بررسی تأثیر ال کارنیتین بر بهبود آنمی در بیماران تحت همودیالیز

بررسی تأثیر مکمل درمانی ال کارنی تین بر آنمی در بیماران تحت همودیالیز

کارآزمایی بالینی، دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی، دو سو کور، تصادفی شده

این مطالعه در بخش دیالیز بیمارستان توحید سنندج روی صد نفر دارای نارسایی مزمن کلیه انجام می گیرد که به دو گروه 50 نفری تقسیم می شوند. بیماران هر دو گروه مداخله و کنترل و پرستاری که دارو و دارو نما را در اختیار بیماران قرار میدهند از نوع دارو اطلاعی نخواهند داشت و دارو و دارو نما کاملا هم شکل به بیماران تحویل داده خواهد شد.بیماران گروه مداخله تحت درمان با ال کارنیتین با دوز 1گرم روزانه و افراد گروه کنترل بدون ال کارنیتین با دریافت دارونما به مدت 12 هفته قرار می گیرند و میانگین هموگلوبین،فریتین و آهن سرم بیماران قبل از مطالعه و سه ماه بعد از شروع درمان اندازه گیری می شود

معیارهای ورود 1. بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه که تحت همودیالیز می باشند 2. سن بالای 20 سال 3. گذشت حداقل یکسال از همودیالیز معیارهای عدم ورود 1. ابتلا به بیماری های عفونی، کبدی و بدخیمی 2. سابقه مصرف مکمل ال کارنتین 3. استفاده از داروهای کورتیکواستروئیدی 4. مصرف مواد مخدر، الکل و سیگار

گروه مداخله ال کارنیتین با دوز یک گرم در روز به مدت سه ماه دریافت خواهند کرد. گروه مقایسه دارونما دریافت خواهند کرد.

هموگلوبین، آهن، فریتین و ظرفیت اشباع آهن

تخصیص تصادفی با روش بلوک راندمیزاسیون بصورت 4 تایی انجام میشود. برای بلوک های 4 تایی، شش حالت مختلف وجود دارد(6 کارت به شکل زیر تهیه می شود). در این 100 نمونه، 25 بار از کارت های زیر استفاده می شود: AABB ABAB BBAA BAAB ABBA BABA اولین انتخاب بصورت تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت می گیرد و هرکارتی که انتخاب شد بصورت دوره ای نمونه ها انتخاب می شوند. کارتها با حروف A=گروه مداخله و B= گروه کنترل انتخاب می شوند. به این ترتیب به هر گروه مداخله و کنترل 50 نفر تخصیص داده می شود. نمونه گیری بصورت موازی در دو گروه تا تکمیل نمونه ها ادامه خواهد یافت

بیماران هر دو گروه مداخله و کنترل و پرستاری که دارو و دارو نما را در اختیار بیماران قرار میدهند از نوع دارو اطلاعی نخواهند داشت. دارونما از نظر شکل، رنگ، اندازه، وزن و بسته بندی مشابه دارو بود

با توجه به ثبت اطلاعات این پژوهش به عنوان طرح تحقیقاتی در سامانۀ مدیریت امور پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان و ضرورت ارائۀ گزارش نهایی و ثبت در "پایگاه نتایج پژوهش های سلامت کشور" به منظور اعلام خاتمه یافته شدن طرح، این پژوهش به این ترتیب به اشتراک گذاری خواهد شد. لازم به ذکر است که نتایج این پژوهش به صورت یافته های آماری طی جداول و نمودار در مقالۀ منتج از پژوهش منتشر خواهد شد.

یک سال

همه افراد

در صورت انتشار مقاله

با توجه به ارائه و ثبت نتایج منتج از پژوهش در پروفایل "پایگاه نتایج پژوهش های سلامت کشور" دانشگاه علوم پزشکی کردستان و انتشار مقاله و اینکه اطلاعات نویسندگان پژوهش در مقاله و پایگاه درج خواهد شد امکان دریافت اطلاعات از نویسندگان به واسطۀ ایمیل و معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه مقدرو خواهد بود.

در صورت ارائۀ درخواست از طریق ایمیل بین درخواست کننده و پژوهشگران تمامی اطلاعاتی که به عنوان اطلاعات محرمانۀ بیماران تلقی نمی شود در اختیار درخواست کننده قرار خواهد گرفت. در صورت درخواست اطلاعات به واسطۀ معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه نیز همین امر ممکن خواهد بود.