بررسی میزان عملکرد و درد آرنج بعد از تزریق خون اتولوگ و کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به آرنج تنیس بازان
طراحی
مجموع 60 بیمار به سه گروه تقسیم شدند. در یک گروه در مکان اپی کندیل خارجی کورتیکواستروئید (40 میلی گرم متیل پردنیزولون استات)، گروه دیگر خون اتولوگوس (2 میلی لیتر خون وریدی) به صورت موضعی تزریق شد. گروه دیگر از بریس به مدت سه هفته استفاده کردند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه ی کارآزمایی بالینی می باشد که در بیمارستان شهید بهشتی بابل صورت گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: تمامی بیماران مبتلا به آرنج تنیس بازان مراجعه کننده به بیمارستان
معیار خروج: بیماران مبتلا به آرتریت روماتویید، سابقه تروما و شکستگی آرنج ، سابقه تزریق و بیماران تحت درمان با استرویید طولانی مدت
گروههای مداخله
یک گروه تزریق کورتیکواسترویید در مکان اپی کندیل خارجی
گروه دیگر تزریق خون اتولوگوس
و گروه دیگر استفاده از بریس
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین روش ارجح درمانی با عملکرد بهتر و درد کمتر جهت جلوگیری از عوارض و عود پس از جراحی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180422039382N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-10, ۱۳۹۷/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-10, ۱۳۹۷/۱۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-10, ۱۳۹۷/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رحمت الله جوکار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3219 9592
آدرس ایمیل
r.jokar@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-05, ۱۳۹۷/۰۴/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-07-05, ۱۳۹۷/۰۴/۱۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-07-20, ۱۳۹۷/۰۴/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-11-20, ۱۳۹۷/۰۸/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تزریق موضعی خون اتولوگوس با کورتیکواسترویید بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به آرنج تنیس بازان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر تزریق موضعی خون اتولوگوس با کورتیکواسترویید بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به آرنج تنیس بازان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمامی بیماران مبتلا به آرنج تنیس بازان که به بیمارستان مراجعه می کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده فردی با استفاده از نرم افزار آماری
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4716681451
تاریخ تایید
2018-07-05, ۱۳۹۷/۰۴/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUBABOL.HRI.REC.1397.074
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری آرنج تنیس بازان
کد ICD-10
M77.1
توصیف کد ICD-10
Lateral epicondylitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد و عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 0 ; روز 15 ; روز 30 ; روز 90
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی به وسیله پرسشنامه ارزیابی بیماران آرنج تنیس بازان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: بیمارانی که کورتیکواسترویید (40 میلی گرم متیل پردنیزولون استات) در مکان اپی کندیل خارجی تزریق شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: بیمارانی که خون اتولوگوس (2 میلی لیتر خون وریدی) در مکان اپی کندیل خارجی تزریق شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: یک گروه از بریس به مدت 3 هفته استفاده کردند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهشتی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر رحمت الله جوکار
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4716681451
تلفن
+98 11 3225 6285
ایمیل
Dr.Jokar1@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.mubabol.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا قدیمی
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4716681451
تلفن
+98 11 3219 7667
ایمیل
Rezaghadimi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Http://www.mubabol.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
راحله جاور
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4716681451
تلفن
+98 11 3225 6285
ایمیل
Bluesky9344@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر رحمت الله جوکار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4716681451
تلفن
+98 11 3225 6285
ایمیل
Dr.Jokar1@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر رحمت اله جوکار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل