بررسی تاثیر افزودن لیدوکایین به پمپ PCA مورفین برشدت درد پس از عمل جراحی سزارین با بی حسی اسپاینال

تعیین تاثیر افزودن لیدوکایین به پمپ مورفین برشدت درد پس از عمل جراحی سزارین با بی حسی اسپاینال

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور، با دو گروه موازی در 80 بیمار در فاصله زمانی بین آبان الی دی سال 1397

قبل از انجام روش بیهوشی برای بیماران رگ محیطی مناسب از دست غیرغالب گرفته می شود. ابتدا 30دقیقه قبل ازانجام پروسیجر 7ml/kg سرم کریستالوئید به این بیماران داده و سپس بی حسی اسپاینال انجام می شود. بیماران درپوزیشن Sitting قرار میگیرند و پانکچر اسپاینال درفضای L3-L4 و L4-L5 با روش میدلاین انجام می شود و از این طریق 10-15 میلی گرم بوپیواکایین 0.5 درصد جهت بیمار تزریق می شود و سطح حسی T4 برای بیمار فراهم می شود. پس از اتمام بیهوشی و ریکاوری، برای تمام بیماران جهت کنترل درد PCA (Patient-controlled analgesia) کارگزارده خواهد شد.

انتخاب اولیه بیماران با توجه به دارا بودن معیارهای ورود و خروج خواهد بود. معیارهای ورود به مطالعه شامل خانم های کاندید عمل جراحی سزارین غیر اورژانس تحت بی حسی اسپاینال می باشد. بیماران با حساسیت شناخته شده به لیدوکائین یا بوپیواکایین از مطالعه خارج خواهند شد.

برای بیماران گروه مداخله، پمپ PCA حاوی 50 میلی لیتر لیدوکایین وریدی 2 درصد به همراه 30 میلی گرم مورفین (3ml ) در 47سی سی نرمال سالین (حجم کلی پمپ100 ml) می باشد. در گروه شاهد محتویات پمپ PCA شامل 30 میلی گرم مورفین (3ml ) در 97 میلی لیتر نرمال سالین خواهد بود (حجم کلی پمپ100 ml). مشخصات تنظیمی پمپ PCA بدین صورت خواهد بود: میزان بولوس 0.5 سی سی وLockout interval پانزده دقیقه و 2ml/h background infusion.

شدت درد بیماران در دو گروه مورد مطالعه بعد از جراحی با استفاده از معیار VAS در زمانهای 2، 4، 6، 12، 18 و 24 ساعت بعد از عمل ارزیابی و ثبت می شود.

قبل از شروع مطالعه لیست افراد برای 2 گروه مطالعه بصورت تصادفی و با استفاده از کامپیوتر برای 80 بیمار تعیین خواهد شد. بر اساس این لیست پاکتهایی که در داخل آن نام یکی از گروه های درمان نوشته شده است آماده می گردد. این پاکتها در اتاق عمل قرار داده شده و اگر بیماران دارای معیارهای ورود باشند یک پاکت برای هر بیمار باز شده و گروه درمانی وی بر آن اساس مشخص میشود. این کار توسط تکنیسین بیهوشی همکار طرح انجام خواهد شد.

این مطالعه بصورت دو سوکور خواهد بود و فرد آنالیز کننده داده ها، پرستاران همکار طرح که پیامدهای مورد مطالعه را ارزیابی می نمایند و بیماران از قرارگیری بیماران در گروه های درمانی بی اطلاع می باشند.