مقایسه تاثیر تزریق وریدی دگزامتازون و متیل ارگونوین در پیشگیری از بروز سردرد پس از بی حسی نخاعی در جراحی سزارین

مقایسه تزریق وریدی دگزامتازون و مترژن در پیشگیری از بروز سردرد پس از بی حسی نخاعی در جراحی سزارین

100 بیمار در یک کارآزمایی بالینی دو سو کور فاز3-2 وارد شده، به طور تصادفی در یکی از دو گروه مداخله 1(دگزامتازون) و مداخله 2( مترژن) وارد می شوند.

بیماران در بیمارستان فاطمیه همدان تحت جراحی سزارین با بیحسی نخاعی قرار گرفته وپس از تولد نوزاد ، بطور تصادفی یکی از دو داروی دگزامتازون و مترژن را که توسط پرستار بیهوشی با شکل و حجم مشابه تهیه شده ، بصورت وریدی دریافت میکنند.بطوریکه بیمار و متخصص بیهوشی ( ارزیاب )از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند.سپس بیماران از نظر وجود سردرد حین و یک هفته پس از جراحی مورد بررسی قرار میگیرند.

شرایط ورود:بیماران 18 تا 45 ساله ؛ کاندید جراحی سزارین تحت بیحسی نخاعی ؛ وضعیت فیزیکی کلاس 1و2. شرایط عدم ورود: بیماران با سابقه سردردهای میگرنی؛ سینوزیت ؛ بیماری قلبی؛ اکلامپسی و پره اکلامپسی؛ نارسایی کبد و کلیه؛ سابقه مصرف کورتیکواستروئیدها؛ دیابت؛ فنومن رینود؛ کنتراندیکاسیون های بیحسی نخاعی؛ بیمارانی که تحت بیهوشی عمومی قرار می گیرند.

در گروه مداخله 1 (گروه A): پس از تولد نوزاد و کلامپ بند ناف ، داروی دگزامتازون توسط متخصص بیهوشی بصورت وریدی تزریق میگردد و بیماران از نظر سردرد حین و یک هفته پس از عمل بررسی میشوند. در گروه مداخله 2 (گروه B): پس از تولد نوزاد و کلامپ بند ناف ، داروی مترژین توسط متخصص بیهوشی بصورت وریدی تزریق میگردد و بیماران از نظر سردرد حین و یک هفته پس از عمل بررسی میشوند.

فشارخون سیستولیک؛ فشارخون دیاستولیک؛ فشار متوسط شریانی؛ ضربان قلب؛ درصد اشباع اکسیژن خون شریانی؛ تهوع و استفراغ؛ سرگیجه؛ وزوز گوش؛ درد اپیگاستر؛ سردرد حین عمل؛ سردرد در 24 ساعت ویک هفته پس از عمل.

در این مطالعه از روش بلوکهای تصادفی چهارتایی استفاده میشود. براي اين منظور، چهار برگه كاغذي تهيه مينماييم. بر روي دو برگه حرف A و بر روي دو برگه دیگر حرف B را مينويسيم. برگه ها را با هم مخلوط نموده و در كشو ميز قرار ميدهيم. با مراجعه ي هر يك از بيماران واجد شرايط، يكي از برگه ها را به صورت تصادفي بيرون كشيده و بر اساس اینکه برگه بیرون کشیده شده A یا B باشد به يكي از دو گروه دگزامتازون یا متیل ارگونوین اختصاص داده خواهد شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی زمانی هر چهار برگه، مجدداً همه برگه ها به کشو برگردانده شده و مجددا عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه داده خواهد شد..

پس از تولد نوزاد و کلامپ بند ناف یکی از دو داروی دگزامتازون ومتیل ارگونوین( مترژن )که توسط پرستار بیهوشی(که اطلاعی از طرح ندارد ) در سرنگهایی با حجم و شکل یکسان تهیه شده و توسط متخصص بیهوشی بصورت وریدی و آهسته به هر یک از بیماران دو گروه A یاB تزریق میگردد. بدین ترتیب بیمار ,متخصص بیهوشی (ارزیاب ) و فرد آنالیز کننده هیچیک از نوع ماده تجویز شده اطلاعی ندارند.