اثر مکمل یاری جنستئین بر سطوح سرمی هموسیستئین و PAI-1 (Plasminogen Activator Inhibitor-1) در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع-2.

تعیین اثر مکمل یاری جنستئین بر سطوح سرمی هموسیستئین و PAI-1 در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع-2.

نمونه ها با روش در دسترس انتخاب و با استفاده از روش بلوک های تصادفی با حجم 4 به گروه‌های مورد مطالعه اختصاص داده می شوند. دنباله تصادفی با استفاده از نرم افزار STATA14 تولید می شود. در حین اختصاص تصادفی افراد در گروه ها از نظر متغیرهای سن و BMI طبقه بندی خواهند شد

هدف از مطالعه بررسی تاثیر مکمل یاری جنیستئین بر وضعیت هموسیستئین و PAI-1 در مبتلایان به دیابت نوع دو مراجعه کننده به درمانگاه تخصصی بیمارستان دکتر قلی پور در شهر بوکان. برای هر فرد پرسشنامه ویژگی های عمومی ،ارزیابی های تن سنجی ،ثبت غذایی و پرسشنامه بین المللی ارزیابی فعالیت فیزیکی IPAQ تکمیل خواهد شد. براي اندازه گیری پارامترهای بیوشیمیایی مورد نظر 10 سی سی خون وریدی به صورت ناشتا (در ابتدا و انتهای مطالعه) جمع آوري و سرم آنها جدا خواهد شد و تا زمان انجام آزمايشات در (70-) درجه نگهداری خواهند شد.

معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در پژوهش؛ زنان یائسه که حداقل یکسال از زمان یائسگی آنها گذشته باشد و هیچ گونه جراحی منجر به یائسگی نداشته اند؛ ابتلا به دیابت نوع-2 حداقل به مدت 6 ماه و دریافت داروهای پایین آورنده قند خون (متفورمین و تیازولیدون دیون ها). معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از: جراحی های منجر به یائسگی؛ یائسگی زودرس؛ استفاده از استروژن و سایر آندروژنها و استروئیدهایی که روی گیرنده های استروژنی اثر میگذارند؛ تزریق انسولین؛ استفاده از هر گونه مکمل تغذیه ای (مکمل امگا-3) یا مکمل هایی که خاصیت ضد التهابی و آنتی اکسیدانی دارند در 3 ماه گذشته یا در طی مطالعه؛ ابتلا به نارسایی های کبد وکلیه، بیماریهای قلبی-عروقی، سرطان سینه و بیماریهای تیروئید؛ مصرف سیگار و الکل؛ بیماران مصرف کننده NSAID، کورتیکواستروئیدها، دیورتیک های تیازیدی و آنتی سایکوتیک های نسل دوم.

گروه 1 دریافت کننده جنیستئین ( 2 کپسول 54 میلی گرمی ) گروه 2 دریافت کننده پلاسبو (2 کپسول 54 میلی گرمی پلاسبو)

سطوح سرمی هموسیستئین و PAI-1

نمونه ها با روش در دسترس انتخاب و با استفاده از روش بلوک های تصادفی با حجم 4 به گروه‌های مورد مطالعه اختصاص داده می شوند. دنباله تصادفی با استفاده از نرم افزار STATA14 تولید می شود. در حین اختصاص تصادفی افراد در گروه ها از نظر متغیرهای سن و BMI طبقه بندی خواهند شد.

پلاسبو و مکمل در تعداد یکسان در بسته های مشابه بسته بندی خواهد شد . نحوه ی کور سازی به این ترتیب خواهد بود که مکملها و پلاسبو توسط فردی غیر از محقق به شرکت کنندگان تحویل داده خواهد شد و محقق تا پایان مطالعه از نوع مکمل و گروهها بی اطلاع باقی خواهد ماند.