مقایسه تأثیر افزودن دکس مدتومیدین و متوپرولول به تیوپنتال بر روی وضعیت همودینامیک و بیقراری و میزان رضایتمندی بعد از الکتروشوک, در بیماران مبتلا به اختلال خلقی
هدف از مطالعه مقایسه تأثیر افزودن دکسمدتومیدین و متوپرولول به تیوپنتال بر روی وضعیت همودینامیک و بیقراری و میزان رضایتمندی بعد از الکتروشوک, در بیماران مبتلا به اختلال خلقی می باشد.
طراحی
بیماران با اختلال خلقی کاندید دریافت ECT مراجعهکننده به بیمارستان امیرکبیر اراکوارد مطالعه شدند.مطالعه دوسوکور و کارازمایی بالینی می باشد.تعداد نمونه ها 48 نفر بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران با اختلال خلقی کاندید دریافت ECT مراجعهکننده به بیمارستان امیرکبیر اراکوارد مطالعه شدند.مطالعه دوسوکور و کارازمایی بالینی می باشد.تعداد نمونه ها 48 نفر بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: تمام بیماران با اختلال خلقی کاندید دریافت ECT ،18 تا 60 سال
شرایط خروج از مطالعه: کلیه بیمارانی که بعد از القای بیهوشی در حین ECT دچار ایست قلبی تنفسی شوند، کلیه بیمارانی که بعد از ECT به علت آپنه طولانی و اختلال تنفسی نیازمند اینتوبیشن شوند، کلیه بیمارانی که در آنها حین پروسه ECT تشنج ایجاد نشود.
گروههای مداخله
در گروه اول قبل از القای بیهوشی 0/5 میکروگرم در کیلوگرم دکسمدتومیدین و در گروه دوم 10 دقیقه قبل از القای بیهوشی2/5 میلی گرم متورال تزریق میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
متوسط فشار خون، ضربان قلب، درجه بیقراری ،درجه رضایتمندی ،مدتزمان تشنج
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141209020258N87
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-31, ۱۳۹۷/۰۸/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-10-31, ۱۳۹۷/۰۸/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-31, ۱۳۹۷/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا فرخی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3222 2003
آدرس ایمیل
f.farokhi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-19, ۱۳۹۹/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر افزودن دکس مدتومیدین و متوپرولول به تیوپنتال بر روی وضعیت همودینامیک و بیقراری و میزان رضایتمندی بعد از الکتروشوک, در بیماران مبتلا به اختلال خلقی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر افزودن دکس مدتومیدین و متوپرولول به تیوپنتال بر روی وضعیت همودینامیک و بیقراری و میزان رضایتمندی بعد از الکتروشوک, در بیماران مبتلا به اختلال خلقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمام بیماران با اختلال خلقی کاندید دریافت ECT
18 تا 60 سال.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیمارانی که بعد از القای بیهوشی در حین ECT دچار ایست قلبی تنفسی شوند.
کلیه بیمارانی که بعد از ECT به علت آپنه طولانی و اختلال تنفسی نیازمند اینتوبیشن شوند.
کلیه بیمارانی که در آنها حین پروسه ECT تشنج ایجاد نشود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
848176941
تاریخ تایید
2018-05-13, ۱۳۹۷/۰۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1397.044
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال خلقی
کد ICD-10
F06.3
توصیف کد ICD-10
Mood disorder due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
متوسط فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از الکتروشوک
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از الکتروشوک
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
3
شرح متغیر پیامد
درجه بیقراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از الکتروشوک
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکور آژیتاسیون
4
شرح متغیر پیامد
درجه رضایتمندی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از الکتروشوک
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکور رضایتمندی
5
شرح متغیر پیامد
مدت زمان تشنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از الکتروشوک
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه اول قبل از القای بیهوشی 0/5 میکروگرم در کیلوگرم دکسمدتومیدین تزیرق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه دوم 10 دقیقه قبل از القای بیهوشی2/5 میلی گرم متورال تزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرکبیر
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا جمیلیان
آدرس خیابان
میدان پرستار، بیمارستان امیرکبیر
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
+98 86 3222 2003
ایمیل
hjamilian@arakmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد ارجمندزادگان
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
848176941
تلفن
+98 86 3222 2003
ایمیل
m.arjmandzadegan@arak.mu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا کمالی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان شهید شیرودی، میدان ولیعصر، بیمارستان ولیعصر
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 68 3222 2003
فکس
+98 86 3222 2003
ایمیل
alikamaliir@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا جمیلیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
میدان پرستار، بیمارستان امیرکبیر
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
+98 86 3222 2003
ایمیل
Jamilian@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
طلعت محمدی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی ر وانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
848176941
تلفن
+98 86 3222 2003
ایمیل
t.mohammadi81@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
هنگامی که مقاله از کار چاپ شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در دانشگاه ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت وجود سوالات تکمیلی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر حمیدرضا جمیلیان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند