مقایسه اثربخشی ترانزامیک اسید موضعی و وریدی و شرینک فنیل افرین در کنترل خونریزی در بیماران با اپیستاکسی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

مقایسه اثربخشی ترانزامیک اسید موضعی و وریدی و شرینک فنیل افرین در کنترل خونریزی در بیماران با اپیستاکسی

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 2 می باشد که در آن 90 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

بیماران با اپیستاکسی که در طول مطالعه به بیمارستان بعثت مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد

شرایط ورود: سن 18 تا 70 سال؛ اپیستاکسی شرایط خروج: پرفشاری خون؛ ممنوعیت دریافت فنیل افرین؛ سابقه اختلالات انعقادی خون؛ سابقه جراحی بینی

گروه مداخله 1: تزریق وریدی ترانزامیک اسید 1 گرم به صورت تک دوز گروه مداخله 2: استفاده از تامپون موضعی آغشته به ترانزامیک اسید 500 میلی گرم یکبار گروه مداخله 3: استفاده از شرینک قطره فنیل افرین 0.5 درصد یکبار

پیامد اولیه: اندازه گیری میزان خونریزی

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای شش تایی تهیه می شود که روی هر دو برگه نام هر درمان نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس شش برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد