مقایسه پیامد هاي درمانی دو روش استنت گذاري مجرای صفراوی مشترک و روش اندوسکوپیک استاندارد در درمان بیماران مبتلا به سنگ مجرای صفراوی مشترک و سنگ های متعدد کیسه صفرا

مقایسه پیامد هاي درمانی دو روش استنت گذاري مجرای صفراوی مشترک و روش اندوسکوپیک استاندارد در درمان بیماران مبتلا به سنگ مجرای صفراوی مشترک و سنگ های متعدد کیسه صفرا

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با دو گروه موازی مشتمل بر 40 نفر، که در فاصله مهر 1397 تا اسفند 1397 وارد مطالعه می شوند و به مدت 1ماه پیگیری می گردند.

در این مطالعه 40 بیمار نیازمند انجام کلانژیوپانکراتوگرافی آندوسکوپیک عقب‌گرد که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند و به درمانگاه فوق تخصصی گوارش قم مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به روش تصادفی سازی بلوک به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. برای گروه مداخله استنت گذاری مجرای مشترک صفراوی انجام خواهد شد و گروه کنترل کلانژیوپانکراتوگرافی آندوسکوپیک عقب‌گرد استاندارد را دریافت می کنند. بیماران از نوع مداخله آگاه نیستند.

معیار ورود: بیماران مبتلا به سنگ مجرای صفراوی مشترک و سنگ های متعدد کیسه صفرا. معیار خروج: سابقه جراحی مجاری صفراوی؛ سابقه جراحی معده و دئودنوم؛ سابقه کله سیستکتومی

گروه مداخله: استنت گذاری مجرای مشترک صفراوی. گروه کنترل: درمان استاندارد کلانژیوپانکراتوگرافی آندوسکوپیک عقب‌گرد

مهاجرت سنگ از کیسه صفرا به مجرای صفراوی مشترک

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. بدین منظور از بلوک های با اندازه 4 استفاده خواهد شد. شش بلوک مشتمل بر BAAB, ABBA, BABA, BBAA, ABAB ,AABB خواهیم داشت. جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که در درون آنها برحسب توالی تصادفی تولید شده نام گروه مشخص می شود. سپس حسب ترتیب ورود نمونه ها به مطالعه برای اولین بیمار پاکت شماره یک باز شده و گروه او مشخص میشود و الی آخر

افراد شرکت کننده از تخصیص مطلع نیستند

داده ها اختصاصی مطالعه حاضر می باشد