تعیین تاثیر آموزش از طریق فیلم بر سطح اضطراب بیماران تحت آنژیوگرافی عروق کرونر در مرکز آموزشی درمانی حشمت رشت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه، یک سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها با استفاده از قرعه کشی و به صورت تصادفی در گروه های مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. بدین صورت که پس از بررسی بیماران واجد شرایط و کسب رضایت از بیماران ظرف قرعه کشی که در آن 2 کاغذ تا شده با شماره های 1(آزمون) و2 (کنترل) قرار دارد در اختیار بیمار قرار گرفته تا یک شماره را به صورت تصادفی خارج نماید آن شماره نشان دهنده گروهی است که در آن قرار می گیرد. در صورت تکمیل شدن تعداد نمونه های هر گروه آن شماره از ظرف قرعه کشی خارج می شود. و اینکار تا اتمام تعداد نمونه های مورد نیاز برای هر 2 گروه مورد مطالعه ادامه می یابد.
حجم نمونه هر گروه 64 بیمار است. برای گروه آزمون ابتدا روز قبل از آنژیوگرافی پرسشنامه ها تکمیل می گردد سپس فیلم آموزشی برای بیمار بخش شده و پس از پایان فیلم به کلیه سوالات بیمار پاسخ داده خواهد شد. اما در مورد گروه کنترل روز قبل از آنژیوگرافی پرسشنامه ها توسط بیمار تکمیل شده و بیمار تنها آموزش های روتین بیمارستانی را دریافت می کند. سپس صبح روز انجام آنژیوگرافی نیز مجددا پرسشنامه اضطراب توسط بیمار تکمیل می گردد.
هیچ کدام از بیماران از نوع آموزش در گروه دیگر اطلاع نداشتند و هر گروه در یک هفته بررسی شد تا با هم تبادل نظر نداشته باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: رضایت بیمار، 75-25 ساله، فقدان سابقه آنژیوگرافی، توانایی برقراری ارتباط کلامی و فهم زبان فارسی، نداشتن نابینایی و ناشنوایی
معیار خروج: تشخیص اضطراب و افسردگی در پرونده، لغو آنژیو گرافی حین مطالعه
گروههای مداخله
گروه آزمون آموزش از طریق فیلم دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کنترل اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180303038934N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-18, ۱۳۹۷/۰۷/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-10-18, ۱۳۹۷/۰۷/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-18, ۱۳۹۷/۰۷/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرزو منفرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3355 5058
آدرس ایمیل
a.monfared@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-06, ۱۳۹۷/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش از طریق فیلم بر سطح اضطراب بیماران تحت آنژیوگرافی عروق کرونر در مرکز آموزشی درمانی حشمت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش از طریق فیلم بر سطح اضطراب بیماران تحت آنژیوگرافی عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت بیمار
75-25 ساله
فقدان سابقه آنژیوگرافی
توانایی برقراری ارتباط کلامی و فهم زبان فارسی
نداشتن نابینایی و ناشنوایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اضطراب و افسردگی در پرونده
عدم رضایت بیمار
لغو آنژیو گرافی حین مطالعه
سن
از سن 25 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها با استفاده از قرعه کشی و به صورت تصادفی در گروه های مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. بدین صورت که پس از بررسی بیماران واجد شرایط و کسب رضایت از بیماران ظرف قرعه کشی که در آن 2 کاغذ تا شده با شماره های 1(آزمون) و2 (کنترل) قرار دارد در اختیار بیمار قرار گرفته تا یک شماره را به صورت تصادفی خارج نماید آن شماره نشان دهنده گروهی است که در آن قرار می گیرد. در صورت تکمیل شدن تعداد نمونه های هر گروه آن شماره از ظرف قرعه کشی خارج می شود. و اینکار تا اتمام تعداد نمونه های مورد نیاز برای هر 2 گروه مورد مطالعه ادامه می یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تمامی اقدامات از جمله تکمیل پرسشنامه ها وفیلم آموزشی توسط یک پژوهشگر انجام می شود و مطالعه به صورت یک سو کور بوده و بیماران در 2 گروه تفاوت آموزش مطلع نمی شوند.
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر آشکار شامل20 سؤال و اضطراب پنهان شامل 20 سؤال است. نمره نهایی در دامنه ای بین 80-20 قرار می گیرد و نمره ی بالاتر اضطراب بیشتر را نشان می دهد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه اضطراب دوبار تکمیل می شود. قبل از آموزش و بعد از آموزش به بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه آزمون ابتدا روز قبل از آنژیوگرافی پرسشنامه ها تکمیل می گردد سپس فیلم آموزشی برای بیمار بخش شده و پس از پایان فیلم به کلیه سوالات بیمار پاسخ داده خواهد شد. سپس صبح روز انجام آنژیوگرافی نیز مجددا پرسشنامه اضطراب توسط بیمار تکمیل می گردد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در مورد گروه کنترل روز قبل از آنژیوگرافی پرسشنامه ها توسط بیمار تکمیل شده و بیمار تنها آموزش های روتین بیمارستانی را دریافت می کند. سپس صبح روز انجام آنژیوگرافی نیز مجددا پرسشنامه اضطراب توسط بیمار تکمیل می گردد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
معمولا اطلاعات از طریق چاپ مقاله قابل دسترس خواهد بود. اما در صورتی که فرد اطلاعات بیشتر و جانبی بخواهد از طریق ایمیل و تلفن و حضوری می تواند درخواست خود را بیان نماید. سپس با توجه به حجم و نوع داده ای که مد نظر خواهد بود اطلاعات در اختیار قرار می گیرد