کاهش درد ناشی از پانسمان در بیماران سوختگی
کاهش اضطرابناشی از پانسمان در بیماران سوختگی
کاهش مدت زمان بستری بیماران سوختگی
کاهش هزینه های درمانی بیماران سوختگی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی 60 بیمارسوختگی18 تا 60 سال بستری در بخش سوختگی بیمارستان شهید رجایی قزوین انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمارانی وارد مطالعه شدند که تحت جراحی گرافت پوستی قرار گرفته باشد، دارای توانایی تكلم باشند، با روش معمول بخش پانسمان شوند، اختلالات رواني شناخته شده درگذشته يا حال نداشته باشند، محل گرافت آنها در سر و گردن نباشد، اختلالات نورولوژيك و درنتيجه بي حسي دراندامهاي سوخته نداشته باشند و داراي مشكلات شديد شنوايي يا بينايي نيز نباشند. افرادی که هر یک از شرایط ورود به مطالعه را نداشتند وارد مطالعه نشدند.
گروههای مداخله
در گروه مداخله روز بعد از گرافت ابتدا پرسشنامه ی اضطراب درد سوختگی تکمیل و سپس پانسمان توسط پژوهشگر باز وتعویض خواهد شد، پرسشنامه ی دیداری درد نیز حین پانسمان تکمیل خواهد شد.در هر دو گروه پنج میلیگرم مرفین نیم ساعت قبل از تعویض پانسمان بصورت عضلانی تزریق خواهد شد. در گروه کنترل پانسمان ها سه روز بعد از انجام گرافت توسط پژوهشگر باز و تعویض خواهد شد.در گروه کنترل نیز پرسشنامه ی اضطراب درد سوختگی قبل از شروع پانسمان و پرسشنامه ی دیداری درد حین پانسمان تکمیل خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش درد: کاهش اضطراب: کاهش مدت زمان بستری: کاهش هزینه های درمانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180926041141N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس احمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3368 1571
آدرس ایمیل
a.ahmadi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تعویض زود هنگام پانسمان پیوند پوست بر درد و اضطراب بیماران سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تعویض زود هنگام پانسمان پیوند پوست در سوختگی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيمارقادربه تكلم باشد
با روش معمول بخش پانسمان شود
نداشتن اختلالات رواني شناخته شده درگذشته يا حال
نداشتن اختلالات نورولوژيك و درنتيجه بي حسي دراندامهاي سوخته
نداشتن مشكلات شديد شنوايي يا بينايي
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيمارقادربه تكلم نباشد
با روش غیر معمول بخش پانسمان شود
اختلالات رواني شناخته شده درگذشته يا حال
محل گرافت در سر و گردن
اختلالات نورولوژيك و درنتيجه بي حسي دراندامهاي سوخته
مشكلات شديد شنوايي يا بينايي
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونـه اول بـا اسـتفاده از قرعـه كشـي و بـه شكل تصادفي در يكي از گـروه هـا قـرار گرفـت و پـس از آن ساير نمونه هـا بـه روش كمينـه سـازي در هـر يـك از گـروه هـا جـاي گرفتنـد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین - بلوار شهید باهنر - دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419915315
تاریخ تایید
2017-12-14, ۱۳۹۶/۰۹/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1396.341
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال در پوست و بافت زیرجلدی
کد ICD-10
اختلال در
توصیف کد ICD-10
اختلال در پوست و بافت زیرجلدی
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درد در مقياس ديداري درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری درد و یک و سه روز پس از پیوند پوست
نحوه اندازهگیری متغیر
ن مقياس ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
نمره ی اضطراب در پرسشنامه ی اضطراب درد سوختگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری اضطراب درد و یک و سه روز پس از پیوند پوست
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی اضطراب درد سوختگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله تعویض پانسمان 24 ساعت پس از پیوند پوست انجام خواهد شد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل تعویض پانسمان پیوند پوست سه روز پس از پیوند پوست انجام خواهد شد