تاثیر موسیقی اصیل ایرانی برزمان پیشرفت لیبر بر اساس باز شدن دهانه رحم از 4سانتی متر تا زایمان کامل در زمان ترم
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل به روش نمونه گیری اسان و غیر تصادفی با حجم نمونه 100 نفر (50 مورد و 50 شاهد)
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه مداخله و کنترل از خانم های سنین 20 تا 35 سال گراوید 2 و 3 بارداری ترم مراجعه کننده به بیمارستان شهید مطهری جهرم در سال 97 به روش نمونه گیری آسان انتخاب می شوند. موسیقی در ابتدای هر بازه دوساعته حداقل به مدت 10 دقیقه و در صورت تمایل بیمار تا سی دقیقه توسط دستگاه پخش صوت برای بیماران گروه مداخله پخش و چک لیست ارزیابی هر دوساعت تکمیل خواهد شد (طبق پروتکل پارکلند کتاب ویلیامز 2014). چک لیست شامل جدول بررسی علایم حیاتی مادر وضربان قلب جنین، معیار های پیشرفت لیبر شامل باز شدن دهانه رحم و نزول جنین و انقباضات رحمی،شاخص های نمره دهی درد و میزان اضطراب می باشد. در مقابل گروه کنترل بدون پخش موسیقی سیر زایمان خود را طی میکنند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: خانم های سنین 20 تا 35 سال؛ گراوید 2 و 3 بارداری ترم مراجعه کننده به بیمارستان شهید مطهری جهرم در سال 97؛ سن بارداری 37 تا40 هفته ترم؛ داشتن بارداری کم خطر؛ تمایل بیمار به همکاری در طرح. معیارهای عدم ورود: سابقه بیماری های طبی و روانی؛ داشتن مشکلات شنیداری و گفتاری؛ استفاده از داروی شیمیایی یا گیاهی موثر بر لیبر طی 24 ساعت گذشته.
گروههای مداخله
گروه مداخله: موسیقی درمانی در بازه های دوساعته حداقل به مدت 10 دقیقه و در صورت تمایل بیمار تا سی دقیقه انجام شده و چک لیست ارزیابی هر دوساعت تکمیل خواهد شد. گروه کنترل: بدون پخش موسیقی سیر زایمان خود را طی می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
پیشرفت لیبر براساس پروتکل پارکلند
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150407021653N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اطهر راسخ جهرمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5432 6602
آدرس ایمیل
a.rasekh@jums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-20, ۱۳۹۷/۰۹/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-18, ۱۳۹۷/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسیقی اصیل ایرانی بر زمان پیشرفت زایمان در زنان باردار 20 تا 35 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر موسیقی ایرانی بر سیر لیبر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم های بین 20تا 35 سال با سن بارداری 37تا40 هفته ترم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری های زمینه ای طبی و روانی
داشتن بارداری پرخطر
داشتن مشکلات شنیداری و گفتاری
استفاده از داروی شیمیایی یا گیاهی موثر برسیر لیبر طی 24 ساعت گذشته
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جهرم
آدرس خیابان
بلوار مطهری - دانشگاه علوم پزشکی جهرم
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
4619974148
تاریخ تایید
2018-07-31, ۱۳۹۷/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.JUMS.REC.1397.044
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سیر زایمان طبیعی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیشرفت لیبر
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه واژینال و سیر زایمان براساس پروتکل پارکلند
2
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
با شاخص نمره دهی بین المللی wong-bakerبراساس حالت چهره و توانایی فرد درنادیده گرفتن درد یا مداخله در فعالیت های فرد
3
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اضطراب زونگ(SAS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: خانم های باردار 20 تا 35 سال ترم مراجعه کننده به بیمارستان شهید مطهری جهرم که 2 قطعه موسیقی خوابهای طلایی اتر استاد جواد معروفی و باپیر اثر استاد حسین علیزاده انتخاب شد که در ابتدای هر بازه دوساعته حداقل به مدت 10 دقیقه و در صورت تمایل بیمار تا سی دقیقه توسط دستگاه پخش صوت برای بیمار پخش خواهد شد
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این خانم ها مداخله خاصی دریافت نمی کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مطهری
نام کامل فرد مسوول
دکتر اطهر راسخ جهرمی
آدرس خیابان
جهرم، بلوار مطهری،بیمارستان شهید مطهری
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7414846199
تلفن
+98 71 5433 3004
ایمیل
drrasekh@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاووس صلح جو
آدرس خیابان
جهرم, بلوار مطهری, دانشگاه علوم پزشکی جهرم
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
4619974148
تلفن
+98 71 5434 0406
ایمیل
drrasekh@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر اطهر راسخ جهرمی
موقعیت شغلی
جراح و متخصص زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
جهرم -خیابان 22 بهمن
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
.
تلفن
+98 917 191 1454
فکس
ایمیل
Drrasekh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر اطهر راسخ جهرمی
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
فارس، جهرم، خیابان مطهری
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
.
تلفن
+98 715426602
فکس
ایمیل
drrasekh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر اطهر راسخ جهرمی
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
فارس، جهرم، خیابان مطهری
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
.
تلفن
+98 715426602
فکس
ایمیل
drrasekh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست