چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش همتا بر خودکارآمدی زنان درخودآزمائی پستان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه، با گروه های فاکتوریال ، دو سویه کور ، تصادفی شده است
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه مداخله ای در شهرستان دهلران انجام شد. شرکت کنندگان و ارزیابان پیامد کور شده بودند. آنها اطلاع نداشتند که با گروه دیگر مقایسه می شوند. گروه های کنترل و مداخله در دو شهر مختلف قرار داشتند؛ و گروه ها با هم ارتباط نداشتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه عبارت بودند: نداشتن سابقه ابتلا به بيماري سرطان پستان در شركت كننده و افراد درجه يك خانواده، دارا بودن سواد خواندن و نوشتن، عدم ابتلا به بیماری یا هرنوع ناتوانی که شرکت در مطالعه را دشوار کند؛ و شرایط خروج از مطالعه عبارت بودند از عدم شرکت در دو جلسه از برنامه آموزشی و عدم تکمیل پرسشنامه.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله در زمینه خودآزمائی پستان آموزش دید. گروه کنترل هیچ آموزشی دریافت نکرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودآزمائی پستان، آموزش همتا، خودکارآمدی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
.
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181001041194N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کاظمیه صادقی راد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3372 9535
آدرس ایمیل
sadeghirad.ka@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا بر خودکارآمدی زنان درخودآزمائی پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا بر خودکارآمدی زنان درخودآزمائی پستان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم وجود سابقه ابتلا به بيماري سرطان پستان در فرد شركت كننده در پژوهش و افراد درجه يك خانواده دارا بودن سواد خواندن و نوشتن عدم ابتلا به بیماری یا هرنوع ناتوانی که شرکت در مطالعه را دشوار کند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت در دو جلسه از برنامه آموزشی. عدم تکمیل پرسشنامه.
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از قرعه کشی از بین 8 مرکز دو مرکز انتخاب شد. از بین دو مرکز انتخابی، با استفاده از قرعه کشی یک مرکز جهت گروه مداخله و یک مرکز جهت گروه کنترل تعیین شدند برای انتخاب افراد در هر مرکز، از روش جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان اطلاع نداشتند که نتایج آنها با یک گروه دیگر مقایسه می شود. بانوان همتا که وظیفه ارزیابی پیامد مطالعه را بر عهده داشتند؛ اطلاع نداشتند که نتایج آنها با یک گروه دیگر مقایسه می شود. در انتخاب تصادفی مراکز، دو مرکز از دو شهر مختلف برای مطالعه انتخاب شدند. گروه ها با هم در ارتباط نبودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2018-02-25, ۱۳۹۶/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC.1396.9311690006

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تاثیر آموزش بر خودکارآمدی در خودآزمائی سینه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از بخش خودکارآمدی در "پرسشنامه چمپیون".

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خودآزمائی پستان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: چهار جلسه یک ساعته(شامل دو جلسه آموزش تئوری و دو جلسه آموزش عملی) که در طی چهار هفته متوالی، در قالب بحث های گروهی، سخنرانی و نمایش عملی به شرکت کنندگان ارائه شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل، هیچ نوع مداخله ای دریافت نکرد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شبکه بهداشت ودرمان دهلران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اسدالله مهاجر
آدرس خیابان
دهلران، بلوار جمهوری شبکه بهداشت دهلران
شهر
دهلران
استان
ایلام
کد پستی
6981615431
تلفن
+98 84 3372 9608
ایمیل
k.sadeghi1388@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2503
فکس
+98 21 8670 2503
ایمیل
research@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
خانم مرحمت فراهانی نیا
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1806
ایمیل
mary_f2008@yahoo.ca

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
خانم مرحمت فراهانی نیا
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1806
ایمیل
mary_f2008@yahoo.ca

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
کاظمیه صادقی راد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1806
ایمیل
k.sadeghi1388@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...