چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعيين اثر مداخله تقویت نور آبی بر بيوماركرهاي استرس اكسيداتيو در شب کاران اتاق های کنترل صنایع پتروشیمی
طراحی
این مطالعه انوع مداخله ای قبل و بعد می باشد و در سه فاز طراحی شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
در اين مطالعه کلیه افراد مشغول در اتاق های کنترل یکی از صنایع پتروشیمی به عنوان جامعه مورد مطالعه بعد از اعمال معيارهاي خروج كه شامل بيماريهاي زمينه اي همانند ديابت، بيماريهاي قلبي-عروقي و فشار خون و ورزشهاي سنگين می باشند، انتخاب شده و بعد از كسب رضايت از آنها پرسشنامه اي حاوي مشخصات دموگرافيك توسط آنها تكميل مي گردد. از این افراد در پایان شیفت کاری قبل و بعد از مداخله نمونه بزاق به روش جمع آوری شد سپس پارامترهاي آسيبهاي اكسيداتيو شامل ظرفيت آنتي اكسيداني تام بزاق با استفاده از روش FRAP (12) و گروههاي تيول با روش HU(13) و آنزیم کاتالاز با روشAbi (14)اندازه گیری می شود. مداخله مد نظر تغیر دمای رنگ روشنایی محیط کار می باشد که از طریق تعویض لامپ های فلورسنت معمولی موجود (دمای رنگ 3000 درجه کلوین) با لامپ های فلورسنت با دمای رنگ 17000 درجه کلوین انجام میگیرد و تاثیر مداخله بعد از 1 ماه سنجیده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن زیر 45 سال سلامت عمومی
گروه‌های مداخله
مداخله در این طرح تغیییر روشنایی می باشد و از روشنایی با دماهای رنگ مختلف استفاده می شود.مدت زمان استفاده از هر نوع سیستم روشنایی یک هفته می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
ظرفيت آنتي اكسيداني تام بزاق با استفاده از روش FRAP و گروههاي تيول با روش HU و آنزیم کاتالاز با روش Abi

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180925041131N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا کاظمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3725 1002
آدرس ایمیل
reza_kazemi2007@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثیر دمای رنگ منابع روشنایی بر بيوماركرهاي استرس اكسيداتيو: مطالعه موردی در شب کاران اتاق های کنترل صنایع پتروشیمی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثیر دمای رنگ منابع روشنایی بر بيوماركرهاي استرس اكسيداتيو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سلامت عمومی داشتن سن زیر 45 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماریهای متابولیکی ورزش و فعالیت سنگین 24 ساعت قبل از مطالعه
سن
تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71645111
تاریخ تایید
2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.141

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس اکسیداتیو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ظرفيت آنتي اكسيداني تام بزاق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از یک ماه از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ظرفيت آنتي اكسيداني تام بزاق با استفاده از روش FRAP

2

شرح متغیر پیامد
گروههاي تيول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از یک ماه از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش HU

3

شرح متغیر پیامد
آنزیم کاتالاز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از یک ماه از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش ABI

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله - نوع مداخله در این مطالعه روشنایی با دمای رنگ 17000 کلوین و 6500 کلوین می باشد. مدت زمان مداخله برای هر منبع روشنایی یک ماه است . قبل از مداخله و بعد از یک ماه از مداخله پیامدهای مداخله که عبارتند از: ظرفيت آنتي اكسيداني تام بزاق ، آنزیم کاتالاز و گروههاي تيول اندازه گیری و مقایسه می شوند.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پتروشیمی زاگرس
نام کامل فرد مسوول
محمد زاهدی
آدرس خیابان
بلوار خلیج فارس، پتروشیمی زاگرس
شهر
عسلویه
استان
فارس
کد پستی
715679421
تلفن
+98 77 3732 3330
فکس
+98 77 3732 3207
ایمیل
reza_kazemi2007@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.zpcir.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
یونس قاسمی
آدرس خیابان
شیراز، بلوار رازی، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
23454321222
تلفن
+98 71 3725 1001
فکس
+98 71 3725 1002
ایمیل
reza_kazemi2007@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
رضا کاظمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارگونومی
آدرس خیابان
شیراز، بلوار رازی، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
75345r678909
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
reza_kazemi2007@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
رضا کاظمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارگونومی
آدرس خیابان
شیراز، بلوار زاری، دانشکده بهداشت
شهر
َشیراز
استان
فارس
کد پستی
76564678990
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
reza_kazemi2007@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
رضا کاظمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارگونومی
آدرس خیابان
شیراز، بلوار رازی، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
34234345456
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
reza_kazemi2007@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...