مقایسه نتایج درمان کلاب فوت ایدیوپاتیک اطفال به دو روش گچ گیری پونستی معمولی و پونستی تسریع شده

مقایسه نتایج درمان کلاب فوت ایدیوپاتیک اطفال به دو روش گچ گیری پونستی معمولی و پونستی تسریع شده

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده با جدول اعداد تصادفی

60 کودک مبتلا به کلاب فوت به صورت تصادفی تحت دو گروه درمان غیرجراحی به روش گچ گیری پونستی معمولی و گچ گیری پونستی تسریع شده مورد بررسی قرار خواهند گرفت. گچ گیری پونستی معمولی به صورت هفتگی و در یک روز ثابت تعویض می شود و گچ گیری پونستی تسریع شده در هر هفته 2 مرتبه در روزهای ثابت تعویض می شود. آنالیز کننده داده ها از نحوه تقسیم بندی گروه ها بی اطلاع می باشد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل کودکان زیر یک سال دارای کلاب فوت های ایدیوپاتیک می باشند. معیارهای خروج شامل کلاب فوت های سندرمیک و کمپلکس، کلاب فوت ثانویه و سابقه انجام هرگونه اقدام جراحی یا غیر جراحی در مراکز دیگر می باشند.

شصت بیمار به طور تصادفی در دو گروه مداخله (هر گروه 30 نفر) مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. در گروه مداخله 1 درمان به روش گچ گیری پونستی معمولی و در گروه مداخله 2 درمان به روش گچ گیری پونستی تسریع شده انجام خواهد شد.

تعداد گچ گیری لازم تا رسیدن به 70 درجه ابداکشن فوت نسبت به ساق ثبت و در انتها بیماران از نظر عوارض پوستی شامل اریتم شدید، ulcer، نکروز پوستی و ماسراسیون شدید بررسی خواهند شد.

تصادفی سازی ساده با قانون تخصيص تصادفي: ابتدا حجم نمونه كلي تعيين شده، سپس به طور تصادفي مجموعه هایي از آنها به گروه مداخله و باقيمانده به گروه کنترل تخصيص داده می شود. در مطالعه حاضر با حجم نمونه 60 کودک، 30 کارت براي گروه روش معمولی پونستی و 30 کارت براي گروه روش تسریع شده پونستی در نظر گرفته و کد بندی می شوند، سپس کارت ها به طور تصادفي و بدون جايگزيني از جعبه خارج شده و توالي ايجاد شده ثبت مي شود.

آنالیز کننده داده ها از نحوه تقسیم بندی گروه ها بی اطلاع می باشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد