زمینه و هدف: فرموکرزول یکی از معمول ترین داروها در پالپوتومی دندانهای شيری است. با توجه به عوا رض سيستميک و موضعي اين دارو جايگزيني آن با مواد ديگر ضروری به نظر می رسد. هدف از اين مطا لعه ارزیابی تغییرات پالپ دندانهای شیری پس از پالپوتومی دندان های شیری با فرموکرزول و هیپوکلریت سدیم می باشد.
روش بررسی : در اين مطالعه که به روش کارآزمائی بالینی تصادفی انجام گرفت,22 دندان نیش که می بایست در طي درمان ارتودنسی خارج می شد انتخاب گردیده به طور تصادفي به 2گروه تقسیم شد. 11 دندان با فرموکرزول و 11 دندان با هیپوکلریت سدیم تحت درمان پالپوتومی قرار گرفت . دندانها بعد از دو ماه خارج شد و پاسخ پا لپی بر اساس میزان التهاب و وسعت در گیری پالپ ارزیابی گردید. تشکیل پل عاج نیز ارزیابی گردید.نهایتا داده ها با آزمون من ویتنی آناليز گرديد.
واژه های کلیدی : پالپو تومی ، هیپوکلریت سدیم ، فرموکرزول، بررسی بافت شناختی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901243316N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-30, ۱۳۸۹/۰۳/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-30, ۱۳۸۹/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رزا حقگو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 6227
آدرس ایمیل
haghgoo@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات- دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-08-14, ۱۳۸۷/۰۵/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-20, ۱۳۸۷/۱۲/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی بافت شناختی پالپ بعد از پالپوتومی دندانهای شیری با هیپوکلریت سدیم و فرموکروزول
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی بافت شناسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: دندانهای نیش شیری که سالم بوده و باید به دلیل درمان ارتودنسی خارج شود.
معیار خروج از مطالعه: تحلیل بیش از یک سوم ریشه
سن
از سن 7 ساله تا سن 9 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
خیابان کارگر بین فرصت و نصرت ستاد مراکز تحقیقاتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
46/2-2199
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واکنش پالپ دندان های شیری
کد ICD-10
_
توصیف کد ICD-10
_
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
التهاب و آبسه و نکروز , تحلیل داخلی و تشکیل پل عاجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار Horsted و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان پالپوتومی با فرموکرزول
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
درمان پالپوتومی با هیپوکلریت سدیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش کودکان - دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
خانم کلانتری
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات - دانشکده دندانپزشکی - دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضوانی
آدرس خیابان
ستاد مراکز تحقیقاتی - خیابان کارگر بین فرصت و نصرت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟