مقایسه تزریق داخل نخاعی فنتانیل و سوفنتانیل بر شروع، طول مدت و کیفیت بیدردی در زایمان بیدرد تحت بی حسی نخاعی

مقایسه تزریق داخل نخاعی فنتانیل و سوفنتانیل بر شروع، طول مدت و کیفیت بیدردی در زایمان بیدرد تحت بی حسی نخاعی

50 بیمار در یک کارآزمایی بالینی دو سو کور فاز3-2 وارد شده و بطور تصادفی در بلوکهای 4 تایی قرار داده شده و در یکی از دو گروه بیدردی اسپاینال با استفاده از فنتانیل و سوفنتانیل وارد میشوند.

بیماران کاندید زایمان بیدرد در بیمارستان فاطمیه همدان بصورت تصادفی تحت بیحسی نخاعی با تزریق اینتراتکال 1.5 میلی لیتر فنتانیل یا سوفنتانیل قرار میگیرند.بطوریکه بیمار , ارزیاب ومتخصص بیهوشی از نوع داروی اینتراتکال اطلاعی ندارند.

معیارهای ورود: بیماران با وضعیت فیزیکی کلاس 1و 2 (ASA); حاملگی دوم; سن حاملگی 36تا40 هفته; رده سنی 18 تا 45 ساله; دیلاتاسیون سرویکس بیش از 5 سانتی متر معیارهای عدم ورود: بیماری قلبی; دیابت; کنترااندیکاسیونهای بیحسی نخاعی; سابقه مصرف مواد مخدر در 24 ساعت قبل از زایمان.

بیماران در وضعیت نشسته قرار داده شده و با استفاده از سوزن Quinke شماره 25 در فضای L3-L4یا L4-L5 وارد شده و پس از آسپیراسیون مایع مغزی نخاعی , مقدار 1.5 میلی لیتر فنتانیل یا سوفنتانیل( در گروه Aیا B) توسط متخصص بیهوشی که اطلاعی از نوع داروها ندارد به داخل فضای ساب آراکنویید تزریق می شود.

پس از انجام بلوک اسپاینال ،علایم حیاتی مادر; VAS درد; میزان سداسیون مادر و تعدادضربان قلب جنین هر 5 دقیقه تا 15 دقیقه و سپس هر 15 دقیقه تا 3 ساعت ثبت می گردد. همچنین زمان کاهش درد; طول مدت بیدردی ; میزان رضایتمندی بیمار ; آپگار دقایق اول و پنجم نوزاد; طول مدت مرحله اول و دوم زایمان ; میزان نیاز به انجام سزارین ; خارش; تهوع و استفراغ نیز در پرسشنامه ثبت می گردد.

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بصورت بلوکهای 4تایی استفاده می شود. به این صورت که با توجه به حجم نمونه تعداد 12 بلوک 4 تایی را مشخص نموده و در هریک از این بلوکهای 4تایی دو نفر از هر گروه به شکل حروف A یا B نوشته خواهد شد . بدین معنی که دوتا A و دو تا Bدر هر بلوک نوشته میشود که البته ترتیب نوشته شدن چهار حروف AوB در هر بلوک متفاوت خواهد بود. سپس برای مشخص شدن ترتیب انتخاب بلوکها از جدول اعداد تناوبی استفاده خواهدشد.

همه بیماران پس از ورود به اتاق عمل با استفاده از آنژیوکت شماره 18 مقدار 10 میلی لیتر به ازائ هر کیلوگرم سرم رینگر را دریافت نموده و علایم حیاتی اولیه بیمار توسط دستگاه مانیتورینگ غیر تهاجمی اندازه گیری میگردد.سپس بیمار در وضعیت نشسته قرار گرفته و در فضای L4-L5 و یا L3-L4 تحت بیحسی نخاعی با سوزن اسپاینال Quinke شماره 25 قرار گرفته و پس از خروج مایع مغزی نخاعی از انتهای سوزن وتایید درستی فضای ساب آراکنوئید مقدار 1.5 میلی لیتر از یکی از دو داروی فنتانیل و یا سوفنتانیل که توسط پرستار بیهوشی(که اطلاعی از طرح ندارد ) در سرنگهایی با حجم و شکل یکسان تهیه شده توسط متخصص بیهوشی بصورت استریل بداخل سرنگ استریل کشیده شده و در فضای ساب آراکنوئید هر یک از بیماران دو گروه A یاB تزریق میگردد. بدین ترتیب بیمار ,متخصص بیهوشی (ارزیاب ) و فرد آنالیز کننده هیچیک از نوع ماده تجویز شده اطلاعی ندارند.