بررسی اثرآموزش نظام مند بیمار و خانواده بر روند دریافت خدمات سلامت روان مراجعین اورژانس روان پزشکی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و آزمايش، یک سویه کور و تصادفی شده، حجم نمونه 100 نفر می باشد و روش تصادفي سازي ساده مي باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه، اورژانس روانپزشکی بیمارستان رازي تبریز است.
4 هفته بعد از مراجعه بیماران وارد شده در مطالعه، با ایشان تماس تلفنی حاصل شده و سؤالاتی در خصوص متغیرهای موردنظر مطالعه پرسیده می شود. سپس نتایج گزارش شده از هر دو گروه را با هم مقایسه می کنیم تا تأثیر آموزش بر روند دریافت خدمات سلامت بعد از ترخیص از اورژانس مشخص شود.
فردی که طی تماس تلفنی اطلاعات را از بیماران کسب می کند، از گروه بیماران بی اطلاع می باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
توانائی و ارائه رضايت آگاهانه
معیارهای خروج:
اختلال هوشياري
نداشتن خانواده به همراه بيمار
گروههای مداخله
در اين مطالعه برای گروه مداخله، هر بیمار طی یک جلسه 15 دقیقه ای تحت آموزش قرار می گیرد، محتوای آموزش شامل: نام بیماری، علایم بیماری، علت بیماری، درمان بیماری و پیش آگهی آن است که توسط ارزیدنتهای روانپزشکی گروه آموزشی روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز تهیه خواهد شد. گروه کنترل خدمات روتین اورژانش را دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد دفعات مراجعه مجدد به اورژانس یا درمانگاه، تعداد دفعات مراجعه به پزشک معالج خود، مراجعه به سایر متخصصین، داروها و نحوه مصرف و علائم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180928041165N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرداد قائم مقامي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3380 4486
آدرس ایمیل
mehrdad.ghaem25@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-10, ۱۳۹۷/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-11, ۱۳۹۷/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-06, ۱۳۹۷/۰۳/۱۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-27, ۱۳۹۷/۰۸/۰۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرآموزش نظام مند بیمار و خانواده بر روند دریافت خدمات سلامت روان مراجعین اورژانس روان پزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرآموزش نظام مند بر روند دریافت خدمات سلامت روان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانائی و ارائه رضايت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن خانواده به همراه بيمار
اختلال هوشیاری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
115
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفي سازي: ساده
واحد تصادفي سازي: فردي
ابزار تصادفي سازي: مشابه روش بر زدن نامه ها
پنهان سازی: ساده
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران گروه های آزمایش و کنترل از اینکه در کدام گروه قرار گرفته اند بی اطلاع هستند ولی از وجود گروه های مطالعه مطلع هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبريز، ائل گلی، خیابان شیخ محمد خیابانی، بیمارستان رازی
شهر
تبريز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5167846184
تاریخ تایید
2018-04-23, ۱۳۹۷/۰۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1397.096
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکیزوفرنیا
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia
2
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
3
شرح
اختلال تبدیلی
کد ICD-10
F44
توصیف کد ICD-10
Dissociative and conversion disorders
4
شرح
اختلال وحشت زدگی
کد ICD-10
F41.0
توصیف کد ICD-10
Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety] without agoraphobia
5
شرح
اختلال دوقطبی
کد ICD-10
F31
توصیف کد ICD-10
Bipolar disorder
6
شرح
اختلالات مرتبط با الکل
کد ICD-10
F10
توصیف کد ICD-10
Alcohol related disorders
7
شرح
اختلالات مرتبط بامواد مخدر
کد ICD-10
F11
توصیف کد ICD-10
Opioid related disorders
8
شرح
اختلالات مرتبط با ماری جوآنا
کد ICD-10
F12
توصیف کد ICD-10
Cannabis related disorders
9
شرح
اختلالات مرتبط با داروهای آرام بخش
کد ICD-10
F13
توصیف کد ICD-10
Sedative, hypnotic, or anxiolytic related disorders
10
شرح
اختلالات مرتبط با کوکائین
کد ICD-10
F14
توصیف کد ICD-10
Cocaine related disorders
11
شرح
اختلالات مرتبط با سایر محرکها
کد ICD-10
F15
توصیف کد ICD-10
Other stimulant related disorders
12
شرح
اختلالات مرتبط با توهم زا ها
کد ICD-10
F16
توصیف کد ICD-10
Hallucinogen related disorders
13
شرح
اعتیاد به نیکوتین
کد ICD-10
F17
توصیف کد ICD-10
Nicotine dependence
14
شرح
اختلالات مرتبط با مواد استنشاقی
کد ICD-10
F18
توصیف کد ICD-10
Inhalant related disorders
15
شرح
اختلالات مرتبط با سایر مواد روان گردان
کد ICD-10
F19
توصیف کد ICD-10
Other psychoactive substance related disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات مراجعه مجدد به اورژانس یا درمانگاه ،تعداد دفعات مراجعه به پزشک معالج خود، مراجعه به سایر متخصصین، داروها و نحوه مصرف و علائم
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی متغیرها قبل از مداخله و نحوه تغییر آنها 4 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه طراحی شده توسط پژوهشگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر علائم بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه طراحی شده توسط پژوهشگر و توضیحات خانواده بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، یک جلسه آموزش روانی با محتوای از پیش تعیین شده ارائه خواهد شد. محتوای این جلسه عبارت است از: نام بیماری، علایم بیماری، علت بیماری، درمانهای ممکن و پیش آگهی آن. این جلسه 15 دقیقه ای آموزش تعاملی، توسط رزیدنتهای روانپزشکی گروه آموزشی روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه مراقبت معمول و آموزشهای معمول که در اورژانس ارائه می شود را دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهسا راجی
آدرس خیابان
تبريز، ائل گلی، خیابان شیخ محمد خیابانی، بیمارستان رازی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5167846184
تلفن
+98 41 3380 4486
ایمیل
info@prazi.tbzmed.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان
تبريز، خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبريز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165687386
تلفن
+98 41 3335 5921
ایمیل
research-vice@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهرداد قائم مقامی
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
تبريز، ائل گلی، خیابان شیخ محمد خیابانی، بیمارستان رازی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5167846184
تلفن
+98 41 3380 4486
ایمیل
Mehrdad.ghaem25@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهرداد قائم مقامی
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
تبريز، ائل گلی، خیابان شیخ محمد خیابانی، بیمارستان رازی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5167846184
تلفن
+98 41 3380 4486
ایمیل
Mehrdad.ghaem25@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهرداد قائم مقامی
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
تبريز، ائل گلی، خیابان شیخ محمد خیابانی، بیمارستان رازی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5167846184
تلفن
+98 41 3380 4486
ایمیل
Mehrdad.ghaem25@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در این پژوهش تنها داده های مربوط به تغییرات در علائم و تعداد دفعات مراجعه مجدد به اورژانس یا درمانگاه، تعداد دفعات مراجعه به پزشک معالج خود، مراجعه به سایر متخصصین، داروها و نحوه مصرف ارائه خواهند شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای مطالعه در مورد ارائه خدمات سلامت روان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
1- کتابخانه دانشگاه علوم پزشکی تبریز
2- کتابخانه بیمارستان رازی تبریز
3- تماس با آدرس ایمیل mahsaraji90@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تماس با نگارنده پژوهش از طریق آدرس ایمیل و پاسخگویی وی طی 72 ساعت