بررسی تاثیر موسیقی و رایحه درمانی با بابونه-اسطوخودوس بر شدت خستگی و میزان اضطراب پرستاران شاغل در بیمارستان بعثت سنندج در سال 1397
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای سه گروه مداخله و یک گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده در فاز سه و دارای 120نمونه.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش های بالینی بیمارستان بعثت سنندج انجام خواهد شد. روش کار به این صورت است که مداخله شامل استنشاق اسانس بابونه - اسطوخودوس و گوش دادن به موسقی به مدت 20 دقیقه در زمان استراحت پرسنل در سه گروه مداخله انجام خواهد شد. در گروه کنترل اقدامی صورت نمی گیرد. مداخله توسط همکار پژوهشی اول انجام خواهد شد. همکار پژوهشی دوم پرسشنامه ها را جمع آوری خواهد کرد.در این پژوهش همکار پژوهشی دوم و مشاور آماری نسبت به مداخله کور خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: مشارکت داوطلبانه ، عدم اختلالات تیروئید یا بیماری روانی ؛عدم مصرف داروهای ضد اضطراب
معیارهای خروج: حساسیت به اسانس ها
گروههای مداخله
گروه مداخله یک شامل استنشاق اسانس بابونه - اسطوخودوس است.گروه مداخله دو شامل گوش دادن به موسیقی است. گروه مداخله سه ترکیبی از استنشاق بابونه - اسطوخودوس و موسیقی است. در گروه کنترل مداخله انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
خستگی؛ اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180923041106N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-30, ۱۳۹۷/۰۹/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-30, ۱۳۹۷/۰۹/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-30, ۱۳۹۷/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه زمانی فر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3378 0079
آدرس ایمیل
zamanifar.s@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-26, ۱۳۹۷/۰۷/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-25, ۱۳۹۷/۰۹/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسیقی و رایحه درمانی با بابونه-اسطوخودوس بر شدت خستگی و میزان اضطراب پرستاران شاغل در بیمارستان بعثت سنندج در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسیقی و رایحه درمانی با بابونه-اسطوخودوس بر شدت خستگی و میزان اضطراب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشارکت داوطلبانه در مطالعه
قرار نگرفتن در شرایط بحرانی
عدم اختلال عملکرد تیروئیدیا بیماری روانی از جمله اضطراب
عدم مصرف هرگونه داروهای ضد اضطراب و مسکن در طول مطالعه
داشتن حداقل 6 ماه تجربه کاری
نداشتن هر گونه سابقه حوادث و بحران های زندگی در 6 ماه گذشته
داشتن سلامت حس بویایي
عدم وجود بیماريهاي تنفسي، آسم وبیماريهاي آلرژیک
عدم حاملگي، شیردهي
داشتن شیفت در گردش
نداشتن مرخصی یا استعلاجی در طول مطالعه
کسب حداقل نمره 8 از پرسشنامه اضطراب بک
عدم استفاده از عطر در روز مطالعه
علاقه به گوش دادن موسیقی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن آلرژی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از تصادفی سازی لایه ای استفاده خواهد شد. تصادفی سازی به صورت جداگانه در هرلایه انجام می شود. لایه های تصادفی سازی بخش های بالینی بیمارستان خواهند بود. با توجه به داشتن ده بخش بالینی به عنوان ده لایه و حجم نمونه 120نفر، تعداد 12 نفر از هر لایه در نظر گرفته شدند. اختصاص تصادفی نمونه ها به گروه ها در هر لایه بر اساس قرعه کشی کارت های شماره گذاری شده 1 تا 4(برای هر گروه سه کارت ) بدون جایگزینی از پاکت های بسته بندی شده خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نحوه کور کردن در این مطالعه به این صورت است که همکار دوم پژوهشی نسبت به نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همکار اول پژوهشی در هر سه گروه مداخله، مداخلات لازم را انجام خواهد داد. کد گذاری پرسشنامه و فرم های ثبت اطلاعات بر اساس شماره اختصاص داده شده در نمونه گیری تصادفی به عهده محقق اصلی خواهد بود. همکار دوم پژوهشی پس از پایان مداخلات بدون در نظر گرفتن و اطلاع از گروه ها بر اساس این کد به نمونه ها جهت جمع آوری داده مراجعه خواهد نمود و نسبت به نوع مداخله کور خواهد بود. همچنین کلیه پرسشنامه ها بر اساس کد گذاری توسط محقق اصلی به مشاور آماری داده خواهد شد بنابر این مشاور آماری هم نسبت به نوع مداخله کور خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، پایین تراز بیمارستان قدس، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تاریخ تایید
2018-09-04, ۱۳۹۷/۰۶/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1397.102
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خستگی و اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از سه شیفت کاری
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش شدت خستگی کراپ و همکاران
2
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از سه شیفت کاری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: در گروه مداخله اول از رایحه درمانی بابونه-اسطوخودوس استفاده خواهد شد. رایحه درمانی در این پژوهش استفاده از رایحه ترکیبی بابونه - اسطوخودوس 1/5 درصد خواهد بود که به روش استنشاق از طریق تنفس استفاده خواهد شد. گیاه بابونه و اسطوخودوس از شرکت دارویی زردوند تهیه خواهد شد و سپس دانشکده داروسازی شهید بهشتی پس از تایید نام علمی آن را به روش تقطیر با آب اسانس گیری خواهد نمود سپس به میزان 5 درصد در روغن پایه کنجد رقیق خواهد شد. از این اسانس تهیه شده برای هر نمونه سه قطره بر روی یک پد از قبل آماده شده غیر قابل جذب تهیه خواهد شد و در فاصله 20 سانتی متری از بینی به مدت 20 دقیقه در زمان استراحت پرسنل استنشاق خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: در گروه مداخله دوم موسیقی درمانی انجام خواهد شد.در گروه موسیقی مداخله به این صورت خواهد بود که از موسیقی های مجاز از قبل تعیین شده (سنتی،پاپ،کلاسیک) به دلخواه نمونه ها انتخاب خواهد شد. از هدفون جهت پخش موسیقی استفاده خواهد شد. برای هر نمونه به مدت 20دقیقه موسیقی پخش خواهد شد. این مداخله در طی سه شیفت متوالی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3: برای پرستاران در این گروه به صورت همزمان استنشاق رایحه بابونه-اسطوخودوس و گوش دادن به موسیقی دلخواه انجام خواهد شد.سه قطره رایحه بابونه اسطوخودووس یک و نیم درصد بر روی یک پد از قبل اماده شده غیر قابل جذب تهیه خواهد شد و در فاصله 20 سانتی متری از بینی به مدت 20 دقیقه استنشاق خواهد شد.از موسیقی های مجاز از قبل تعیین شده (سنتی،پاپ،کلاسیک) به دلخواه نمونه ها باهدفون به مدت 20دقیقه پخش خواهد شد. این مداخله در طی سه شیفت متوالی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
گروه کنترل: با توجه به این که نمونه ها بیمار نیستند و پرستار هستند لذا درمان خاصی نمی گیرند. بنا براین در گروه کنترل اقدام خاصی صورت نمی گیرد اما از نظر اخلاقی بعد از پایان مطالعه مداخلات انجام شده هم برای گروه کنترل انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
سمیه زمانی فر
آدرس خیابان
سنندج، خیابان کشاورز، بیمارستان بعثت
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6619616776
تلفن
+98 87 3328 5910
فکس
+98 87 3366 3905
ایمیل
zamanifarnursing@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فرزین رضاعی
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، پایین تراز بیمارستان قدس، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کردستان،معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
13446-66177
تلفن
+98 87 3182 7464
فکس
+98 87 3336 6095
ایمیل
zamanifarnursing@gmail.com
ردیف بودجه
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
سمیه زمانی فر
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/ پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سنندج، خیابان کشاورز، بیمارستان بعثت
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6619616776
تلفن
+98 878733285910
ایمیل
zamanifarnursing@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
جمال صیدی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی/ استادیار و عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، پایین تراز بیمارستان قدس، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
13446-66177
تلفن
+98 87 3182 7464
فکس
+98 87 3336 6095
ایمیل
jamal.seidi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
جمال صیدی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی/ استادیار و عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، پایین تراز بیمارستان قدس، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
13446-66177
تلفن
+98 87 3182 7464
فکس
+98 87 3336 6095
ایمیل
jamal.seidi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست