کارآزمایی بالینی عصاره ی کندر در درمان اگزمای آتوپیک به صورت دو سوکور کنترل دار

هدف از این مطالعه بررسی اثر ضد اگزمای آتوپیک کرم عصاره کندر می باشد

این مطالعه بصورت دوسوکور کنترل دار می باشد در هر گروه 33 بیمار مبتلا به اگزما قرار دارد. برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شد. به منظور اعمال concealment در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم افزار تولید می شود.

كليه بيماران مراجعه كننده به بيمارستان امام خمینی اهواز ایران در صورت مطابقت با موارد طرح شده به طور اتفاقي بر روي يكي از رژيم‌هاي دارویی و پلاسبو به مدت 2 هفته قرار میگیرند.

معیارهای ورود: اگزمای آتوپیک، عدم بارداری، عدم شیردهی، عدم مصرف داروی خوراکی یا موضعی جهت درمان معیارهای خروج: ابتلا به عفونت موضعی، ابتلا به سایر بیماریهای پوست، بروز حساسیت به دارو

گروه مداخله: 33 بیمار مبتلا به اگزمای آتوپیک، هر کدام بمدت 2 هفته روزانه 3 بار از کرم کندر استفاده می کنند گروه کنترل: 33 بیمار مبتلا به اگزمای آتوپیک، بمدت 2 هفته روزانه 3 بار از کرم پلاسبو استفاده می کنند

ادم خشکی قرمزی و التهاب خارش

برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی (permuted block randomization) با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شدکه در بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد

کدهای منحصر به فرد که توسط نرم افزار تهیه می شود بر روی جعبه های دارویی استفاده می شود. با ورود هر فرد به مطالعه براساس توالی تولید شده، بسته دارویی که کد مورد نظر در آن ثبت شده است به فرد تخصیص داده خواهد شد. در طول انجام پژوهش، لیست تصادفی سازی در اختیار مشاور آمار بوده و افراد شرکت کننده، مجری طرح و همه ی افرادی که در اندازه گیری شاخص ها شرکت دارند از گروه های تخصیص یافته مطلع نخواهند بود

فقط بخشی از داده ها به اشتراک گذاشته خواهد شد.

زمان دسترسی تا 6 ماه بعد از انتشار نتایج می باشد

اطلاعات بدست آمده فقط برای محققین شاغل در دانشگاهها و مراکز علمی در دسترس خواهد بود

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه داده های به دست آمده جهت آنالیزهای بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

متقاضیان برای دریافت داده های درخواستی می توانند از طریق ایمیل با نویسنده مسئول مکاتبه کنند

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک ماه به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت.