چکیده پروتکل

چکیده
زمینه و هدف: فرموکرزول یکی از معمول ترین داروها در پالپوتومی دندانهای شيری است. با توجه به عوا رض سيستميک و موضعي اين دارو جايگزيني آن با مواد ديگر ضروری به نظر می رسد. هدف از اين مطا لعه ارزیابی تغییرات پالپ دندانهای شیری پس از پالپوتومی دندان های شیری با فرموکرزول و هیپوکلریت سدیم می باشد. روش بررسی : در اين مطالعه که به روش کارآزمائی بالینی تصادفی انجام گرفت,22 دندان نیش که می بایست در طي درمان ارتودنسی خارج می شد انتخاب گردیده به طور تصادفي به 2گروه تقسیم شد. 11 دندان با فرموکرزول و 11 دندان با هیپوکلریت سدیم تحت درمان پالپوتومی قرار گرفت . دندانها بعد از دو ماه خارج شد و پاسخ پا لپی بر اساس میزان التهاب و وسعت در گیری پالپ ارزیابی گردید. تشکیل پل عاج نیز ارزیابی گردید.نهایتا داده ها با آزمون من ویتنی آناليز گرديد. واژه های کلیدی : پالپو تومی ، هیپوکلریت سدیم ، فرموکرزول، بررسی بافت شناختی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138901243316N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-05-30, ۱۳۸۹/۰۳/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-30, ۱۳۸۹/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رزا حقگو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 6227
آدرس ایمیل
haghgoo@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات- دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-08-14, ۱۳۸۷/۰۵/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-20, ۱۳۸۷/۱۲/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی بافت شناختی پالپ بعد از پالپوتومی دندانهای شیری با هیپوکلریت سدیم و فرموکروزول
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی بافت شناسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: دندانهای نیش شیری که سالم بوده و باید به دلیل درمان ارتودنسی خارج شود. معیار خروج از مطالعه: تحلیل بیش از یک سوم ریشه
سن
از سن 7 ساله تا سن 9 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
خیابان کارگر بین فرصت و نصرت ستاد مراکز تحقیقاتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
46/2-2199

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
واکنش پالپ دندان های شیری
کد ICD-10
_
توصیف کد ICD-10
_

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
التهاب و آبسه و نکروز , تحلیل داخلی و تشکیل پل عاجی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار Horsted و همکاران

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درمان پالپوتومی با فرموکرزول
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
درمان پالپوتومی با هیپوکلریت سدیم
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش کودکان - دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
خانم کلانتری
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات - دانشکده دندانپزشکی - دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضوانی
آدرس خیابان
ستاد مراکز تحقیقاتی - خیابان کارگر بین فرصت و نصرت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات - دانشکده دندانپزشکی - دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات - دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
آقای وفانوش
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات- خیابان کارگر بین فرصت و نصرت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 607 0593
فکس
ایمیل
sdntrc@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضوانی
موقعیت شغلی
مدیر مرکز- استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش ترمیمی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 371 5066
فکس
ایمیل
mbrezvani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...