بررسی اثر آنتی بیوتیک تراپی بر نتایج بیوپسی در مردان بالای 40 سال بدون علامت با PSA بالای 4 نانوگرم بر میلی لیتر

بررسی اثر آنتی بیوتیک تراپی بر نتایج بیوپسی در مردان بالای 40 سال بدون علامت با PSA بالای 4 نانوگرم بر میلی لیتر

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی

این مطالعه در بیمارستان شهید دکتر رهنمون شهر یزد انجام می گیرد. 80 بیمار بالای 40 سال با آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) در محدوده ی 4-15نانوگرم بر میلی لیتر بر اساس معیارهای ورود به مطالعه وارد می شوند و سپس با استفاده از پاکت مهر و موم بصورت تصادفی وارد دو گروه مداخله (تحت درمان با آنتی بیوتیک) و شاهد (بدون درمان دارویی) می شوند. کورسازی انجام نشده است. در کلیه بیماران پس از 1 ماه سطح PSA اندازه گیری می شود و بیمارانی که سطح PSA بالای 4 نانوگرم بر میلی لیتر داشته باشند با توجه به سن بیمار و دانسیته ی PSA، بیوپسی استاندارد (12-core) به عمل آمده و جواب بیوپسی توسط متخصص پاتولوژی خوانده شده و ثبت خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: کلیه ی بیماران بالاتر از 40 سال مراجعه کننده به درمانگاه اورولوژی بیمارستان شهید رهنمون یزد با آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) در محدوده یng/ml 4-15 با معاینه توشه رکتال (DRE) نرمال و بدون علائم تحریکی و انسدادی ادرار. شرایط عدم ورود به مطالعه: بیمارانی که که در طی یک ماه گذشته تحت بیوپسی از راه رکتوم (TRUS) قرار گرفته باشند، در 28 ساعت گذشته انزال داشته باشند، در شش ماه گذشته تحت جراحی های اورولوژیک قرار گرفته باشند، دارای سابقه ی کنسر پروستات یا شواهد بالینی و آزمایشگاهی باشند و یا سابقه ی مصرف 5-آلفا بلاکر مانند فیناستراید در شش هفته ی گذشته داشته باشند.

گروه مداخله: بیماران تحت درمان با آنتی بیوتیک (قرص سیپروفلوکساسین 500 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 4 هفته) قرار می گیرند. گروه کنترل: بیماران تحت هیچ گونه درمان دارویی قرار نمی گیرند.

سطح PSA; نتایج بیوپسی پروستات

بیماران انتخاب شده با استفاده از پاکت مهر و موم بصورت تصادفی وارد دو گروه مداخله و شاهد می شوند.