زمینه و هدف : فرموکرزول داروی معمول در پالپوتومی دندانهای شيری است . با توجه به عوا رض سيستميک و لوکال اين دارو يافتن ماده ای به عنوان جانشين آن ضروری به نظر می رسد.
هدف از اين مطا لعه ارزيابی هيستولوژيک پالپ دندانهای شيری بعد از پالپوتومی با فرموکرزول و SUAB2 می باشد.
طراحی: مطالعه به صورت مطالعه تجربی تصادفی انجام شد.
نحوه انجام: در این مطالعه ،پالپوتومی پالپتومی با فرموکرزول و SUAB2 انجام گرفت.
شرکت کنندگان : تعداد 14 دندان کانین شیری از 7 کودک که می بایست در طی درمان ارتودنسی خارج می شدند انتخاب گردید . معیارهای ورود: 14 دندان در کودکان سالم 7-8 ساله که دندانهای کانین سالمی دارند که باید به دلیل درمان ارتودنسی خارج شود.
معیارهای خروج: کودکانی که سالم نبوده و دندان کانین سالمی که باید به دلیل ارتودنسی خارج شود ندارند.
مداخلات: دندانها به طور تصادفی به 2 گروه تقسیم شدند. 7دندان با SUAB2 ( ترکیب گیاهی-به مدت 5 دقیقه- 1 بار) و 7 دندان با فرموکروزول (1/5, DENTSPLY/france company, به مدت 5 دقیقه) تحت درمان پالپوتومی قرار گرفت. دندانها بعد از دو ماه خارج شدند و واکنش پالپی( شامل التهاب- آبسه- تحلیل داخلی- فیبروز و نکروز و تشکیل سد عاجی) بررسی گردید. یافته ها با آزمون دقیق فیشر و من-یو- ویتنی آنالیز گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901243316N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-30, ۱۳۸۹/۱۰/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-30, ۱۳۸۹/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رزا حقگو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 6227
آدرس ایمیل
haghgoo@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-12, ۱۳۸۸/۰۴/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-20, ۱۳۸۹/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی پالپ دندانهای شیری پس از پالپوتومی با فرموکرزول و SUAB2
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی پالپ پس از پالپوتومی با فرموکرزول و SUAB2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 14 دندان در کودکان سالم 7-8 ساله که دندانهای کانین سالمی دارند که باید به دلیل درمان ارتودنسی خارج شود.
معیارهای خروج: کودکانی که سالم نبوده و دندان کانین سالمی که باید به دلیل ارتودنسی خارج شود ندارند.
سن
از سن 7 ساله تا سن 8 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
14
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
خ کارگر- بین فرصت و نصرت- مرکز تحقیقات دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-01, ۱۳۸۸/۰۴/۱۰
کد کمیته اخلاق
41/629
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپ دندان های شیری
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
التهاب- فیبروز- نکروز- تحلیل داخلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار هورستد و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تشکیل سد عاجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار هورستد و همکاران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله با فورموکروزول: بمدت 5 دقیقه و بصورت یکبار استفاده انجام می شود. این ماده ساخت یک شرکت فرانسوی است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه پالپوتومی با SUAB2: این یک ماده گیاهی است که از ترکیب سه گیاه بوجود آمده است . بمدت 5 دقیقه و بصورت یکبار استفاده انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
خانم کلانتری
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات -دانشکده دندانپزشکی -دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضوانی
آدرس خیابان
خیابان کارگر بین فرصت و نصرت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟