو دسته تقسیم میشوند که یک گروه با استفاده از گرافت استخوانی از بال ایلیاک و گروه دوم با آلوگرافت تازه تحت درمان قرار میگیرد. سپس نتابج حاصله در خصوص جوش خوردن شکستگی ها با استفاده از رادیوگرافی در فواصل یک، سه و شش ماهه مورد بررسی قرار میگیرد نتایج حاصله در خصوص اثر بخشی آلوگرافت در مقایسه با برداشت گرافت استخوانی از استخوان ایلیاک بیمار که با موربیدیتی همراه است مورد بررسی قرار میگیرد. اطلاعات حاصله با نرم افزار spss نسخه 15 مورد بررسی و آنالیز آماری قرار میگیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811283352N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-09, ۱۳۸۹/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-09, ۱۳۸۹/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي صديقي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1385 7765
آدرس ایمیل
sadighi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير آلوگرافت و اتوگرافت روي سرعت جوش خوردن شكستگيهاي خرد شده ديافيز استخوان هاي بلند
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير آلوگرافت و اتوگرافت روي سرعت جوش خوردن شكستگيهاي خرد شده ديافيز استخوان هاي بلند
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود : شكستگي هاي خرد شده ديافيز استخوانهاي بلند بدون بيماري زمينه اي عمومي يا اختصاصي استخوان و فقدان ضربه مغزي
خروج از مطالعه : بيماري زمينه اي سيستميك مانند ديابت - بيماري زمينه اي استخوان مانند كيست استخواني - وجود ضربه مغزي
سن
تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
5166877781
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
8813
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شكستگي استخوانهاي دراز
کد ICD-10
S82
توصیف کد ICD-10
Fracture of lower leg, including ankle
2
شرح
شكستگي استخوانهاي دراز
کد ICD-10
S72
توصیف کد ICD-10
Fracture of femur
3
شرح
شكستگي استخوانهاي دراز
کد ICD-10
S52
توصیف کد ICD-10
Fracture of forearm
4
شرح
شكستگي استخوانهاي دراز
کد ICD-10
S42
توصیف کد ICD-10
Fracture of shoulder and upper arm
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرعت جوش خوردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك- سه- شش ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
راديوگرافي كنترل از محل شكستگي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني و تست هاي ESR در صورت لزوم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله آلوگرافت به صورت آماده شده از شرکت مربوطه تهیه و در محل دفکت گذاشته میشود و نیاز به جراحی استخوان ایلیوم ندارد (جراحی باز استخوان - کذاشتن گرفت استخوانی)
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل گرفت استخوانی از بال ایلیوم برداشته و در محل دفکت استخوان کذاشته میشود
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي درماني شهدا
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي صديقي
آدرس خیابان
ائل گلي - گلشهر - بيمارستان شهدا
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي صديقي
آدرس خیابان
مركز آموزشي درماني شهدا
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟