بررسی اثر مکمل خوراکی پیریدوکسین هیدروکلراید بر اندازه های تن سنجی، ترکیب بدن،شاخص چربی احشایی، عوامل خطر گلیسمیک و لیپیدمیک و سطوح سرمی لپتین و آدیپونکتین در زنان چاق و اضافه وزن

تعیین اثر مکمل خوراکی پیریدوکسین هیدروکلراید بر اندازه های تن سنجی، ترکیب بدن،شاخص چربی احشایی، عوامل خطر گلیسمیک و لیپیدمیک و سطوح سرمی لپتین و آدیپونکتین در زنان چاق و اضافه وزن

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی فاز ۳، تصادفی شده، دوسوکور و به روش موازی است، که بر روی 44 زن چاق و اضافه وزن که دارای معیارهای ورود به مطالعه باشند انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

این مطالعه روی پرسنل علوم پزشکی اهواز انجام خواهد شد.در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه های تن سنجی، ترکیب بدن و شاخص چربی احشایی بررسی میشود.همچنین نمونه خون ناشتا قبل و بعد از مطالعه گرفته میشود تا پروفایل گلیسمیک و لیپیدمیک و سطوح سرمی لپتین و آدیپونکتین ، ارزیابی می شود.رژیم غذایی و فعالیت بدنی توسط یادآمد 24 ساعته و پرسشنامه بين المللي فعاليت بدني ثبت میشود.

معیار های ورود : جنس زن-سن درمحوده 18تا50سال-نمایه توده بدنی برابریابیشتراز25kg/m2 -عدم تغییرات وزن بیش از 5کیلوگرم درطول3 ماه گذشته-عدم سابقه بیماریهای دیابت،قلبی عروقی،مغزی،کلیوی،کبدی،تنفسی ،گوارشی،تیروئیدی-عدم مصرف داروهای موثر بر پروفایل لیپیدی و قندخون و ضدبارداری و مکمل های آنتی اکسیدانی،مینرال،امگا3 و B6 معيارهاي خروج : عدم همکاری بیمار در هریک از مراحل مداخله-بارداری طی مداخله-تشخیص هریک از بیماریها یا مصرف داروهای نامبرده -شروع رژیم کاهش وزن

گروه مداخله: مکمل پیریدوکسین هیدروکلراید، روزانه 2 عدد قرص 40 میلی گرمی به مدت 8 هفته گروه کنترل: دارونما،نشاسته،روزانه 2 عدد قرص 40 میلی گرمی به مدت 8 هفته

گلوکز ناشتا، انسولين، مقاومت انسولینی، پروفایل لیپیدی، لپتین و آدیپونکتین سرم

ساده (تخصیص یک فرد به یک گروه خاص به صورت کاملا تصادفی) با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی

نوع کورسازی در مطالعه ما از نوع دوسوکور خواهد بود.قبل از شروع مطالعه، مجموعه قوطی های حاوی قرص های مربوطه، توسط فردی غیر از پژوهشگر بصورت A و B کدگذاری می شوند، تا محقق از نوع مکمل دریافتی توسط هر گروه، اطلاعی نداشته باشد. هنگام تحویل مکمل به بیماران فردی غیر از محقق با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیمار را در یکی از دو گروه A یا B قرار می دهد. در این مطالعه بیماران و محقق که نقش جمع آوری داده،ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده را بر عهده دارد، کور نگه داشته می شوند.