چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
کاهش میزان مراجعه به پزشک
طراحی
داین مطالعه کارآزمایی کنترل دار تصادفی سازی شده و کور سازی نشده است. در مرحله اول شهر کرمانشاه بر اساس نقشه به دو منطقه شمال و جنوب تقسیم می شود، سپس هر منطقه بر اساس وضعیت اقتصادی اجتماعی و بررسی‌های صورت گرفته توسط مرکز بهداشت شهرستان کرمانشاه به 3 ناحیه برخوردار، نیمه برخوردار و ضعیف تقسیم خواهد شد. از هر ناحیه دو پایگاه بهداشتی در مجموع 12پایگاه به تصادف انتخاب می شوند. 6 پایگاه مداخله و 6 پایگاه کنترل. در مرحله دوم، نمونه‌گیری به صورت تصادفی منظم (Systematic Random Sampling) انجام خواهد شد. حداقل حجم نمونه مورد نیاز نیز برای این مرحله از مطالعه با استفاده از فرمول حجم نمونه و با معلومات 05/0=α، 5/0=P و 05/0= d،384 خانوار تعیین گردید. به منظور افزایش توان مطالعه ،صحت عملیات، کاهش خطای نمونه گیری و قضاوت دقیق‌تر، حجم نمونه برای هر گروه(مداخله و کنترل) 400 خانوار تعیین گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک مطالعه مداخله ای است که در خانوارهای دارای سفیر سلامت انجام خواهد شد و خانوارهای بدون سفیر سلامت به عنوان گروه کنترل مد نظر قرار خواهند گرفت. پس از انتخاب سفیر سلامت و توجیه طرح برای ایشان، پرسشنامه به صورت مصاحبه یا خود اظهاری توسط سفیر سلامت تکمیل می گردد. سپس کتاب آموزشی خود مراقبتی در ناخوشی های جزئی در اختیار وی قرار می گیرد. دوره های آموزشی بر حسب نیاز و گروه های سنی که در خانوار زندگی می کنند(نوزاد، کودک، مادرباردار و....) برای سفیر سلامت توسط مراقب سلامت مستقر در پایگاه بهداشتی به صورت دو هفته یکبار در طول یک سال برگزار می گردد. در پایان سال مجدداً پرسشنامه مذکور برای کل خانوارهای گروه مداخله و کنترل تکمیل شده و آنالیز می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دارا بودن حداقل 18 سال- دارا بودن 8 کلاس سواد- متمایل به شرکت در طرح
گروه‌های مداخله
آموزش خود مراقبتی در ناخوشی های جزئی
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش میزان مراجعه به پزشک

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180619040153N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا شاه آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3725 7798
آدرس ایمیل
s_shahabadi15@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ارتباط اجرای برنامه خود مراقبتی در ناخوشی های جزئی و آموزش سفیران سلامت خانوار در کاهش میزان مراجعه به پزشک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر فعالیت سفیران سلامت بر کاهش میزان مراجعه به پزشک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل 8 کلاس سواد حداقل 18 سال سن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به همکاری
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 400
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جامعه مورد مطالعه، خانوارهایی هستند که دارای پرونده فعال درپایگاههای بهداشت شهری تحت پوشش مرکز بهداشت شهرستان کرمانشاه می باشند. در مرحله اول شهر کرمانشاه بر اساس نقشه به دو منطقه شمال و جنوب تقسیم می شود، سپس هر منطقه بر اساس وضعیت اقتصادی اجتماعی و بررسی‌های صورت گرفته توسط مرکز بهداشت شهرستان کرمانشاه به 3 ناحیه برخوردار، نیمه برخوردار و ضعیف تقسیم خواهد شد. از هر ناحیه دو پایگاه بهداشتی در مجموع 12پایگاه به تصادف انتخاب می شوند. 6 پایگاه مداخله و 6 پایگاه کنترل. در مرحله دوم، نمونه‌گیری به صورت تصادفی منظم (Systematic Random Sampling) انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
خیابان بهار. پلاک 38
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718864192
تاریخ تایید
2017-09-26, ۱۳۹۶/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1396.347

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناخوشی های جزئی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان مراجعه به پزشک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بار مراجعه به پزشک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:پس از انتخاب سفیر سلامت،کتاب آموزشی خود مراقبتی در ناخوشی های جزئی در اختیار وی قرار می گیرد. دوره های آموزشی بر حسب نیاز خانوار و بر اساس گروه های سنی برای سفیر سلامت توسط مراقب سلامت مستقر در پایگاه بهداشتی به صورت دو هفته یکبار به صورت چهره به چهره در طول یک سال برگزار می گردد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در پایگاه های کنترل خانوارهای متناظر با خانوارهای گروه مداخله انتخاب شده و یک نفر از اعضای خانوار جهت انجام مصاحبه و تکمیل پرسشنامه به مرکز بهداشتی درمانی دعوت خواهد شد.در طول زمان پژوهش مداخله آموزشی برای این گروه انجام نمی شود اما پس از پایان طرح این گروه نیز به عنوان سفیر سلامت انتخاب می شوند و آموزش ها به ایشان نیز ارایه می گردد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت
نام کامل فرد مسوول
سارا شاه آبادی
آدرس خیابان
خیابان بهار
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718864192
تلفن
+98 83 3795 7798
فکس
ایمیل
s_shahabadi15@yahoo.ocm

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714673159
تلفن
+98 83 3837 0541
ایمیل
farid_n32@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سارا شاه آبادی
موقعیت شغلی
متخصص غیر هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
کرمانشاه- خیابان بهار- پلاک 38
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718864192
تلفن
+98 837257798
ایمیل
S_shahabadi15@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سارا شاه آبادی
موقعیت شغلی
متخصص غیر هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بهار
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718864192
تلفن
+98 83 3725 7798
ایمیل
s_shahabadi15@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سارا شاه آبادی
موقعیت شغلی
متخصص غیر هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بهار
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718864192
تلفن
+98 83 3725 7798
ایمیل
s_shahabadi15@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...