مقایسه تاثیر ماساژ بازتابی پا وتحریک لمسی دست برسطح هوشیاری و شاخص های فیزیولوژیک بیماران ضربه مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه
طراحی
این مطالعه یک کارازمایی بالینی است. جامعه پژوهش شامل کلیه بیماران ضربه مغزی بستری در بخش ICU بود. تعداد 60نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی بلوک بندی شده در چهار گروه (سه گروه مداخله و یک گروه کنترل) گمارده شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان های منتخب شهر قزوین به مدت دو هفته انجام شد روزانه 11 صبح و 15 عصر قبل و بعد از مداخله، سطح هوشیاری ،علائم حیاتی واشباع اکسیژن شریانی در هر چهار گروه در چک لیست ثبت شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تشخیص ترومای سر (انواع هماتوم های مغزی و اسیب آکسونی منتشر) بستری شده باشد.
بیمار در بدو ورود به بخش ICU دارای رفلکس مردمک-ها باشد.
بیمار سابقه نوسانات GCS در چند روز قبل از تروما نداشته باشد.
بیمار سابقه بیماری دیابت نداشته باشد.
گروههای مداخله
گروه مداخله اول ماساژ پا روزانه 20 دقیقه انجام شد، گروه مداخله دوم تحریک لمسی دست روزانه 20 دقیقه انجام شد، گروه مداخله سوم تحریک لمسی دست 20 دقیقه و ماساژ پا 20دقیقه انجام شد و گروه چهارم گروه کنترل که مداخله ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
ماساژ پا، لمس دست، فشارخون، تنفس، سطح هوشیاری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180726040604N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بقیه اله صالحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3332 3236
آدرس ایمیل
icusalehi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر ماساژ بازتابی پا و تحریک لمسی دست بر سطح هوشیاری و شاخص های فیزیولوژیک بیماران ضربه مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر ماساژ بازتابی پا و تحریک لمسی دست بر سطح هوشیاری و شاخص های فیزیولوژیک بیماران ضربه مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص ترومای سر (انواع هماتوم های مغزی و اسیب آکسونی منتشر) بستری شده باشد.
بیمار در بدو ورود به بخش ICU دارای رفلکس مردمک-ها باشد.
بیمار سابقه بیماری های روانی، نوسانات GCS در چند روز قبل از تروما نداشته باشد.
بیمار سابقه بیماری دیابت نداشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه کما
داشتن سابقه دیابت
اعتیاد به مخدر
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری تصادفی است و بیماران به روش تخصیص تصادفی بلوکی در چهار گروه قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تاریخ تایید
2017-12-27, ۱۳۹۶/۱۰/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1396.346
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضربه مغزی
کد ICD-10
T06
توصیف کد ICD-10
Injuries of brain and cranial nerves with injuries of nerves and spinal cord at neck level
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری؛ علائم حیاتی؛ اشباع اکسیژن شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه قبل و بعد از مداخل
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار گلاسکو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: لمس مچ و کف دست به مدت 10 دقیقه و دو بار در روز (ساعت11صبح وساعت 15عصر)، به مدت دو هفته انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: ماساژ پا از مچ تا نوک انگشتان به مدت 10 دقیقه و دو بار در روز ، ساعت11صبح و ساعت 15عصر، به مدت دو هفته انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: لمس مچ و کف دست و ماساژ پا از مچ تا نوک انگشتان هر کدام به مدت 10دقیقه و دو بار در روز ساعت11صبح و ساعت 15عصر، به مدت دو هفته انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
4
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه تحریک حسی دریافت نکردند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رجایی
نام کامل فرد مسوول
ALI Taromiha
آدرس خیابان
خیابان پادگان
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3413996134
تلفن
+98 28 3333 5800
ایمیل
hosrajaee@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://hosrajaee.qums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
منوچهر مهرام
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 28 3337 5518
فکس
+98 28 3337 7089
ایمیل
chancellor@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟