چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر موسیقی بر سطح بی قراری بر اساس معیار ریچموند در بیماران اینتوبه بستری در بخش مراقبت های ویژه داخلی
طراحی
تعيين گروه شاهد و مداخله به صورت تخصيص تصادفي (قرعه کشي ساده ) مي باشد.برای هر دو گروه هدفون به مدت 20 دقیقه هر روز و به مدت 3 روز قرار داده می شود.در گروه مداخله موسیقی پخش مي شود ولی در گروه کنترل موسیقی پخش نمی شود. معیار ریچموند قبل و بعد از مداخله در هر گروه مورد ارزیابی قرار می گیرد. در پایان روز سوم نتایج به دست آمده در بیماران مورد ارزیابی و مقایسه قرار می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بستری در بخش ICU 1 بيمارستان شهيد رجايي که معیار ورود به مطالعه را دارند در گروه مداخله و بخش ICU 2 در گروه شاهد قرار مي گيرند.برای هر دو گروه هدفون به مدت 20 دقیقه هر روز و به مدت 3 روز قرار داده می شود. در گروه مداخله موسیقی بی کلام مورد تایید انجمن موسیقی پخش می شود ولی در گروه کنترل موسیقی پخش نمی شود. معیار ریچموند قبل و بعد از مداخله در هر گروه مورد ارزیابی قرار می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود :داشتن لوله تراشه از بد ورود به بخش یا در همان روز اول بستری در بخش، تهویه مکانیکی، سن بین 16 تا 70سال، دریافت رضایت آگاهانه؛ معيارهاي عدم ورود: اختلال سایکولوژیکی، اختلالات همودینامیکي، اعتیاد، ناشنوايي و مشکلات شنوایی، توانایی برقراری ارتباط کلامی
گروه‌های مداخله
برای هر دو گروه مداخله و کنترل هدفون به مدت 20 دقیقه هر روز و به مدت 3 روز قرار داده می شود. در گروه مداخله موسیقی بی کلام مورد تایید انجمن موسیقی پخش می شود ولی در گروه کنترل موسیقی پخش نمی شود. معیار ریچموند قبل و بعد از مداخله در هر گروه مورد ارزیابی قرار می گیرد..
متغیرهای پیامد اصلی
سطح بيقراري

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180918041060N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس سیفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3460 0724
آدرس ایمیل
n.seyfi@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-02, ۱۳۹۷/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسیقی بر سطح بی قراری بر اساس معیار ریچموند در بیماران اینتوبه بستری در بخش مراقبت های ویژه داخلی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر موسيقي در بي قراري
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن لوله تراشه از بد ورود به بخش یا در همان روز اول بستری در بخش تهویه مکانیکی سن بین 16تا 70سال دریافت رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال سایکولوژیکی اختلالات همودینامیکي اعتیاد ناشنوايي و مشکلات شنوایی توانایی برقراری ارتباط کلامی
سن
از سن 16 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني البرز
آدرس خیابان
45متري گلشهر، خيابان صفاريان
شهر
كرج
استان
البرز
کد پستی
3198764653
تاریخ تایید
2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.ABZUMS.REC.1397.063

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آژيتاسيون و بي قراري
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آژيتاسيون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 20 دقيقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ريچموند

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله :در اين گروه هدفون به مدت 20 دقیقه در طول 3 روز قرار داده می شود ومعیار ریچموند قبل و بعد از مداخله مورد ارزیابی قرار می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت روتین
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد رجايي
نام کامل فرد مسوول
نرگس سيفي
آدرس خیابان
حصارك ، خيابان شهيد بهشتي ،بيمارستان شهيد رجايي
شهر
كرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
ایمیل
narges.seyfi.1986@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد نوري سپهر
آدرس خیابان
حصارك،خيابان شهيد بهشتي،بيمارستان شهيد رجايي
شهر
كرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
narges.seyfi.1986@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
نرگس سيفي
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
حصارك، خيابان شهيد بهشتي ،بيمارستان شهيد رجايي
شهر
كرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
ایمیل
narges.seyfi.1986@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://rajaei.abzums.ac.ir/Portal/Home/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
نرگس سيفي
موقعیت شغلی
كارشناس پرستاري
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
حصارك ،خيابان شهيد بهشتي ،بيمارستان شهيد رجايي
شهر
كرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
ایمیل
narges.seyfi.1986@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://rajaei.abzums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
نرگس سيفي
موقعیت شغلی
كارشناس پرستاري
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
حصارك،خيابان شهيد بهشتي ، بيمارستان شهيد رجايي
شهر
كرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
narges.seyfi.1986@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://rajaei.abzums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...