هدف از انجام اين مطالعه مقايسه برچسب مواد غذايي موجود (به شکل چراغ راهنما) با برچسب جديد مورد طراحي محققين مي باشد.
طراحی
اين مطالعه در فازهاي کيفي و کمي انجام خواهد شد.
مرحله اول: تحليل وضعيت موجود
در اين بخش نقاط قوت و ضعف برچسب هاي موجود تبيين خواهد شد.
مرحله دوم: طراحي برچسب جديد و آزمون مداخله ها
تعداد: 500 نفر مادر
به صورت تصادفي مادران وارد5 گروه مي شوند. گروه اول بدون برچسب تغذيه اي، گروه دوم برچسب فعلي (بدون آگاهي دادن به مادران)- گروه سوم برچسب فعلي (با آگاهي دادن به مادران)- گروه چهارم برچسب فعاليت فيزيکي(بدون آگاهي دادن به مادران)- گروه پنجم برچسب فعاليت فيزيکي(با آگاهي دادن به مادران) مي شوند. آگاهي دادن به صورت پمفلت با موضوع "انتخاب هاي غذايي" خواهد بود و همراه با دعوتنامه براي مادران ارسال خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله در مدارس انجام خواهد شد. مادران از هدف اصلی طرح آگاه نیستند و محقق نسبت به ورود مادران به گروه ها مطلع نیست.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: شرکت کنندگان مادراني هستند که قادر به خواندن و نوشتن باشند. همچنين تمايل به همکاري داشته باشند. عدم ورود: افراد باردار، شيرده يا بيماري هايي با پرهيزات غذايي خاص (مانند ديابت، آلرژي و ...) و همچنين رژيم هاي غذايي کاهش يا افزايش وزن
گروههای مداخله
براي ارزيابي تاثير برچسب گذاري جديد از جامعه مدارس استفاده خواهد شد. به طور تصادفي از مدارس پايه پيش دبستان و دبستان دخترانه و پسرانه انتخاب خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
مجموع کالري محصولات انتخاب شده در هر گروه به عنوان پيامد نهايي در نظر گرفته مي شود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181002041201N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-25, ۱۳۹۷/۰۸/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-10-25, ۱۳۹۷/۰۸/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-25, ۱۳۹۷/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین سیدحمزه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8898 4837
آدرس ایمیل
shirinseyedhamzeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-13, ۱۳۹۷/۰۷/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير برچسب مواد غذايي داراي چراغ راهنما و برچسب نشانگر فعاليت فيزيکي جهت سوزاندن انرژي، بر انتخاب مواد غذايي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير برچسب مواد غذايي داراي چراغ راهنما و برچسب نشانگر فعاليت فيزيکي بر انتخاب مواد غذايي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت کنندگان مادراني هستند که قادر به خواندن و نوشتن باشند. همچنين تمايل به همکاري داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادي که باردار، شيرده يا بيماري هايي با پرهيزات غذايي خاص (مانند ديابت، آلرژي و ...) و همچنين رژيم هاي غذايي کاهش يا افزايش وزن دارند، از مطالعه حذف خواهند شد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
500
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
براي ارزيابي تاثير برچسب گذاري فعالیت فیزیکی از جامعه مدارس شهر تهران استفاده خواهد شد. از طرح بلوک تصادفی استفاده خواهد شد. نقشه شهرداري تهران گرفته خواهد شد و بر اساس آن، تهران به پنج منطقه شمال، جنوب، شرق، غرب و مرکز تقسيم بندي شده و با استفاده از ليست مدارس موجود در اين مناطق، در هر منطقه ابتدا تمام مدارس شماره گذاري شده و سپس شماره دو مدرسه به صورت تصادفي انتخاب مي شوند. مدارس پايه پيش دبستان و دبستان (دخترانه يا پسرانه) خواهند بود. قرار است از هر مدرسه 50 مادر بصورت تصادفي وارد مطالعه شوند. براي اين کار، از 5 کلاس 10 دانش آموز از ليست دانش آموزان بطور رندوم انتخاب مي شوند که 10 مادر مربوط به دانش آموزان آن کلاس بعنوان يک گروه شناخته مي شوند؛ لذا در نهايت 5 گروه براي انجام مداخله انتخاب خواهند شد. به اين ترتيب براي هر منطقه نهايتا صد نفر مادر و جمعا تعداد 500 نفر مادر در 5 منطقه مورد بررسي، وارد مطالعه خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مادران از هدف طرح آگاهی نخواهند داشت تا انتخاب های غذایی آن ها متاثر نشود.
تقسیم بندی ها توسط کارشناس انجام شده و محقق از آن آگاه نیست
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1396.4160
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیشگیری از بیماری های غیرواگیر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مجموع کالري محصولات انتخاب شده در هر گروه به عنوان پيامد نهايي در نظر گرفته مي شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از انتخاب مواد غذایی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و ثبت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: برچسب فعالیت فیزیکی: این برچسب پس از طراحی در مرحله اول توسط چاپ خانه تولید شده و بر روی محصولات (لبنیات- نوشیدنی- کیک و بیسکویت ) چسبانده خواهد شد. در این گروه 100 نفر وارد می شوند و از مادران درخواست می شود تا خود را در یک سوپر مارکت فرض کنند و برای خانواده ی خود از بین محصولات انتخاب کنند. برچسب جدید در این مرحله با برچسب چراغ راهنما که در حال حاضر بر روی محصولات موجود است مقایسه خواهد شد. مادران فقط یک بار با این برچسب مواجه خواهند شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: برچسب فعالیت فیزیکی به همراه بروشور: برچسب فعالیت فیزیکی به همراه بروشور: در این گروه به یکصد از قبل یک بروشور آموزشی جهت انتخاب غذای سالم داده خواهد شد تا تاثیر آموزش بر انتخاب در نظر گرفته شود. نتایج این گروه با گروه برچسب چراغ راهنما به همراه بروشور مقایسه خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: برچسب چراغ راهنما: در این گروه 100 مادر وارد شده و از بین محصولات با چراغ راهنما یک بار انتخاب خواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
گروه مداخله چهارم: برچسب چراغ راهنما به همراه بروشور: به 100 مادر در این گروه از قبل یک بروشور آموزشی در مورد انتخاب غذای سالم داده خواهد تا تاثیر آن را بر انتخاب ببینیم.
طبقه بندی
پیشگیری
5
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون برچسب تغذیه ای: 100 مادر وارد این گروه خواهند شد و از بین محصولاتی که هیچ نوع برچسب تغذیه ای ندارند انتخاب های خود را انجام خواهند داد تا بتوانیم تاثیر برچسب های تغذیه ای را تعیین کنیم.