مقایسه اثر درمانی مترونیدازول خوراکی توام با کرم واژینال جاشیر با مترونیدازول خوراکی توام با کرم واژینال دارونما در درمان عفونت تریکوموناس واژینالیس زنان

تعیین تأثیر کرم واژینال جاشیر بر تسریع بهبود تریکوموناواژینالیس.

با روش نمونه گیری نیز در دسترس و مبتنی بر هدف، در سال ۱۳۹۷، 90 نفر به طور تصادفی به دو گروه ۴۵ نفره تقسیم خواهند شد.

در درمانگاه‌های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی لرستان در زنان با تشخيص عفونت تریکومونایی، براساس شکايات بيمار، مشاهدات بالینی و تستهای میکروسکوپی مرطوب و رنگ امیزی شده انجام می شود. مشاهدات بالینی و تستهای میکروسکوپی مرطوب و رنگ آمیزی شده در طول ۷ روز پس از درمان بررسی می شود. داده ها با استفاده از آزمون تی مستقل ، کای اسکوئر ، دقيق فيشر، من ویتنی و مک نمار با سطح معنی داری (0/05>p)مورد تجزيه و تحليل قرار می گیرند.

معیارهای ورود: زنان غیر باردار 15 تا 49 ساله؛ متأهل؛ غیر شیرده؛ غیر یائسه؛ شاکی از ترشحات واژن؛ دارای سیکل قاعدگی منظم؛ عدم ابتلا به سایر واژینیتها؛ عدم مصرف داروهای واژینال یا آنتی بیوتیک طی 2 هفته گذشته؛ عدم شرکت در سایر مطالعات تحقیقی طی 4 هفته گذشته؛ عدم وجود مشکلات و ابنورمالیتی های سرویکس؛ عدم ابتلا به بیماری‌های مزمن طبی و مایل به شرکت در پژوهش حاضر (با اخذ رضایت‌نامه کتبی آگاهانه) هستند. معیارهای خروج: عدم تمایل در هر مرحله از پژوهش، عدم مصرف دارو به مدت یک ‌شب؛ انجام مقاربت؛ باردارشدن؛ داشتن خونریزی قاعدگی و عدم مراجعه به موقع.

گروه مداخله: قرص مترونیدازول 250 میلی گرمی ،500 میلی گرم خوراکی، دو بار در روز(هر 12 ساعت) همراه با وعده غذایی به مدت 7 روز به همراه کرم واژینال جاشیر به مدت 7 روزاستفاده می شود.گروه کنترل: مترونیدازول خوراکی 250 میلی گرم، 500 میلی گرم دوبار در روز(هر 12 ساعت) با غذا برای 7 روز، همراه با کرم واژینال دارونما.

مشاهده مستقیم واژن( ترشحات زرد مایل به سبز کف آلود)؛ pH واژن؛ تست ویف؛ و مشاهده میکروسکوپی لام های رنگ آمیزی شده قبل و 7 روز پس از درمان.

در دسترس (ساده) و مبتنی بر هدف است. بدین روش که همه بیمارانی که شرایط ورورد به مطالعه را داشته باشند مورد بررسی قرار می گیرند. تحویل دارو به بیماران بدین‌صورت است که درون یک جعبه تعدادی کارت که روی آن‌ها به‌طور مساوی، حروف الفبای انگلیسی"اA و B "نوشته‌شده است و با کد کرم واژینال دارونما و جاشیر(پژوهشگر از محتوای کرم‌ها اطلاع ندارد) مطابقت دارد را قرار می‌دهیم و بیماران به‌طور تصادفی یک کارت را انتخاب می‌کنند. و طبق حروف روی کارت دارو را تحویل می‌گیرند.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی سه سو کور است. در مرحله تشخیص تریکوموناس اسلایدها کد گذاری می شود و اسم بیمار نوشته نمی شود. در مرحله دارو دادن به بیمار کرم واژینال جاشیر و دارونما با حرف انگلیسی A و B مشخص می شوند که توسط داروساز کد گذاری می شود. محقق از محتویات آن آگاه نیست و بیمار نیز به طور تصادفی یکی از کرمهای واژینال را انتخاب می کند. در مرحله مراجعه بعد از درمان نیز اسلایدها توسط محقق دیگری بررسی می شوند. و استاد آمار نیز از گروه کنترل و مداخله بی اطلاع است.