بررسی میزان اثر بخشی اکسیژن کمکی بر اضطراب، کیفیت خواب و افسردگی پرستاران شیفت کار بعد از شیفت شب
طراحی
کارآزمایی بالینی، تصادفی شده، سه سویه کور، دارای گروه کنترل با 56 نفر نمونه در 4 گروه موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
بعد از پایان شیفت شب پرستاران که به صورت تصادفی در یکی از گروه های چهار گانه قرار گرفتند در محل اتاق استراحت خود در بیمارستان اکسیژن یا هوای فشرده توسط مراقب درمانی دریافت می نمایند. فرد محقق، پرستار و ارزیابی کننده نتایج نسبت به نوع مداخله کور هستند.
کیفیت خواب، اضطراب و افسردگی در ابتداي اولین جلسه قبل از دریافت اکسیژن (روز اول)، روز دهم، روز بیستم و در انتهاي آخرین جلسه (روز سی ام)، بعد از اتمام دریافت اکسیژن، مورد سنجش قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: پرستاران شیفت کار در بیمارستان های شهید صدوقی، شهید رهنمون، افشار یزد در ساعات هشت شب تا هشت صبح
شرایط خروج: شیفت شب پیاپی، داشتن سابقه مشکلات جسمانی موثر بر سیستم تنفس، مشکلات روانی، مصرف قرص هاي خواب آور، اعتیاد، مصرف سیگار و حاملگی
گروههای مداخله
نمونه ها به چهار گروه 14 نفري به صورت تصادفی تقسیم می شوند.
گروه اول اکسیژن از طریق ماسک 3لیتر در دقیقه،
گروه دوم اکسیژن از طریق کانولا 3لیتر در دقیقه و
گروه سوم هواي عادي فشرده از طریق ماسک، هر کدام به مدت 20 دقیقه بعد از اتمام شیفت شب دریافت خواهند نمود.
گروه چهارم نیز اکسیژن ار طریق ماسک و با تنفس عمیق به مدت دو دقیقه
بعد از اتمام شیفت شب دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب، اضطراب و افسردگی
سن، جنس، تاهل، تحصیلات، وضعیت استخدامی، سابقه کار، تعداد شیفت در ماه، نبض و فشار خون قبل و بعد از مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150904023890N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه مجلل نجار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3823 5055
آدرس ایمیل
fmodjallal@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-31, ۱۳۹۷/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی اکسیژن کمکی بر اضطراب، کیفیت خواب و افسردگی پرستاران شیفت کار بعد از شیفت شب
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اکسیژن بر خواب، اضطراب و افسردگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرستاران اورژانس شیفت کار بین ساعات 20 تا 8 صبح ر وز بعد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه مشکلات جسمانی موثر بر سیستم تنفس، مشکلات روانی، مصرف قرص هاي خواب آور، اعتیاد، مصرف سیگار و حاملگی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه با تصادفی سازی از نوع ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی و تخصیص متناسب بین سه بیمارستان بیماران به چهار گروه چهارده نفره تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه شرکت کنندگان در مورد نوع گاز دریافتی کور هستند.همچنین محقق و فرد تکمیل کننده پرسشنامه نسب به نوع گاز ناآگاه هستند، اما فرد منتخبی که مداخله را انجام می دهد از نوع گاز آگاهی دارد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916886931
تاریخ تایید
2018-11-27, ۱۳۹۷/۰۹/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.MEDICINE.REC.1397.151
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت خواب در پرستاران شیفت کار
کد ICD-10
G47.2
توصیف کد ICD-10
Disorders of the sleep-wake schedule
2
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F43.2
توصیف کد ICD-10
States of subjective distress and emotional disturbance, usually interfering with social functioning and performance, arising in the period of adaptation to a significant life change or a stressful life event.
3
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.3
توصیف کد ICD-10
Symptoms of anxiety mixed with features of other disorders in F42-F48. Neither type of symptom is severe enough to justify a diagnosis if considered separately.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اندکس کیفیت خواب پیتزبورگ برای کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه، روزهای 10، 20 و 30
نحوه اندازهگیری متغیر
اندکس کیفیت خواب پیتزبورگ
2
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه، روزهای 10، 20 و 30
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
3
شرح متغیر پیامد
نمره مقیاس واحد ذهنی اضطراب از1 تا 10 برای اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه، روزهای 10، 20 و 30
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس واحد ذهنی اضطراب از1 تا 10
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اکسیژن از طریق ماسک، 3 لیتر در دقیقه به مدت 20 دقیقه بعد از پایان شیفت شب در اتاق استراحت
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: اکسیژن از طریق کانولا 3 لیتر در دقیقه برای 20 دقیقه بعد از پایان شیفت شب در اتاق استراحت
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله: هواي عادي فشرده از طریق ماسک، 3 لیتر در دقیقه برای 20 دقیقه بعد از پایان شیفت شب در محل اتاق استراحت
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه مداخله: اکسیژن 3 لیتر در دقیقه از طریق ماسک و با تنفس عمیق به مدت 2 دقیقه بعد از اتمام شیفت شب در اتاق استراحت. تنفس عمیق در این مطالعه به صورت دریافت اکسیژن با دم عمیق، نگه داشتن آن به مدت 5 ثانیه و سپس بازدم می باشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صمدی
آدرس خیابان
صفاِئیه، بلوار شهید قندی، بلوار ابن سینا، بیمارستان شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916886931
تلفن
+98 35 3822 4000
فکس
+98 35 3822 4100
ایمیل
Sadoghi-hospital@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ssu.ac.ir/cms/index.php?id=587
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید دکتر رهنمون یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مجلل نجار
آدرس خیابان
یزد، خیابان فرخی، بیمارستان شهید دکتر رهنمون یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916847477
تلفن
+98 35 3626 0001
فکس
+98 35 3627 1191
ایمیل
Rahnemoonhospital@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.ssu.ac.ir/cms/index.php?id=590
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افشار
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صمدی
آدرس خیابان
یزد -بلوار جمهوری اسلامی- بیمارستان افشار یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916847477
تلفن
+98 35 3525 5011
فکس
+98 35 3525 5011
ایمیل
afsharhospital@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ssu.ac.ir/cms/index.php?id=593
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزائی
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916847477
تلفن
+98 35 3726 3733
فکس
+98 35 3726 3732
ایمیل
technologydeputy@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ssu.ac.ir/cms/index.php?id=467
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
عباس عدالتخواه
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
صفائیه، میدان مادر، کوچه 31 اطلسی، پلاک 7
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916859865
تلفن
+98 35 3827 4475
ایمیل
abbas_edalatkhah@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صمدی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
صفائیه، میدان مادر، کوچه شماره 31 اطلسی، پلاک 7
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916859865
تلفن
+98 35 3827 4475
ایمیل
khorshidi.fs@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مجلل نجار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر، ابتدای بلوار شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916847477
تلفن
+98 35 3827 4475
فکس
+98 35 3823 5055
ایمیل
fmodjallal@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ssu.ac.ir/cms/index.php?id=467
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به پیامد های اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط در اختیار محققین دانشگاهی قرار خواهد گرفت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به اشتراک گذاری امتیاز تولیداتی که بر اساس نتایج این تحقیق انجام می شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر عباس عدالتخواه
abbas_edalatkhah@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
با درخواست از طریق ایمیل و با ذکر نوع استفاده و تعهد اخلاقی به عدم استفاده در جهت هدفی دیگر، طی یک هفته داده ها ارسال خواهد شد.