بررسي اثر دوز پايين اسيد آسكوربيك وريدي بدون افزايش دادن و به حداكثر رساندن دوز اريتروپويتين بر كمخوني مقاوم به اريتروپويتين در بيماران همودياليزي با فريتين بالا: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یکسو کور متقاطع
در اين مطالعه اثر مصرف ويتامين c را در هيپرفريتينمي بدون توضيح در آنمي هايي كه كاهش پاسخ به Epo دارند، در بيماران دياليزي، بدون اينكه دوز نگهدارنده اریتروپویتین را تغيير دهيم، بررسي نموده ایم. در يك مطالعه تصادفي كنترل شده یک سوكور متقاطع، بيماران همودياليزي كه كاهش پاسخ دهي بدون توضيح به اریتروپویتین داشتند وارد مطالعه شدند. بيماران به طور راندوم به دو گروه تقسيم شدند. گروه مداخله علاوه بر مراقبت استاندارد درمان وريدي ويتامين سي( mg500 (IVAA در انتهاي دياليز در هفته اول هر ماه (جمعاً mg/mont 1500) به مدت 3 ماه دريافت كردند. در گروه کنترل فقط مراقبت استاندارد داده می شد. بعد از 3 ماه، دوره wash out براي 2 ماه انجام می شد و سپس گروهها متقاطع مي شدند و براي 3 ماه ديگر فاز دوم مطالعه همانند فاز اول اجرا مي شد. بيماران ماهانه از جهت هموگلوبين، MCV، آهن، T1BC فريتين و TSAT چك مي شدند. علاوه بر آن i-PTH ، آنزيمهاي كبد، آلبومين ، كلسترول هر سه ماه چك مي شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138904263325N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-14, ۱۳۸۹/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-14, ۱۳۸۹/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان جلالزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 1426 6934
آدرس ایمیل
jmojgan@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-22, ۱۳۸۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر دوز پايين اسيد آسكوربيك وريدي بدون افزايش دادن و به حداكثر رساندن دوز اريتروپويتين بر كمخوني مقاوم به اريتروپويتين در بيماران همودياليزي با فريتين بالا: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یکسو کور متقاطع
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آسکوربیک اسید در کاهش فریتین بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: دريافت همودياليز حداقل براي 6 ماه، تجويز Epo براي 6 ماه يا بيشتر در دوز u/kg/week 360-80 يا بيشتر، متوسط سطح هموگلوبین سه ماه gr/dl11 يا كمتر، فريتين بيشتر از ng/ml500، ترانسفرين ساچوريشن %20 يا كمتر و تجويز آهن وريدي به صورت نگهدارنده mg/week.100-25.
معيارهای خروج: بيماران هيپورسپانس به EPO كه به يك دليل مشخص از مطالعه كنار گذاشته شده باشند، بدخيمي مغز استخوان، سندرم هاي ميلوديس پلازي، شواهد عفونت مزمن، هموكروماتوز، هموگلوبينوپاتي، شواهد خونريزي عمده، افت بیش از دو میلی گرم در دسی لیتر در طی سه ماه، MCV بيشتر از 100، سطح bio-PTH بیشتر از 500