بررسی تاثیر تزریق فیبرینوژن بر میزان خونریزی پس از جراحی بای پس عروق کرونری

تعیین تاثیر تزریق فیبرینوژن بر میزان خونریزی پس از عمل بای پس عروق کرونر

تعداد 36 بیمار کاندید عمل جراحی قلب باز 50 تا 70 ساله، کار آزمایی بالینی دو سویه کور تصادفی شده، گروه فیبرینوژن وکنترل، جایگشت های تصادفی چهارتایی

36 بیمار کاندید جراحی قلب باز 50 تا 70 ساله در بیمارستان امام خمینی (ره) اهواز به صورت جایگشت های تصادفی چهارتایی، به دو گروه مداخله (تزریق وریدی یک گرم پودر حل شده فیبرینوژن در 100 میلی لیتر نرمال سالین) و پلاسبو (تزریق وریدی 100 میلی لیتر نرمال سالین) تقسیم می شوند. بیمار، جراح و محقق هیچ گونه اطلاعی از نحوه قرار گرفتن افراد در گروه ها ندارند. حجم خونریزی پس از عمل، هموگلوبین و زمان پروترومبین در زمانهای 0، 3، 6، 12 و 24 ساعت پس از عمل در دو گروه اندازه گیری خواهند شد.

شرایط ورود:عمل الکتیو،سن 50-70 سال با ریسک بیهوشی 3 شرایط خروج: بیماری های خونی،مشکلات کبدی،دیابت وابسته به انسولین،کراتینین بالاتر از 130 میکرو مول بر لیتر ،کسر جهشی کمتر از 35%،سطح فیبرینوژن بالاتر از 3.5 گرم بر لیتر

گروه مداخله: تزریق یک گرم پودر حل شده فیبرینوژن ساخت کمپانی سی اس ال بهرینگ آمریکا در 100 میلی لیتر نرمال سالین به صورت وریدی پس از قطع پمپ بایپس قلبی ریوی گروه کنترل: انفوزیون 100 میلی لیتر نرمال سالین به صورت وریدی پس از قطع پمپ بایپس قلبی ریوی

خونریزی بعد عمل

تصادفی سازی :افراد بر اساس روش تصادفی سازی بلوکی جایگشتی به صورت کاملا تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند از بلوک های 4تایی برای این منظور استفاده شده است .توالی تصادفی بر اساس این روش از سایت Sealedenvelope.com استخراج شده است.

کور سازی: بیمار، جراح و محقق هیچ گونه اطلاعی از نحوه قرار گرفتن افراد در گروه ها ندارند. نحوه کور سازی :با توجه به اینکه بعد از حل شدن فیبرینوژن در نرمال سالین از نظر رنگ هیچ تفاوتی با محلول نرمال سالین ندارد لذا می توان گفت که بیمار ، جراح و محقق هیچ گونه اطلاعی از نحوه قرار گرفتن افراد در گروه ها ندارند.