چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر برنامه توانمندسازی بروالدین نوزاد نارس
طراحی
گروه مورد مطالعه والدین دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان صیاد شیرازی.نمو نه ها به صورت در دسترس انتخاب می شوند و دو گروه مداخله و کنترل به روش پرتاب سکه تقسیم می شوند.حجم کل ها 50 تا در نظر گرفته شده.کارآزمایی از نوع کار آزمایی بالینی می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مداخله بخش مراقبت های ویژه بیمارستان صیاد شیرازی شهر گرگان به روش کار آزمایی بالینی انجام می شود. نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می شوند. ابتدا قبل مداخله پره تست گرفته می شود. در روز چهارم بستری در گروه مداخله مرحله اول توانمند سازی اجرا می شود. چهار روز بعد اجرای مرحله اول ، مرحله دوم اجرا بعد در زمینه مشارکت پره تست گرفته می شود. دو روز قبل از ترخیص نیز پره تست جهت دلبستگی انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سواد خواندن و نوشتن و سن بالا 18 سال داشته باشد. مسئولیت مستقیم در مراقبت از بیمار بر عهده داشته باشد. والدین دچار معلولیت جسمی و ذهنی نباشند. دارای نوزاد نارس بستری با سن نوزاد مشکل تهدید کننده و هیچگونه ناهنجاری نداشته باشد. 26تا34 هفته و وزن هنگام تولد کمتر از 2500 گرم باشند. در صورت عدم تمایل به ادامه همکاری از مطالعه خارج می شوند. دوبار غیبت در جلسات باعث حذف والدین از مطالعه می شود.
گروه‌های مداخله
مداخله به صورت اجرای برنامه توانمند سازی و دادن اطلاعات درمورد نوزاد نارس به منظور افزایش مشارکت و دلبستگی و افزایش سازگاری با موقعیت بحرانی در گروه مداخله و کنترل انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
سازگاری والدین با شرایط موجود شرکت والدین در مراقبت از نوزاد دلبستگی به نوزاد نارس متولد شده بهرمندی از توانایی های بالقوه خود

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170512033932N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین مطهری نیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3222 4908
آدرس ایمیل
h_hojjati@aliabadiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-02, ۱۳۹۷/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-21, ۱۳۹۸/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه توانمند سازی بر مشارکت و دلبستگی والدین دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان صیاد شیرازی شهر گرگان در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی برنامه توانمند سازی بر والدین دارای نوزاد نارس
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه از شرکت در در این مطالعه کسب شود. . سواد خواندن و نوشتن و سن بالا 18 سال داشته باشد. مسئولیت مستقیم در مراقبت از بیمار بر عهده داشته باشد والدین دچار معلولیت جسمی و ذهنی نباشند. والدین دارای نوزاد نارس با سن 26تا34 هفته و وزن هنگام تولد کمتر از 2500 گرم داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورت عدم تمایل به ادامه همکاری از مطالعه خارج می شوند. دوبار غیبت در جلسات باعث حذف والدین از مطالعه می شود
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده فردی با ابزار پاکتهای مهر و موم شده انجام می شود به این صورت که داخل پاکتها حروف الف و ب نوشته می شود و از مادران درخواست می شود یک پاکت را انتخاب کنند که گروه الف گروه مداخله و گروه ب گروه آزمون خواهند بود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي گلستان
آدرس خیابان
شهر گرگان،میدان گلشهر،خیابان گلشهر 32
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
1234
تاریخ تایید
2018-08-27, ۱۳۹۷/۰۶/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1397.092

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
در این مطالعه تاثیر توانمند سازی والدین بر میزان مشارکت آنها در مراقبت و میزان دلبستگی آنها مورد مطالعه قرار می گیرد
کد ICD-10
ICD-10 Cha
توصیف کد ICD-10
عوامل مؤثر بر سلامت و تماس با خدمات بهداشتی و درمانی

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
والدین دارای نوزاد نارس بستری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،4،8روز بعد از مداخله و 2روز قبل ازز ترخیص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه دلبستگی آوانت و پرسش نامه مشارکت والدین دارای نوزاد نارس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شامل 25 نفر از والدین دارای نوزاد نارس است. پس از گرفتن پیش آزمون مشخصات دموگرافیک ، دلبستگی و مشارکت والدین در روز های 2-4 بعد بستری نوزاد و 2-4 روز بعد از مرحله اول آموزش های لازم را جهت مرقبت های نوزاد دریافت می کند و 2 روز قبل از ترخیص پست تست دلبستگی و مشارکت گرفته می شود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: شامل 25 نفر از والدین دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان، در روز دوم بستری نوزاد پیش آزمون مشخصات دموگرافیک ، دلبستگی و مشارکت گرفته می شود بدون اجرای مداخله ای 2 روز قبل از ترخیص نوزاد نیز پس آزمون گرفته می شود.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان صیاد شیرازی
نام کامل فرد مسوول
هانیه سجادی
آدرس خیابان
میدان گلشهر،خیابان گلشهر 32
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
1234
تلفن
+98 17 3322 3131
ایمیل
H_hojjati@aliabadiau.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
روح الله سمیعی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه آزاد، دانشگاه آزاد علی آباد
شهر
علی آباد
استان
گلستان
کد پستی
1234
تلفن
+98 17 3323 3131
ایمیل
H_hojjati@aliabadiau.ac.ir
ردیف بودجه
2000000
کد بودجه
1234
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی علی آباد کتول
نام کامل فرد مسوول
هانیه سجادی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان گلشهر،خیابان گلشهر 32
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
1234
تلفن
+98 17 3323 3131
ایمیل
H_hojjati@aliabadiau.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
هانیه سجادی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان گلشهر،خیابان گلشهر 32
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
1234
تلفن
+98 17 3323 3131
ایمیل
H_hojjati@aliabadiau.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
گلبهار آخوندزاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان مدرس-گلشهر-گلشهر۳۲
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
1234
تلفن
+98 17 3323 3131
ایمیل
G_akhoondzadeh@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پیامد و نتایج حاصل از مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
اطلاعات پس از چاپ نتایج در دسترس همگان قرارخواهد گرفت
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه دانشجویان و محققین می توانند جهت دریافت اطلاعات اقدام نمایند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
از پرسش نامه ها و عنوان جهت مطالعات و تحقیقات بیشتر اجازه استفاده داده می شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به ایمیل haniehsajadi74@gmail.com پیام در خواست ارسال شود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ایمیل درخواست ارسال شود یا تماس گرفته شود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...